Augmenter le recours à la planification familiale post-partum par les primo-mères au Bangladesh : le projet Connect (Connect BD)
Tirer parti et renforcer les systèmes locaux pour accroître le recours aux primo-mères à la planification familiale post-partum et améliorer les soins postnatals au Bangladesh : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même si un nombre croissant de programmes se sont révélés prometteurs pour accroître l'adoption de la contraception parmi les FTM, des difficultés subsistent pour les étendre au-delà des petites zones pilotes et les institutionnaliser au sein des systèmes existants. Malgré l'importance de la PNC, elle reste un domaine négligé dans le continuum de soins de santé maternelle et néonatale dans de nombreuses régions du monde. Les programmes visant à améliorer la couverture des PNC et des PNHV ont été confrontés à des difficultés liées à l'insuffisance des ressources humaines et des systèmes de santé, ce qui suggère la nécessité de donner la priorité aux soins dans les contextes aux ressources humaines limitées. L'approche de Connect vise à renforcer les systèmes de santé gouvernementaux existants et les efforts de santé au niveau communautaire, y compris ceux soutenus par des organisations non gouvernementales locales et internationales, en développant et en testant des « améliorations » légères dans le but d'augmenter l'adoption de la PPFP et des PNC parmi les FTM. Les enquêteurs évalueront l'approche de Connect à travers un essai contrôlé randomisé en grappes.
L'objectif global de cette étude est d'ajouter à la base de données probantes sur des approches évolutives et efficaces pour augmenter l'adoption de la PFPP et améliorer le calendrier et l'adoption de la PNC chez les adolescentes et les jeunes FTM afin d'augmenter l'espacement avant les naissances ultérieures et d'améliorer les résultats maternels et néonatals.
Plus précisément, ce protocole décrit les paramètres d'évaluation de l'impact de l'ensemble d'interventions au niveau communautaire de Connect - ou « améliorations » - sur l'adoption et l'utilisation continue des méthodes modernes de PFPP et l'adoption des PNC chez les adolescents (âgés de 15 à 19 ans) et jeunes (âgés de 20 à 24 ans) FTM. Ces interventions consistent en des visites à domicile renforcées par des assistants de protection de la famille (FWA) et des réunions améliorées dans la cour dirigées par FWA.
Les visites à domicile améliorées de FWA sont ciblées sur la base de l'identification des dyades mère-bébé à risque grâce à un algorithme de stratification des risques pour garantir des visites à domicile à toutes les FTM qui accouchent à la maison et aux mères à risque, y compris les mères pour la première fois. Les FWA effectuant les visites à domicile améliorées ont suivi une formation supplémentaire mettant l'accent sur l'importance d'orienter les mères vers des prestataires basés dans les établissements, d'encourager l'accouchement dans les établissements, d'encourager la participation aux réunions dans la cour, d'impliquer d'autres membres de la famille pendant la visite et sur les besoins spécifiques des nouveaux parents. . Des cartes d'invitation pour se rendre à l'établissement le plus proche et des livrets mère-bébé de formation sur les CPN, les PNC et les PFPP sont également fournis.
Les réunions améliorées dans la cour incluent un contenu standard fourni dans tous les sites, mais Connect renforce la régularité de ces réunions et les FWA qui les organisent seront plus sensibilisées aux nouveaux parents.
Parallèlement à la mise en œuvre à plus grande échelle de ces améliorations, Connect aidera le ministère de la Santé ainsi que les ONG locales et internationales à pérenniser les améliorations au-delà du projet financé par les donateurs.
Il existe quatre objectifs spécifiques pour comprendre l'efficacité des packages Connect :
- Pour estimer l'impact causal et la rentabilité des interventions au niveau communautaire de Connect (par rapport à un contrôle) sur les principaux résultats de l'adoption et de la poursuite des méthodes modernes de PFPP et du calendrier et de l'adoption de la PNC parmi les FTM âgés de 15 à 24 ans à Noakhali et Madaripur, Bangladesh.
- Examiner l'impact causal des interventions au niveau communautaire de Connect (par rapport à un contrôle) sur les résultats secondaires (spécifiés ci-dessous) parmi les FTM âgés de 15 à 24 ans à Noakhali et Madaripur, au Bangladesh.
- Comparer les impacts des interventions au niveau communautaire de Connect sur les adolescents FTM (âgés de 15 à 19 ans) par rapport aux jeunes FTM (âgés de 20 à 24 ans).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cox’s Bāzār, Bengladesh
- Technical Assistance Inc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enceinte ou ayant un enfant de moins de 5 mois
- 14-25 ans
Critères d'exclusion :
- Moins de 14 ans ou plus de 25 ans
- A plus d'un enfant ou est enceinte et a un enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Améliorations apportées au niveau de la communauté Connect
Au niveau communautaire, les améliorations de Connect s'appuient sur les visites à domicile standard des agents de santé communautaire (ASC) mises en œuvre par le gouvernement et sur les réunions préexistantes dans la cour mises en œuvre par le gouvernement du Bangladesh. Les réunions dans la cour sont dirigées par les ASC et organisées mensuellement pour les nouvelles mères et leurs familles. Les ASC sensibilisent les participants à la planification familiale post-partum (PPFP) et partagent l'importance des services disponibles dans les établissements. Connect renforce la régularité de ces réunions. Les ASC reçoivent une formation supplémentaire pour être sensibilisés aux besoins des nouveaux parents et inciter les nouvelles mères à y assister. Visites à domicile : les ASC effectuent des visites à domicile auprès des femmes enceintes ou ayant récemment accouché dans leurs zones de desserte. Lors de ces visites, les ASC fournissent des soins de base, des informations sur les soins prénatals, les PNC et la PFPP, et donnent accès aux méthodes de PF. Connect cible les visites à domicile des mères pour la première fois et de celles qui ont accouché à la maison. Ils fournissent du matériel imprimé pour soutenir les soins PPFP et PNC. |
Améliorations au niveau communautaire
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention Connect supplémentaire.
Services institutionnalisés préexistants pour les femmes enceintes et les nouvelles mères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption de la planification familiale post-partum (PPFP) :
Délai: 12 mois
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1. Indicateur d’adoption d’une méthode contraceptive moderne dans les 12 mois suivant l’accouchement (parmi les femmes ayant accouché). Adoption d'une méthode contraceptive moderne au cours de la première année après l'accouchement, parmi les FTM qui ont accouché - les méthodes modernes sont définies ici comme les préservatifs masculins, les pilules contraceptives orales, les injectables et les méthodes de contraception réversible à action prolongée (LARC) (implants et intra-utérins). dispositif (DIU)). |
12 mois
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J'utilise actuellement PPFP
Délai: 12 mois
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2. Utilise actuellement une méthode contraceptive moderne (chez les femmes qui ont accouché).
Les méthodes modernes sont définies ici comme les préservatifs masculins, les pilules contraceptives orales, les injectables et les méthodes de contraception réversible à action prolongée (LARC) (implants et dispositif intra-utérin (DIU)).
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12 mois
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Recours aux soins postnatals
Délai: 12 mois
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3. Indicateur de toute PNC reçue, parmi les FTM ayant accouché.
Recours aux PNC en établissement pour la mère et le bébé.
Les soins qui sont déclarés comme une visite PNC mais qui ont lieu en dehors d'un établissement de santé ne sont pas considérés comme une visite PNC pour ces indicateurs.
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12 mois
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Calendrier des soins postnatals (PNC)
Délai: 12 mois
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4. Les FTM ont reçu une PNC dans les 72 heures suivant l'accouchement, parmi les FTM ayant accouché il y a plus de 72 heures. Les soins qui sont déclarés comme une visite PNC mais qui ont lieu en dehors d'un établissement de santé ne sont pas considérés comme une visite PNC pour ces indicateurs. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adopté ou intention d’adopter le PPFP
Délai: 12 mois
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Indicateur d'adoption ou d'intention d'adopter une PFPP moderne 12 mois après la naissance : utilisation ou planification d'utiliser une méthode contraceptive moderne pour retarder ou éviter une grossesse au cours de la première année de vie de l'enfant, parmi toutes les FTM qui ont accouché au cours des 12 derniers mois.
Les méthodes modernes incluses dans cet indicateur sont : les préservatifs masculins, les pilules contraceptives orales, les injectables, les implants, les DIU.
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12 mois
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Qualité du PNC supplémentaire
Délai: 12 mois
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Nous mesurons la qualité de deux manières : (1) En utilisant un indicateur de qualité de tout contact PNC d'un FTM survenu plus de 24 heures après l'accouchement, parmi les FTM qui ont reçu un contact PNC.
L'indicateur est égal à un si les 17 domaines de contenu mesurés sont reçus ; (2) en utilisant une échelle (0-17) du nombre total de domaines de contenu couverts sur 17 lors de tout contact PNC que le FTM a reçu plus de 24 heures après la naissance.
ce score sera calculé en générant un indicateur pour chaque domaine de contenu égal à un si le contenu était couvert et en additionnant les indicateurs.
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12 mois
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Qualité du PNC précoce
Délai: 12 mois
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Cela sera mesuré de deux manières :
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12 mois
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Préférences contraceptives
Délai: 12 mois
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Préférences contraceptives pour les méthodes modernes, parmi toutes les FTM, mesurées avec un indicateur égal à un si la FTM désigne une méthode moderne (préservatif masculin, pilule, injectable, implant, DIU) comme méthode de planification familiale préférée s'il n'y avait pas de contraintes (par exemple, le coût , accès, opinions des autres, etc.).
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12 mois
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Qualité du conseil en planification familiale
Délai: 12 mois
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Score de qualité (0-100), parmi tous les FTM qui ont reçu des conseils en planification familiale.
Un indice de qualité des soins de 22 éléments, adapté de Jain et al. (2019) est combiné dans un indice additif pondéré où chacun des 4 domaines a un poids égal (1) soins respectueux, (2) sélection de la méthode, (3) utilisation efficace de la méthode sélectionnée et (4) continuité de l'utilisation et des soins contraceptifs.
Pour chaque domaine, nous construirons un indicateur égal à celui des soins de « haute qualité », défini comme ayant un score supérieur au score moyen plus la moitié de l'écart type.
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12 mois
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Communication et agence
Délai: 12 mois
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Indicateur pour les FTM ayant discuté de PF avec le mari/partenaire ou un autre membre de la famille, parmi toutes les FTM
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12 mois
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Connaissances en FPFP
Délai: 12 mois
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Indice de connaissances PPFP de six déclarations vrai/faux, standardisées à la moyenne et à l'écart type du groupe témoin, parmi tous les FTM.
L'indice brut sera la somme des réponses à chaque affirmation individuelle vrai/faux.
Les scores bruts vont de 0 à 6, 6 indiquant que toutes les questions ont reçu une réponse correcte.
Un ensemble de 5 questions vrai/faux adaptées de MOMENTUM posées dans un ordre aléatoire.
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12 mois
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Attitudes en matière de PPFP
Délai: 12 mois
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Indice d'attitudes PPFP de huit attitudes, standardisé à la moyenne et à l'écart type du groupe témoin, parmi tous les FTM.
L'indice brut sera la somme des réponses à chaque attitude individuelle (score allant de 1 à 5), avec un score maximum possible de 40.
Des scores plus élevés indiqueront des attitudes moins restrictives à l’égard de la planification familiale.
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12 mois
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Attitudes des PNC
Délai: 12 mois
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Indice d'attitudes PNC de quatre attitudes, standardisé à la moyenne et à l'écart type du groupe témoin, parmi tous les FTM.
L'indice brut sera la somme des réponses à chaque attitude individuelle (score allant de 1 à 5), avec un score maximum possible de 20.
Des scores plus élevés indiqueront des attitudes moins restrictives à l’égard des PNC.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR203091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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