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방글라데시에서 초산모의 산후 가족 계획 활용 증대: Connect 프로젝트 (Connect BD)

2026년 2월 10일 업데이트: George Washington University

방글라데시의 초보 산모의 산후 가족 계획 사용을 늘리고 산후 관리를 개선하기 위한 지역 시스템 활용 및 강화: 클러스터 무작위 대조 시험

점점 더 많은 프로그램이 FTM의 피임 활용을 늘릴 수 있는 가능성을 보여주었지만 소규모 시범 영역을 넘어 확장하고 기존 시스템 내에서 제도화하는 데 어려움이 남아 있습니다. PNC의 중요성에도 불구하고 이는 전 세계 여러 지역에서 산모 및 신생아 건강 관리 연속체 내에서 여전히 소홀히 여겨지는 분야입니다. PNC 및 PNHV의 보장 범위를 개선하기 위해 노력하는 프로그램은 인적 자원 및 의료 시스템이 부족하여 어려움에 직면해 있으며, 이는 인적 자원이 제한된 환경에서 치료의 우선 순위를 정할 필요가 있음을 시사합니다. Connect의 접근 방식은 FTM 간의 PPFP 및 PNC 활용을 증가시키는 목표로 가벼운 터치 "향상"을 개발하고 테스트함으로써 지역 및 국제 비정부 기구를 통해 지원되는 것을 포함하여 기존 정부 의료 시스템과 지역 사회 수준의 건강 노력을 강화하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 Connect의 접근 방식을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

점점 더 많은 프로그램이 FTM의 피임 활용을 늘릴 수 있는 가능성을 보여주었지만 소규모 시범 영역을 넘어 확장하고 기존 시스템 내에서 제도화하는 데 어려움이 남아 있습니다. PNC의 중요성에도 불구하고 이는 전 세계 여러 지역에서 산모 및 신생아 건강 관리 연속체 내에서 여전히 소홀히 여겨지는 분야입니다. PNC 및 PNHV의 보장 범위를 개선하기 위해 노력하는 프로그램은 인적 자원 및 의료 시스템이 부족하여 어려움에 직면해 있으며, 이는 인적 자원이 제한된 환경에서 치료의 우선 순위를 정할 필요가 있음을 시사합니다. Connect의 접근 방식은 FTM 간의 PPFP 및 PNC 활용을 증가시키는 목표로 가벼운 터치 "향상"을 개발하고 테스트함으로써 지역 및 국제 비정부 기구를 통해 지원되는 것을 포함하여 기존 정부 의료 시스템과 지역 사회 수준의 건강 노력을 강화하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 Connect의 접근 방식을 평가할 것입니다.

이 연구의 전반적인 목표는 후속 출산 전 간격을 늘리고 산모 및 신생아 결과를 개선하기 위해 PPFP 채택을 늘리고 청소년 및 젊은 FTM 사이에서 PNC의 시기와 활용을 개선하기 위한 확장 가능하고 효과적인 접근 방식에 대한 증거 기반을 추가하는 것입니다.

특히, 이 프로토콜은 Connect의 커뮤니티 수준 개입 패키지 또는 "향상"이 현대 PPFP 방법의 채택 및 지속적인 사용과 청소년(15~19세) 및 청소년 사이의 PNC 활용에 미치는 영향을 평가하기 위한 매개 변수를 간략하게 설명합니다. 젊은(20~24세) FTM. 이러한 개입은 가족 복지 보조원(FWA)의 강화된 가정 방문과 FWA가 주도하는 강화된 안뜰 회의입니다.

FWA 강화된 가정 방문은 위험 계층화 알고리즘을 통해 위험에 처한 엄마와 아기 쌍의 식별을 기반으로 하여 집에서 출산하는 모든 FTM과 첫 산모를 포함하여 위험에 처한 산모에게 가정 방문을 보장하는 것을 목표로 합니다. 향상된 가정 방문을 수행하는 FWA는 어머니를 시설 기반 서비스 제공자에게 소개하는 것의 중요성을 강조하고, 시설 전달을 장려하고, 안뜰 회의 참석을 장려하고, 방문 중 다른 가족 구성원을 참여시키고, 초보 부모의 특정 요구 사항에 대한 추가 교육을 받았습니다. . 가장 가까운 시설로 갈 수 있는 초대장과 ANC, PNC, PPFP 형식의 엄마-아기 책자도 제공됩니다.

강화된 안뜰 회의에는 모든 위치에서 제공되는 표준 콘텐츠가 포함되지만 Connect는 이러한 회의의 규칙성을 강화하고 이를 운영하는 FWA는 초보 부모에게 더욱 민감할 것입니다.

이러한 개선 사항의 광범위한 구현과 함께 Connect는 보건부와 지역 및 국제 NGO가 기부자 자금 지원 프로젝트 이상의 개선 사항을 유지할 수 있도록 지원할 것입니다.

Connect 패키지의 효율성을 이해하기 위한 네 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. Noakhali 및 Madaripur의 15-24세 FTM 중 최신 PPFP 방법의 채택 및 지속과 PNC의 시기 및 활용의 주요 결과에 대한 Connect의 커뮤니티 수준 개입(통제와 비교)의 인과적 영향 및 비용 효율성을 추정하기 위해, 방글라데시.
  2. 방글라데시 노아칼리와 마다리푸르에 거주하는 15~24세 FTM의 2차 결과(아래 명시)에 대한 Connect의 지역사회 수준 개입(대조군과 비교)의 인과적 영향을 조사합니다.
  3. 청소년 FTM(15~19세)과 젊은 FTM(20~24세)에 대한 Connect의 지역사회 수준 개입의 영향을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2308

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cox’s Bāzār, 방글라데시
        • Technical Assistance Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 중이거나 5개월 미만의 자녀가 있는 경우
  • 14~25세

제외 기준:

  • 14세 미만 또는 25세 이상
  • 자녀가 두 명 이상이거나 임신 중이고 자녀가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 수준 향상 연결

지역사회 수준에서 Connect 개선은 정부가 시행한 표준 지역사회 보건 종사자(CHW) 가정 방문과 방글라데시 정부가 시행한 기존 안뜰 회의를 기반으로 합니다.

안뜰 회의는 CHW가 주도하며 산모와 그 가족을 위해 매월 소집됩니다. CHW는 참가자들에게 산후 가족 계획(PPFP)에 대해 민감하게 반응하고 시설에서 제공되는 서비스의 중요성을 공유합니다. Connect는 이러한 회의의 규칙성을 강화합니다. CHW는 초보 부모의 필요 사항을 파악하고 초보 엄마가 참석하도록 참여시키기 위한 추가 교육을 받습니다.

가정 방문: CHW는 자신이 거주하는 지역에서 임신 중이거나 최근 출산한 여성을 가정 방문합니다. 이러한 방문 동안 CHW는 기본적인 진료, ANC, PNC 및 PPFP에 대한 정보를 제공하고 FP 방법에 대한 액세스를 제공합니다. 첫 번째 산모와 집에서 출산한 사람들을 대상으로 가정 방문을 연결합니다. PPFP 및 PNC 관리를 지원하는 인쇄 자료를 제공합니다.

커뮤니티 수준 향상
간섭 없음: 제어
추가적인 Connect 개입이 없습니다. 임산부와 산모를 위한 기존 시설형 서비스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 가족 계획(PPFP) 채택:
기간: 12개월

1. 출산 후 12개월 이내에 현대적 피임법을 채택한 지표(출산한 여성 중)

출산 후 첫 해에 현대식 피임법을 채택하는 것은 출산한 FTM 중 현대식 피임법을 남성용 콘돔, 경구 피임약, 주사제, 지속형 가역적 피임법(LARC) 방법(임플란트 및 자궁내 피임법)으로 정의합니다. 장치(IUD)).

12개월
현재 PPFP를 사용하고 있습니다.
기간: 12개월
2. 현재 현대적인 피임법을 사용하고 있습니다(출산한 여성 중). 여기서 현대적인 방법은 남성용 콘돔, 경구 피임약, 주사제, 장기 지속성 가역적 피임법(LARC) 방법(임플란트 및 자궁내 장치(IUD))으로 정의됩니다.
12개월
산후 관리 활용
기간: 12개월
3. 출산한 FTM 중 PNC를 받았는지에 대한 표시입니다. 엄마와 아기를 위한 시설 기반 PNC 활용. PNC 방문으로 보고되었지만 의료 시설 외부에서 발생한 진료는 이러한 지표에 대해 PNC 방문으로 간주되지 않습니다.
12개월
산후조리 시기(PNC)
기간: 12개월

4. FTM은 출산한 지 72시간 이상 지난 FTM 중 출산 후 72시간 이내에 PNC를 받았습니다.

PNC 방문으로 보고되었지만 의료 시설 외부에서 발생한 진료는 이러한 지표에 대해 PNC 방문으로 간주되지 않습니다.

12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPFP 채택 또는 채택 의향
기간: 12개월
출생 후 12개월까지 현대식 PPFP 채택 또는 채택 의도에 대한 지표: 지난 12개월 이내에 출산한 모든 FTM 중에서 아이의 생후 1년 이내에 임신을 지연하거나 피하기 위해 현대적인 피임법을 사용하거나 사용할 계획입니다. 이 지표에 포함된 현대적인 방법은 다음과 같습니다: 남성용 콘돔, 경구 피임약, 주사제, 임플란트, IUD
12개월
추가 PNC의 품질
기간: 12개월
우리는 두 가지 방법으로 품질을 측정합니다. (1) PNC 문의를 받은 FTM 중에서 배송 후 24시간 이상 발생한 FTM의 PNC 문의 품질에 대한 지표를 사용합니다. 측정된 17개 콘텐츠 영역을 모두 수신하면 표시기는 1과 같습니다. (2) FTM이 출생 후 24시간 이상 받은 PNC 접촉 동안 17개 중 포함된 총 콘텐츠 영역 수의 척도(0-17)를 사용합니다. 이 점수는 콘텐츠가 다루어진 경우 1과 동일한 각 콘텐츠 영역에 대한 지표를 생성하고 지표를 합산하여 계산됩니다.
12개월
초기 PNC 품질
기간: 12개월

이는 두 가지 방법으로 측정됩니다.

  1. 초기 PNC 연락을 받은 FTM 중 FTM에 대한 초기 PNC 연락(배송 후 24시간 이내) 품질에 대한 지표
  2. 초기 PNC 접촉을 받은 FTM 중 초기 PNC 접촉 동안 10개 영역 중 다루는 총 콘텐츠 영역 수를 나타내는 척도(0-10)입니다. 이 점수는 각 콘텐츠 영역에 대해 해당 영역이 다루어진 경우 1과 동일한 지표를 생성하여 계산되며, 지표를 합산하여 전체 척도를 생성합니다.
12개월
피임 선호도
기간: 12개월
제약 조건(예: 비용)이 없는 경우 FTM이 현대적인 방법(남성용 콘돔, 알약, 주사제, 임플란트, IUD)을 선호하는 가족 계획 방법으로 지정한 경우 모든 FTM 중에서 현대적인 방법에 대한 피임 선호도는 1과 동일한 지표로 측정됩니다. , 접근, 타인의 의견 등).
12개월
가족계획 상담의 질
기간: 12개월
가족 계획 상담을 받은 모든 FTM 중 품질 점수(0-100). Jain et al.에서 채택한 22개 항목의 진료 품질 지수. (2019)는 4개 영역 각각이 (1) 정중한 관리, (2) 방법 선택, (3) 선택한 방법의 효과적인 사용, (4) 피임약 사용 및 관리의 연속성을 갖는 가중치 추가 지수로 결합됩니다. 각 영역에 대해 우리는 평균 점수에 표준 편차의 절반을 더한 것보다 더 큰 점수를 갖는 것으로 정의되는 "고품질" 치료 중 하나와 동일한 지표를 구성할 것입니다.
12개월
커뮤니케이션 및 에이전시
기간: 12개월
FTM 지표는 모든 FTM 중에서 남편/파트너 또는 기타 가족 구성원과 함께 FP를 논의했습니다.
12개월
PPFP 지식
기간: 12개월
모든 FTM 중에서 대조군의 평균 및 표준 편차로 표준화된 6개의 참/거짓 진술로 구성된 PPFP 지식 지수입니다. 원시 인덱스는 각 개별 참/거짓 진술에 대한 응답의 합계가 됩니다. 원점수 범위는 0부터 6까지이며, 6은 모든 질문에 올바르게 대답했음을 나타냅니다. MOMENTUM에서 채택한 5개의 참/거짓 질문 세트가 무작위 순서로 질문됩니다.
12개월
PPFP 태도
기간: 12개월
모든 FTM 중에서 통제 그룹의 평균 및 표준 편차로 표준화된 8가지 태도의 PPFP 태도 지수입니다. 원시 지수는 각 개인의 태도(1~5점 범위)에 대한 응답의 합계이며 가능한 최대 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 가족계획에 대한 태도가 덜 제한적이라는 것을 의미합니다.
12개월
PNC 태도
기간: 12개월
모든 FTM 중에서 통제 그룹의 평균 및 표준 편차로 표준화된 4가지 태도의 PNC 태도 지수입니다. 원시 지수는 각 개인의 태도(1~5점 범위)에 대한 응답의 합계이며 가능한 최대 점수는 20입니다. 점수가 높을수록 PNC에 대한 태도가 덜 제한적이라는 것을 나타냅니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCR203091

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2025년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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