Resultater efter øsofagektomi i et enkelt regionalt center i Australien

Forskningens formål/mål

• Retrospektiv gennemgang af oesophagectomies foretaget i et enkelt regionalt center i Tasmanien, Australien over 10 år (januar 2014 til december 2023)
• Vurder resultater (lang- og kortsigtede komplikationer, dødelighed, overlevelse) og sammenlign med offentliggjorte resultater fra større nationale og internationale centre

Projektdesign Forskningsprojektmiljø: Launceston General Hospital (Tasmanien, Australien)

Metodisk tilgang: Retrospektiv caseserie

Deltagere

• Retrospektiv identifikation af patienter, der blev foretaget øsofagektomi på Launceston General Hospital fra januar 2014 til december 2023 via kodning i journaler og MBS-koder
• Inklusionskriterier: patienter, der gennemgik øosfagektomi ved LGH i den angivne tidsramme
• Eksklusionskriterier: ingen
• Forventet størrelse af case-serien er ca. 100 patienter (dette er ekstrapoleret fra antallet af oesophagectomies udført i 2023)

Strategier og tidsrammer for rekruttering af deltagere: Ingen aktiv deltagelse af patienter i denne sagsserie, al information vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler

Samtykke: I betragtning af antallet af forventede patienter (ca. 100) og den potentielle nød, der kan påføres patienter eller deres pårørende ved at søge samtykke, vil der blive indsendt en ansøgning om frafald af kravet om samtykke

Forskningsaktiviteter

• Der kræves ingen deltagerforpligtelse
• Projektets varighed er cirka 4 uger til dataindsamling, 4 uger til analyse og skrivning
• Der er ikke planlagt en deltageropfølgning som en del af dette projekt

Dataindsamling/indsamling

• Data vil kun blive indsamlet af vurderingslægejournaler
• Kun PI'en har adgang til identificerende detaljer såsom navn og fødselsdato.
• Oplysninger, der vil blive indsamlet, omfatter: Patientdemografi: alder, køn, neoadjuverende behandling, komorbiditeter, BMI, ASA-score, type øsofagektomi (2 eller 3 trin). Primære endepunkter: dødelighed (på hospital, 30 dage og 90 dage), anastomotisk lækage, liggetid (ICU, akut indlæggelse). Sekundære endepunkter: chyle-lækage, lungebetændelse, reintubation, tilbagevenden til teater, sårinfektion, intra-abdominal infektion, hjertekomplikationer, DVT/PE, anastomotisk forsnævring, diaphragmatisk brok, sygdomsgentagelse, overlevelse

Data Management

• Data vil blive indtastet i et excel-regneark, der opbevares på en adgangskodebeskyttet THS-computer i operationsafdelingen i LGH
• Data vil kun blive tilgået af de navngivne efterforskere, der er baseret på LGH (ingen ekstern forsker vil have adgang til data)
• Der vil ikke være nogen papirkopier af disse data
• Data vil ikke blive overført til personlige computere/laptops
• Data vil blive destrueret/slettet af PI 5 år efter offentliggørelsesdatoen

Dataanalyse

• Resultaterne vil blive beregnet som procenter og derefter sammenlignet med offentliggjorte udfaldsdata fra andre australske centre og internationale centre. Eksempler på nogle publicerede undersøgelser, der kan bruges til at sammenligne resultater, er anført i citater.
• I betragtning af den retrospektive karakter af dataindsamlingen forventes det, at nogle oplysninger vil mangle, men den type data, vi sigter efter at indsamle, er meget sandsynligt at finde i journalen.
• Eventuelle manglende oplysninger vil blive anerkendt, når resultaterne vurderes, og virkningen af ​​de manglende oplysninger vil også blive anerkendt, når der drages konklusioner fra disse resultater