Lisää ensiäitien käyttöä synnytyksen jälkeiseen perhesuunnitteluun Bangladeshissa: Connect Project (Connect BD)
Paikallisten järjestelmien hyödyntäminen ja vahvistaminen synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun lisäämiseksi ensiäitien käytössä ja synnytyksen jälkeisen hoidon parantamiseksi Bangladeshissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kasvava määrä ohjelmia on osoittanut lupauksen lisätä ehkäisyn käyttöä FTM:ien keskuudessa, vaikeuksia on edelleen laajentaa pienten pilottialueiden ulkopuolelle ja vakiinnuttaa olemassa olevia järjestelmiä. PNC:n merkityksestä huolimatta se on edelleen laiminlyöty alue äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuollon jatkumossa monilla alueilla ympäri maailmaa. PNC- ja PNHV-potilaiden kattavuuden parantamiseen tähtäävillä ohjelmilla on ollut vaikeuksia riittämättömien henkilöresurssien ja terveydenhuoltojärjestelmien vuoksi, mikä viittaa tarpeeseen priorisoida hoitoa tiloissa, joissa henkilöresurssit ovat rajalliset. Connectin lähestymistapa pyrkii vahvistamaan olemassa olevia valtion terveydenhuoltojärjestelmiä ja yhteisötason terveydenhuoltotoimia, mukaan lukien paikallisten ja kansainvälisten kansalaisjärjestöjen tukemat, kehittämällä ja testaamalla kevyitä "parannuksia", joiden tavoitteena on lisätä PPFP:n ja PNC:n käyttöä FTM:ien keskuudessa. Tutkijat arvioivat Connectin lähestymistapaa klusterin satunnaistetulla kontrollikokeella.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on lisätä skaalautuvien ja tehokkaiden lähestymistapojen näyttöpohjaa PPFP:n käyttöönoton lisäämiseksi ja PNC:n ajoituksen ja käyttöönoton parantamiseksi teini-ikäisten ja nuorten FTM:ien keskuudessa, jotta voidaan lisätä etäisyyttä ennen myöhempiä synnytyksiä ja parantaa äitien ja vastasyntyneiden tuloksia.
Erityisesti tämä protokolla hahmottelee parametrit, joilla arvioidaan Connectin yhteisötason interventioita tai "parannuksia" sisältävän paketin vaikutusta nykyaikaisten PPFP-menetelmien omaksumiseen ja jatkuvaan käyttöön sekä PNC:n käyttöönottoon nuorten (15–19-vuotiaat) ja nuoret (20–24-vuotiaat) FTM:t. Nämä interventiot ovat perheiden hyvinvointiavustajien tehostettuja kotikäyntejä ja FWA:n johtamia tehostettuja pihakokouksia.
FWA:n tehostetut kotikäynnit on kohdistettu riskiryhmiin kuuluvien äiti-vauva-diadien tunnistamiseen riskien jakautumisalgoritmin avulla, jotta varmistetaan kotikäynnit kaikkiin kotona synnyttäneisiin FTM:iin ja riskiäideille, mukaan lukien ensiäideille. Tehostettuja kotikäyntejä suorittavat FWA:t ovat käyneet lisäkoulutusta, jossa korostetaan äitien ohjaamisen tärkeyttä tiloihin perustuvien palveluntarjoajien luo, tilojen toimittamisen rohkaiseminen, sisäpihan kokouksiin osallistumisen rohkaiseminen, muiden perheenjäsenten ottaminen mukaan vierailun aikana sekä ensikertalaisten erityistarpeita. . Tarjolla on myös kutsukortteja lähimpään laitokseen ja äiti-vauva-vihkoja ANC-, PNC- ja PPFP-muodossa.
Tehostetut pihakokoukset sisältävät vakiosisältöä kaikissa paikoissa, mutta Connect vahvistaa näiden tapaamisten säännöllisyyttä, ja niitä järjestävät FWA:t ovat herkempiä ensikertalaisille.
Näiden parannusten laajemman käyttöönoton ohella Connect tukee terveysministeriötä sekä paikallisia ja kansainvälisiä kansalaisjärjestöjä tukemaan parannuksia lahjoittajien rahoittaman hankkeen ulkopuolella.
Connectin pakettien tehokkuuden ymmärtämiseksi on neljä erityistä tavoitetta:
- Arvioida Connectin yhteisötason toimenpiteiden syy-vaikutus ja kustannustehokkuus (verrattuna kontrolliin) nykyaikaisten PPFP-menetelmien käyttöönoton ja jatkamisen sekä PNC:n ajoituksen ja käyttöönoton ensisijaisiin tuloksiin Noakhalissa ja Madaripurissa 15–24-vuotiaiden FTM:ien keskuudessa, Bangladesh.
- Tutkia Connectin yhteisötason interventioiden (verrattuna kontrolliin) kausaalista vaikutusta toissijaisiin tuloksiin (täsmennetty alla) 15–24-vuotiaiden FTM:ien keskuudessa Noakhalissa ja Madaripurissa, Bangladeshissa.
- Vertaamaan Connectin yhteisötason interventioiden vaikutuksia nuorten FTM:eihin (15–19-vuotiaat) ja nuoriin FTM:eihin (20–24-vuotiaat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cox’s Bāzār, Bangladesh
- Technical Assistance Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana tai alle 5 kuukauden ikäinen lapsi
- Ikäraja 14-25
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14 tai yli 25
- Hänellä on useampi kuin yksi lapsi tai hän on raskaana ja hänellä on lapsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistä yhteisötason parannukset
Yhteisön tasolla Connect-parannukset perustuvat hallituksen toteuttamiin tavallisiin yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) kotikäynteihin ja Bangladeshin hallituksen toteuttamiin aiempiin pihakokouksiin. Pihakokoukset ovat CHW:n johtamia, ja ne kutsutaan koolle kuukausittain uusille äideille ja heidän perheilleen. CHW:t herkistävät osallistujat synnytyksen jälkeiseen perhesuunnitteluun (PPFP) ja kertovat tiloista saatavien palvelujen tärkeyden. Connect vahvistaa näiden tapaamisten säännöllisyyttä. CHW:t saavat lisäkoulutusta, jotta he voivat ottaa huomioon ensikertalaisten vanhempien tarpeet ja saada ensikertalaiset äidit mukaan. Kotikäynnit: CHW:t tekevät kotikäyntejä naisille, jotka ovat raskaana tai äskettäin synnyttäneet valuma-alueellaan. Näiden vierailujen aikana CHW:t tarjoavat perushoitoa, tietoa ANC:stä, PNC:stä ja PPFP:stä ja tarjoavat pääsyn FP-menetelmiin. Connect kohdistaa kotikäynnit ensiäideille ja kotona synnyttäneille. Ne tarjoavat tulostusmateriaaleja PPFP- ja PNC-hoidon tukemiseen. |
Yhteisön tason parannukset
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei ylimääräisiä Connect-toimia.
Jo olemassa olevat laitospalvelut odottaville ja uusille äideille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun (PPFP) käyttöönotto:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1. Indikaattori nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttöönotosta 12 kuukauden sisällä synnytyksestä (synnyttäneiden naisten keskuudessa). Nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttöönotto ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna synnyttäneillä FTM:illä nykyaikaisilla menetelmillä määritellään tässä miesten kondomit, oraaliset ehkäisytabletit, ruiskeet ja pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisymenetelmät (LARC) (implantit ja intrauteriine). laite (IUD)). |
12 kuukautta
|
|
Tällä hetkellä käytössä PPFP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
2. Tällä hetkellä käytössä nykyaikainen ehkäisymenetelmä (synnyttäneiden naisten keskuudessa).
Nykyaikaiset menetelmät määritellään tässä miesten kondomeiksi, ehkäisypillereiksi, ruiskeiksi ja pitkävaikutteisiksi reversiibeliksi ehkäisymenetelmiksi (LARC) (implantit ja kohdunsisäinen väline (IUD)).
|
12 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
3. Vastaanotetun PNC:n ilmaisin synnyttäneiden FTM:ien joukossa.
Laitospohjaisen PNC:n käyttöönotto äidille ja vauvalle.
Hoitoa, jonka on raportoitu olevan PNC-käynti mutta joka tapahtuu terveydenhuoltolaitoksen ulkopuolella, ei pidetä PNC-käynninä näiden indikaattoreiden osalta.
|
12 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeisen hoidon ajoitus (PNC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
4. FTM sai PNC:n 72 tunnin sisällä synnytyksestä yli 72 tuntia sitten synnyttäneiden FTM:ien joukossa. Hoitoa, jonka on raportoitu olevan PNC-käynti mutta joka tapahtuu terveydenhuoltolaitoksen ulkopuolella, ei pidetä PNC-käynninä näiden indikaattoreiden osalta. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksytty tai aikomus ottaa käyttöön PPFP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori adoptoinnista tai aikomuksesta adoptoida nykyaikaista PPFP:tä 12 kuukauden kuluttua syntymästä: Nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttäminen tai aikoo käyttää raskauden viivyttämiseksi tai välttämiseksi lapsen ensimmäisen elinvuoden aikana, kaikkien viimeisten 12 kuukauden aikana synnyttäneiden FTM:ien joukossa.
Tähän indikaattoriin sisältyvät nykyaikaiset menetelmät ovat: miesten kondomit, suun kautta otettavat ehkäisypillerit, ruiskeet, implantit, kierukka
|
12 kuukautta
|
|
Lisä-PNC:n laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaamme laatua kahdella tavalla: (1) Käyttämällä indikaattoria minkä tahansa FTM:n PNC-kontaktin laadulle, joka tapahtui yli 24 tuntia toimituksen jälkeen, niiden FTM:ien joukossa, jotka ovat vastaanottaneet PNC-kontaktin.
Indikaattori on yhtä suuri kuin yksi, jos kaikki 17 mitattua sisältöaluetta vastaanotetaan; (2) käyttämällä asteikkoa (0-17) sisältöalueiden kokonaismäärästä 17:stä PNC-kontaktin aikana, jonka FTM vastaanotti yli 24 tuntia syntymän jälkeen.
tämä pistemäärä lasketaan generoimalla jokaiselle sisältöalueelle indikaattori, joka on yhtä suuri, jos sisältö on katettu, ja laskemalla indikaattorit yhteen.
|
12 kuukautta
|
|
Varhaisen PNC:n laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitataan kahdella tavalla:
|
12 kuukautta
|
|
Ehkäisyasetukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nykyaikaisten menetelmien ehkäisypreferenssit kaikkien FTM-laitteiden joukossa mitattuna indikaattorilla, joka on yhtä suuri, jos FTM nimeää nykyaikaisen menetelmän (miesten kondomi, pilleri, injektio, implantti, kierukka) suosituksi perhesuunnittelumenetelmäksi, jos rajoituksia ei ole (esim. , pääsy, muiden mielipiteet jne.).
|
12 kuukautta
|
|
Laatu perhesuunnitteluneuvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laatupisteet (0-100) kaikista perhesuunnitteluneuvontaa saaneista FTM:istä.
22 kohdan hoidon laatuindeksi, mukautettu julkaisusta Jain et al. (2019) on yhdistetty painotettuun additiiviseen indeksiin, jossa jokaisella neljästä osa-alueesta on yhtä suuri painoarvo (1) kunnioittava hoito, (2) menetelmän valinta, (3) valitun menetelmän tehokas käyttö ja (4) ehkäisyn käytön ja hoidon jatkuvuus.
Luomme kullekin toimialueelle indikaattorin, joka on yhtä suuri kuin yksi hoito on "korkealaatuinen", jonka pistemäärä on suurempi kuin keskimääräinen pistemäärä plus puolet keskihajonnasta.
|
12 kuukautta
|
|
Viestintä ja agentuuri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
FTM-indikaattori keskusteli FP:stä aviomiehen/kumppanin tai muun perheenjäsenen kanssa kaikkien FTM:ien joukossa
|
12 kuukautta
|
|
PPFP tietämys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuuden tosi/epätosi väittämän PPFP-tietoindeksi, joka on standardoitu kontrolliryhmän keskiarvoon ja keskihajontaan, kaikkien FTM:ien kesken.
Raakaindeksi on kunkin yksittäisen tosi/epätosi-lauseen vastausten summa.
Raakapisteet vaihtelevat 0–6, ja 6 osoittaa, että kaikkiin kysymyksiin on vastattu oikein.
Joukko 5 tosi/epätosi kysymystä, jotka on mukautettu MOMENTUMista satunnaisessa järjestyksessä.
|
12 kuukautta
|
|
PPFP-asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahdeksan asenteen PPFP-asenneindeksi, joka on standardoitu kontrolliryhmän keskiarvoon ja keskihajonnan mukaan, kaikkien FTM:ien joukossa.
Raakaindeksi on kunkin yksittäisen asenteen vastausten summa (pisteet vaihtelevat 1–5), ja mahdollinen maksimipistemäärä on 40.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän rajoittavia asenteita perhesuunnittelun suhteen.
|
12 kuukautta
|
|
PNC asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Neljän asenteen PNC-asenneindeksi, joka on standardoitu kontrolliryhmän keskiarvoon ja keskihajontaan, kaikkien FTM:ien joukossa.
Raakaindeksi on kunkin yksittäisen asenteen vastausten summa (pisteet vaihtelevat 1–5), ja mahdollinen maksimipistemäärä on 20.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän rajoittavia asenteita PNC:n suhteen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR203091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .