Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie korzystania przez matki pierwszy raz z planowania rodziny po porodzie w Bangladeszu: projekt Connect (Connect BD)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: George Washington University

Wykorzystywanie i wzmacnianie systemów lokalnych w celu zwiększenia wykorzystania przez matki planujące rodzinę po raz pierwszy poporodowego planowania rodziny oraz poprawy opieki poporodowej w Bangladeszu: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe

Chociaż coraz większa liczba programów obiecuje zwiększyć wykorzystanie antykoncepcji wśród FTM, nadal występują trudności w zakresie wykraczania poza małe obszary pilotażowe i instytucjonalizacji w ramach istniejących systemów. Pomimo znaczenia PNC, w wielu obszarach na całym świecie pozostaje to zaniedbany obszar w kontinuum opieki nad matką i noworodkiem. Programy mające na celu poprawę zasięgu PNC i PNHV napotkały trudności związane z niewystarczającymi zasobami ludzkimi i systemami opieki zdrowotnej, co sugeruje potrzebę priorytetowego traktowania opieki w placówkach o ograniczonych zasobach ludzkich. Podejście Connect ma na celu wzmocnienie istniejących rządowych systemów opieki zdrowotnej i wysiłków na rzecz zdrowia na poziomie społeczności, w tym tych wspieranych przez lokalne i międzynarodowe organizacje pozarządowe, poprzez opracowywanie i testowanie „ulepszeń” o charakterze lekkim w celu zwiększenia wykorzystania PPFP i PNC wśród FTM. Badacze ocenią podejście Connect w ramach randomizowanego badania kontrolnego klastrów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż coraz większa liczba programów obiecuje zwiększyć wykorzystanie antykoncepcji wśród FTM, nadal występują trudności w zakresie wykraczania poza małe obszary pilotażowe i instytucjonalizacji w ramach istniejących systemów. Pomimo znaczenia PNC, w wielu obszarach na całym świecie pozostaje to zaniedbany obszar w kontinuum opieki nad matką i noworodkiem. Programy mające na celu poprawę zasięgu PNC i PNHV napotkały trudności związane z niewystarczającymi zasobami ludzkimi i systemami opieki zdrowotnej, co sugeruje potrzebę priorytetowego traktowania opieki w placówkach o ograniczonych zasobach ludzkich. Podejście Connect ma na celu wzmocnienie istniejących rządowych systemów opieki zdrowotnej i wysiłków na rzecz zdrowia na poziomie społeczności, w tym tych wspieranych przez lokalne i międzynarodowe organizacje pozarządowe, poprzez opracowywanie i testowanie „ulepszeń” o charakterze lekkim w celu zwiększenia wykorzystania PPFP i PNC wśród FTM. Badacze ocenią podejście Connect w ramach randomizowanego badania kontrolnego klastrów.

Ogólnym celem tego badania jest uzupełnienie bazy dowodów na temat skalowalnych i skutecznych podejść do zwiększania liczby przyjęć PPFP oraz poprawy czasu i wykorzystania PNC wśród dorastających i młodych FTM w celu zwiększenia odstępu przed kolejnymi porodami oraz poprawy wyników matek i noworodków.

W szczególności niniejszy protokół określa parametry oceny wpływu pakietu Connect, obejmującego interwencje lub „ulepszenia” na poziomie społeczności, na przyjęcie i dalsze stosowanie nowoczesnych metod PPFP oraz absorpcję PNC wśród młodzieży (w wieku 15–19 lat) i młodzi (w wieku 20–24 lat) FTM. Interwencje te obejmują częstsze wizyty domowe przeprowadzane przez asystentów ds. opieki rodzinnej (FWA) oraz wzmocnione spotkania na dziedzińcu prowadzone przez FWA.

Wzmocnione wizyty domowe FWA są ukierunkowane na identyfikację zagrożonych diad matka-dziecko za pomocą algorytmu stratyfikacji ryzyka, aby zapewnić wizyty domowe wszystkim FTM, które rodzą w domu, oraz matkom z grupy ryzyka, w tym matkom po raz pierwszy. FWA przeprowadzające rozszerzone wizyty domowe przeszły dodatkowe szkolenie podkreślające znaczenie kierowania matek do świadczeniodawców działających w placówce, zachęcające do porodu, zachęcające do udziału w spotkaniach na dziedzińcu, angażowania innych członków rodziny podczas wizyty oraz na temat specyficznych potrzeb rodziców po raz pierwszy . Dostępne są także karty z zaproszeniami do najbliższej placówki oraz książeczki dla matek i dzieci w ramach formacji ANC, PNC ORAZ PPFP.

Ulepszone spotkania na dziedzińcu obejmują standardowe treści udostępniane we wszystkich lokalizacjach, ale Connect zwiększa regularność tych spotkań, a prowadzące je FWA będą bardziej wyczulone na rodziców po raz pierwszy.

Oprócz wdrażania tych ulepszeń na szerszą skalę, Connect będzie wspierać Ministerstwo Zdrowia, a także lokalne i międzynarodowe organizacje pozarządowe w utrzymaniu udoskonaleń wykraczających poza projekt finansowany przez darczyńców.

Istnieją cztery konkretne cele zrozumienia skuteczności pakietów Connect:

  1. Aby oszacować wpływ przyczynowy i opłacalność interwencji Connect na poziomie społeczności (w porównaniu z kontrolą) na główne wyniki przyjęcia i kontynuacji nowoczesnych metod PPFP oraz harmonogram i wykorzystanie PNC wśród FTM w wieku 15–24 lat w Noakhali i Madaripur, Bangladesz.
  2. Zbadanie związku przyczynowego interwencji Connect na poziomie społeczności (w porównaniu z grupą kontrolną) na wyniki wtórne (określone poniżej) wśród FTM w wieku 15–24 lat w Noakhali i Madaripur w Bangladeszu.
  3. Porównanie wpływu interwencji Connect na poziomie społeczności na dorastające FTM (w wieku 15–19 lat) w porównaniu z młodymi FTM (w wieku 20–24 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2308

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cox’s Bāzār, Bangladesz
        • Technical Assistance Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jesteś w ciąży lub masz dziecko w wieku poniżej 5 miesięcy
  • Wiek 14-25 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 14. roku życia lub powyżej 25. roku życia
  • Ma więcej niż jedno dziecko lub jest w ciąży i ma dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połącz ulepszenia na poziomie społeczności

Na poziomie społeczności ulepszenia Connect opierają się na standardowych wizytach domowych pracowników służby zdrowia (CHW) realizowanych przez rząd i wcześniejszych spotkaniach na dziedzińcu wdrażanych przez rząd Bangladeszu.

Spotkania na dziedzińcu są prowadzone przez CHW i zwoływane co miesiąc dla młodych matek i ich rodzin. Doradcy do spraw opieki uwrażliwiają uczestniczki na temat poporodowego planowania rodziny (PPFP) i przekazują znaczenie usług dostępnych w placówkach. Connect wzmacnia regularność tych spotkań. CHW przechodzą dodatkowe szkolenie, aby uwrażliwić je na potrzeby rodziców po raz pierwszy i zachęcić je do udziału w zajęciach.

Wizyty domowe: Doradcy do spraw opieki przeprowadzają wizyty domowe kobietom w ciąży lub kobietom, które niedawno urodziły, w swoich rejonach. Podczas tych wizyt CHW zapewniają podstawową opiekę, informacje na temat ANC, PNC i PPFP oraz zapewniają dostęp do metod FP. Connect kieruje wizyty domowe do matek po raz pierwszy i tych, które rodziły w domu. Zapewniają materiały do ​​druku wspierające opiekę PPFP i PNC.

Ulepszenia na poziomie społeczności
Brak interwencji: Kontrola
Bez dodatkowej interwencji Connect. Istniejące wcześniej zinstytucjonalizowane usługi dla przyszłych i młodych matek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie poporodowego planowania rodziny (PPFP):
Ramy czasowe: 12 miesięcy

1. Wskaźnik zastosowania nowoczesnej metody antykoncepcji w ciągu 12 miesięcy po porodzie (wśród kobiet, które rodziły).

Przyjęcie nowoczesnej metody antykoncepcji w pierwszym roku po porodzie wśród FTM, które rodziły, nowoczesne metody definiuje się tutaj jako prezerwatywy dla mężczyzn, doustne tabletki antykoncepcyjne, zastrzyki oraz długoaktywne odwracalne metody antykoncepcji (LARC) (implanty i wkładki domaciczne urządzenie (IUD)).

12 miesięcy
Obecnie korzystam z PPFP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
2. Obecnie stosuję nowoczesną metodę antykoncepcji (wśród kobiet, które rodziły). Nowoczesne metody definiuje się tutaj jako prezerwatywy dla mężczyzn, doustne pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki oraz metody antykoncepcji długoaktywnej odwracalnej (LARC) (implanty i wkładka wewnątrzmaciczna (IUD)).
12 miesięcy
Podjęcie opieki poporodowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
3. Wskaźnik otrzymanych PNC wśród FTM, które urodziły. Stosowanie PNC w placówce dla matki i dziecka. Opieka zgłoszona jako wizyta PNC, ale mająca miejsce poza placówką opieki zdrowotnej, nie jest uważana za wizytę PNC w przypadku tych wskaźników.
12 miesięcy
Harmonogram opieki poporodowej (PNC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

4. W przypadku FTM, które urodziły ponad 72 godziny temu, FTM otrzymała PNC w ciągu 72 godzin od porodu.

Opieka zgłoszona jako wizyta PNC, ale mająca miejsce poza placówką opieki zdrowotnej, nie jest uważana za wizytę PNC w przypadku tych wskaźników.

12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęty lub ma zamiar przyjąć PPFP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik przyjęcia lub zamiaru przyjęcia nowoczesnego PPFP w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu: Stosowanie lub planowanie stosowania nowoczesnych metod antykoncepcji w celu opóźnienia lub uniknięcia ciąży w pierwszym roku życia dziecka, wśród wszystkich FTM, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Nowoczesne metody zaliczane do tego wskaźnika to: prezerwatywy dla mężczyzn, doustne tabletki antykoncepcyjne, zastrzyki, implanty, wkładki domaciczne
12 miesięcy
Jakość dodatkowego PNC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość mierzymy na dwa sposoby: (1) Używając wskaźnika jakości dowolnego kontaktu PNC FTM, który miał miejsce ponad 24 godziny po dostawie, wśród FTM, którzy otrzymali kontakt PNC. Wskaźnik jest równy jeden, jeśli zmierzono wszystkie 17 obszarów treści; (2) przy użyciu skali (0–17) całkowitej liczby obszarów treści objętych spośród 17 podczas dowolnego kontaktu PNC, z którym FTM otrzymał więcej niż 24 godziny po urodzeniu. wynik ten zostanie obliczony poprzez wygenerowanie dla każdego obszaru treści wskaźnika równego jeden, jeśli treść została uwzględniona, i zsumowanie wskaźników.
12 miesięcy
Jakość wczesnego PNC
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Będzie to mierzone na dwa sposoby:

  1. Wskaźnik jakości wczesnego kontaktu PNC (w ciągu 24 godzin od dostawy) w przypadku FTM wśród FTM, którzy otrzymali wczesny kontakt PNC
  2. Skala (0–10) wskazująca całkowitą liczbę obszarów treści objętych wczesnym kontaktem PNC na 10, wśród FTM, którzy otrzymali wczesny kontakt PNC. Wynik ten oblicza się poprzez wygenerowanie dla każdego obszaru treści wskaźnika równego jeden, jeśli został on uwzględniony. Sumuje się wskaźniki w celu wygenerowania ogólnej skali.
12 miesięcy
Preferencje antykoncepcyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Preferencje antykoncepcyjne dla nowoczesnych metod, spośród wszystkich FTM, mierzone wskaźnikiem równym jeden, jeśli FTM określa nowoczesną metodę (prezerwatywa dla mężczyzn, pigułki, zastrzyki, implant, wkładka domaciczna) jako preferowaną metodę planowania rodziny, jeśli nie ma ograniczeń (np. , dostęp, opinie innych itp.).
12 miesięcy
Jakość poradnictwa w zakresie planowania rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik jakości (0–100) wśród wszystkich FTM, które otrzymały poradnictwo w zakresie planowania rodziny. 22-elementowy wskaźnik jakości opieki, zaadaptowany przez Jaina i in. (2019) połączono w ważony wskaźnik addytywny, w którym każda z 4 dziedzin ma taką samą wagę (1) pełna szacunku opieka, (2) wybór metody, (3) skuteczne stosowanie wybranej metody oraz (4) ciągłość stosowania środków antykoncepcyjnych i opieki. Dla każdej domeny skonstruujemy wskaźnik równy jednemu z opieki „wysokiej jakości”, definiowanej jako wynik większy niż średni wynik plus połowa odchylenia standardowego
12 miesięcy
Komunikacja i agencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik dla FTM omawiał PR z mężem/partnerem lub innym członkiem rodziny spośród wszystkich FTM
12 miesięcy
Znajomość PPFP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks wiedzy PPFP sześciu stwierdzeń prawda/fałsz, standaryzowany na średnią i odchylenie standardowe grupy kontrolnej, wśród wszystkich FTM. Surowy indeks będzie sumą odpowiedzi na każde indywidualne stwierdzenie prawda/fałsz. Surowe wyniki wahają się od 0 do 6, gdzie 6 oznacza, że ​​na wszystkie pytania udzielono poprawnych odpowiedzi. Zestaw 5 pytań prawda/fałsz zaadaptowanych z MOMENTUM, zadawanych w losowej kolejności.
12 miesięcy
Postawy PPFP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks postaw PPFP ośmiu postaw, standaryzowany na średnią i odchylenie standardowe grupy kontrolnej, wśród wszystkich FTM. Surowy wskaźnik będzie sumą odpowiedzi na każdą indywidualną postawę (ocena od 1 do 5), przy czym maksymalny możliwy wynik to 40. Wyższe wyniki będą wskazywać na mniej restrykcyjne postawy w zakresie planowania rodziny.
12 miesięcy
Postawa PKW
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik postaw PNC obejmujący cztery postawy, standaryzowany na średnią i odchylenie standardowe grupy kontrolnej, wśród wszystkich FTM. Surowy wskaźnik będzie sumą odpowiedzi na każdą indywidualną postawę (ocena od 1 do 5), z możliwym maksymalnym wynikiem 20. Wyższe wyniki będą wskazywać na mniej restrykcyjne podejście do PNC.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCR203091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdezidentyfikowane zostaną udostępnione publicznie

Ramy czasowe udostępniania IPD

2025

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj