Resultados pós-esofagectomia em um único centro regional na Austrália

Metas/objetivos da pesquisa

• Revisão retrospectiva de esofagectomias realizadas em um único centro regional na Tasmânia, Austrália ao longo de 10 anos (janeiro de 2014 a dezembro de 2023)
• Avaliar os resultados (complicações de longo e curto prazo, mortalidade, sobrevivência) e comparar com resultados publicados em grandes centros nacionais e internacionais

Concepção do Projeto Local do projeto de pesquisa: Launceston General Hospital (Tasmânia, Austrália)

Abordagem metodológica: Série de casos retrospectiva

Participantes

• Identificação retrospectiva de pacientes submetidos à esofagectomia no Launceston General Hospital de janeiro de 2014 a dezembro de 2023 por meio de codificação em prontuários médicos e códigos MBS
• Critérios de inclusão: pacientes submetidos à eosfagectomia no LGH no prazo especificado
• Critérios de exclusão: nenhum
• O tamanho esperado da série de casos é de aproximadamente 100 pacientes (isto é extrapolado do número de esofagectomias realizadas em 2023)

Estratégias e prazos de recrutamento de participantes: Nenhuma participação ativa dos pacientes nesta série de casos, todas as informações serão coletadas retrospectivamente dos registros médicos

Consentimento: Dado o número de pacientes esperados (aproximadamente 100) e o sofrimento potencial que pode ser causado aos pacientes ou seus familiares mais próximos na busca de consentimento, será apresentado um Pedido de Isenção da exigência de Consentimento

Atividades de pesquisa

• Nenhum compromisso do participante é necessário
• A duração do projeto é de aproximadamente 4 semanas para coleta de dados, 4 semanas para análise e redação
• Nenhum acompanhamento do participante está planejado como parte deste projeto

Coleta/Coleta de Dados

• Os dados serão coletados apenas por meio de registros médicos de avaliação
• Somente o PI terá acesso a dados de identificação como nome e data de nascimento.
• As informações que serão coletadas incluem: Dados demográficos do paciente: idade, sexo, tratamento neoadjuvante, comorbidades, IMC, pontuação ASA, tipo de esofagectomia (estágio 2 ou 3). Desfechos primários: mortalidade (no hospital, 30 dias e 90 dias), fístula anastomótica, tempo de internação (UTI, internação aguda). Desfechos secundários: vazamento de quilo, pneumonia, reintubação, retorno ao centro cirúrgico, infecção de ferida, infecção intra-abdominal, complicações cardíacas, TVP/EP, estenose anastomótica, hérnia diafragmática, recorrência da doença, sobrevida

Gerenciamento de dados

• Os dados serão inseridos em uma planilha Excel mantida em um computador THS protegido por senha no departamento de cirurgia do LGH
• Os dados serão acessados ​​apenas pelos investigadores nomeados que trabalham na LGH (nenhum pesquisador externo terá acesso aos dados)
• Não haverá cópias impressas desses dados
• Os dados não serão transferidos para computadores pessoais/laptops
• Os dados serão destruídos/excluídos pelo PI 5 anos após a data de publicação

Análise de dados

• Os resultados serão calculados como porcentagens e depois comparados com dados de resultados publicados de outros centros australianos e centros internacionais. Exemplos de alguns estudos publicados que podem ser usados ​​para comparar resultados estão listados nas citações.
• Dada a natureza retrospectiva da recolha de dados, prevê-se que alguma informação estará em falta, no entanto, o tipo de dados que pretendemos recolher é muito provável que seja encontrado no registo médico.
• Qualquer informação em falta será reconhecida ao avaliar os resultados e o impacto da informação em falta também será reconhecido ao tirar quaisquer conclusões desses resultados.