Risultati post-esofagectomia in un unico centro regionale in Australia

Scopi/obiettivi della ricerca

• Revisione retrospettiva delle esofagectomie effettuate in un singolo centro regionale in Tasmania, Australia nell'arco di 10 anni (da gennaio 2014 a dicembre 2023)
• Valutare i risultati (complicanze a lungo e breve termine, mortalità, sopravvivenza) e confrontarli con i risultati pubblicati da centri nazionali e internazionali più grandi

Project Design Impostazione del progetto di ricerca: Launceston General Hospital (Tasmania, Australia)

Approccio metodologico: serie di casi retrospettivi

Partecipanti

• Identificazione retrospettiva dei pazienti sottoposti a esofagectomia presso il Launceston General Hospital da gennaio 2014 a dicembre 2023 tramite codifica nelle cartelle cliniche e nei codici MBS
• Criteri di inclusione: pazienti sottoposti a eosfagectomia presso LGH nell'intervallo di tempo specificato
• Criteri di esclusione: nessuno
• La dimensione prevista della serie di casi è di circa 100 pazienti (questo è estrapolato dal numero di esofagectomie eseguite nel 2023)

Strategie e tempistiche di reclutamento dei partecipanti: nessuna partecipazione attiva dei pazienti in questa serie di casi, tutte le informazioni verranno raccolte retrospettivamente dalle cartelle cliniche

Consenso: dato il numero di pazienti attesi (circa 100) e il potenziale disagio che potrebbe essere causato ai pazienti o ai loro parenti prossimi nel richiedere il consenso, verrà presentata una richiesta di rinuncia all'obbligo del consenso

Attività di ricerca

• Non è richiesto alcun impegno da parte dei partecipanti
• La durata del progetto è di circa 4 settimane per la raccolta dei dati, 4 settimane per l'analisi e la scrittura
• Non è previsto alcun follow-up dei partecipanti come parte di questo progetto

Raccolta/raccolta di dati

• I dati verranno raccolti esclusivamente tramite la cartella clinica di valutazione
• Solo l'IP accederà a dettagli identificativi come nome e data di nascita.
• Le informazioni che verranno raccolte includono: Dati demografici del paziente: età, sesso, trattamento neoadiuvante, comorbilità, BMI, punteggio ASA, tipo di esofagectomia (stadio 2 o 3). Endpoint primari: mortalità (in ospedale, a 30 e 90 giorni), perdita anastomotica, durata della degenza (unità di terapia intensiva, ricovero acuto). Endpoint secondari: perdita di chilo, polmonite, reintubazione, ritorno in sala operatoria, infezione della ferita, infezione intra-addominale, complicanze cardiache, TVP/PE, stenosi anastomotica, ernia diaframmatica, recidiva della malattia, sopravvivenza

Gestione dei dati

• I dati verranno inseriti in un foglio di calcolo Excel conservato su un computer THS protetto da password nel dipartimento di chirurgia di LGH
• Ai dati avranno accesso solo i ricercatori nominati che hanno sede presso LGH (nessun ricercatore esterno avrà accesso ai dati)
• Non ci saranno copie cartacee di questi dati
• I dati non verranno trasferiti su personal computer/laptop
• I dati verranno distrutti/cancellati dal PI trascorsi 5 anni dalla data di pubblicazione

Analisi dei dati

• I risultati verranno calcolati come percentuali e quindi confrontati con i dati sui risultati pubblicati da altri centri australiani e centri internazionali. Esempi di alcuni studi pubblicati che possono essere utilizzati per confrontare i risultati sono elencati nelle citazioni.
• Data la natura retrospettiva della raccolta dei dati, si prevede che mancheranno alcune informazioni, tuttavia è molto probabile che il tipo di dati che miriamo a raccogliere si trovino nella cartella clinica.
• Eventuali informazioni mancanti saranno riconosciute durante la valutazione dei risultati e l'impatto delle informazioni mancanti sarà riconosciuto anche nel momento in cui si trarranno conclusioni da tali risultati