Aumentar el uso de la planificación familiar posparto por parte de las madres primerizas en Bangladesh: el proyecto Connect (Connect BD)
Aprovechar y fortalecer los sistemas locales para aumentar el uso de la planificación familiar posparto por parte de las madres primerizas y mejorar la atención posnatal en Bangladesh: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Si bien un conjunto cada vez mayor de programas se ha mostrado prometedor para aumentar la adopción de anticonceptivos entre los MFT, persisten dificultades para ampliar más allá de pequeñas áreas piloto e institucionalizarlos dentro de los sistemas existentes. A pesar de la importancia de la atención prenatal, sigue siendo un área desatendida dentro de la continuidad de la atención de salud materna y neonatal en muchas zonas del mundo. Los programas que trabajan para mejorar la cobertura de PNC y PNHV han enfrentado dificultades con recursos humanos y sistemas de salud insuficientes, lo que sugiere la necesidad de priorizar la atención en entornos con recursos humanos limitados. El enfoque de Connect tiene como objetivo fortalecer los sistemas de salud gubernamentales existentes y los esfuerzos de salud a nivel comunitario, incluidos aquellos apoyados a través de organizaciones no gubernamentales locales e internacionales, mediante el desarrollo y prueba de "mejoras" ligeras con el objetivo de aumentar la adopción de PPFP y PNC entre los FTM. Los investigadores evaluarán el enfoque de Connect a través de un ensayo de control aleatorio por grupos.
El objetivo general de este estudio es aumentar la base de evidencia sobre enfoques escalables y eficaces para aumentar la adopción de PPFP y mejorar el momento y la adopción de la PNC entre adolescentes y jóvenes FTM para aumentar el espaciamiento antes de nacimientos posteriores y mejorar los resultados maternos y neonatales.
Específicamente, este protocolo describe los parámetros para la evaluación del impacto del paquete de intervenciones (o "mejoras") a nivel comunitario de Connect sobre la adopción y el uso continuo de métodos modernos de PPFP y la adopción de PNC entre adolescentes (de 15 a 19 años) y FTM jóvenes (de 20 a 24 años). Estas intervenciones son visitas domiciliarias mejoradas por parte de asistentes de bienestar familiar (FWA) y reuniones mejoradas en el patio dirigidas por FWA.
Las visitas domiciliarias mejoradas de FWA están dirigidas a la identificación de díadas madre-bebé en riesgo a través de un algoritmo de estratificación de riesgo para garantizar visitas domiciliarias a todas las FTM que dan a luz en casa y a las madres en riesgo, incluidas las madres primerizas. Los FWA que realizan visitas domiciliarias mejoradas han recibido capacitación adicional que enfatiza la importancia de derivar a las madres a proveedores en centros, alentar la entrega en centros, alentar la asistencia a reuniones en el patio, involucrar a otros miembros de la familia durante la visita y sobre las necesidades específicas de los padres primerizos. . También se proporcionan tarjetas de invitación para ir al centro más cercano y folletos para madres y bebés sobre formación sobre ANC, PNC y PPFP.
Las reuniones mejoradas en el patio incluyen contenido estándar proporcionado en todas las ubicaciones, pero Connect refuerza la regularidad de estas reuniones y los FWA que las organizan estarán más sensibilizados con los padres primerizos.
Además de la implementación a mayor escala de estas mejoras, Connect apoyará al Ministerio de Salud, así como a ONG locales e internacionales, para sostener las mejoras más allá del proyecto financiado por donantes.
Hay cuatro objetivos específicos para comprender la eficacia de los paquetes de Connect:
- Estimar el impacto causal y la rentabilidad de las intervenciones a nivel comunitario de Connect (en comparación con un control) sobre los resultados primarios de la adopción y continuación de los métodos modernos de PPFP y el momento y la adopción de PNC entre los FTM de 15 a 24 años en Noakhali y Madaripur. Bangladesh.
- Examinar el impacto causal de las intervenciones a nivel comunitario de Connect (en comparación con un control) en los resultados secundarios (especificados a continuación) entre FTM de 15 a 24 años en Noakhali y Madaripur, Bangladesh.
- Comparar los impactos de las intervenciones a nivel comunitario de Connect en los adolescentes FTM (de 15 a 19 años) versus los jóvenes FTM (de 20 a 24 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cox’s Bāzār, Bangladesh
- Technical Assistance Inc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada o con hijo menor de 5 meses
- 14-25 años
Criterios de exclusión:
- Menores de 14 años o mayores de 25
- Tiene más de un hijo o está embarazada y tiene un hijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conecte mejoras a nivel comunitario
A nivel comunitario, las mejoras de Connect se basan en visitas domiciliarias estándar de trabajadores de salud comunitarios (TSC) implementadas por el gobierno y reuniones en el patio preexistentes implementadas por el Gobierno de Bangladesh. Las reuniones en el patio están dirigidas por TSC y se convocan mensualmente para las nuevas madres y sus familias. Los TSC sensibilizan a los participantes sobre la planificación familiar posparto (PPFP) y comparten la importancia de los servicios disponibles en los centros. Connect refuerza la regularidad de estas reuniones. Los TSC reciben capacitación adicional para sensibilizarse sobre las necesidades de los padres primerizos e involucrar a las madres primerizas en su asistencia. Visitas domiciliarias: los TSC realizan visitas domiciliarias a mujeres que están embarazadas o han dado a luz recientemente en sus zonas de influencia. Durante estas visitas, los TSC brindan atención básica, información sobre atención prenatal, atención prenatal y PPFP, y brindan acceso a métodos de PF. Connect se centra en visitas domiciliarias a madres primerizas y a aquellas que dieron a luz en casa. Proporcionan materiales impresos para apoyar la atención de PPFP y PNC. |
Mejoras a nivel comunitario
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Sin intervención: Control
Sin intervención adicional de Connect.
Servicios institucionalizados preexistentes para mujeres embarazadas y nuevas madres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de la planificación familiar posparto (PPFP):
Periodo de tiempo: 12 meses
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1. Indicador de adopción de un método anticonceptivo moderno dentro de los 12 meses posteriores al parto (entre las mujeres que han dado a luz). Adopción de un método anticonceptivo moderno en el primer año después del parto, entre las mujeres que han dado a luz; los métodos modernos se definen aquí como condones masculinos, píldoras anticonceptivas orales, inyectables y métodos anticonceptivos reversibles de actividad prolongada (LARC) (implantes y métodos intrauterinos). dispositivo (DIU)). |
12 meses
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Actualmente usando PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses
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2. Actualmente utiliza un método anticonceptivo moderno (entre mujeres que han dado a luz).
Los métodos modernos se definen aquí como condones masculinos, píldoras anticonceptivas orales, inyectables y métodos anticonceptivos reversibles de actividad prolongada (LARC) (implantes y dispositivo intrauterino (DIU)).
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12 meses
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Adopción de atención posnatal
Periodo de tiempo: 12 meses
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3. Indicador de recibido algún PNC, entre las FTM que han dado a luz.
Adopción de PNC en centros para la madre y el bebé.
La atención que se informa como una visita de PNC pero que ocurre fuera de un centro de salud no se considera una visita de PNC para estos indicadores.
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12 meses
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Momento de la atención posnatal (PNC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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4. Las FTM recibieron PNC dentro de las 72 horas posteriores al parto, entre las FTM que dieron a luz hace más de 72 horas. La atención que se informa como una visita de PNC pero que ocurre fuera de un centro de salud no se considera una visita de PNC para estos indicadores. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adoptado o intención de adoptar PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Indicador de adopción o intención de adoptar PPFP moderno con 12 meses después del nacimiento: Usar o planear usar un método anticonceptivo moderno para retrasar o evitar el embarazo dentro del primer año de vida del niño, entre todas las FTM que han dado a luz en los últimos 12 meses.
Los métodos modernos incluidos en este indicador son: condones masculinos, píldoras anticonceptivas orales, inyectables, implantes, DIU.
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12 meses
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Calidad de PNC adicional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medimos la calidad de dos maneras: (1) Usando un indicador de calidad de cualquiera de los contactos de PNC de un FTM que ocurrió más de 24 horas después de la entrega, entre los FTM que recibieron un contacto de PNC.
El indicador es igual a uno si se reciben las 17 áreas de contenido medidas; (2) usar una escala (0-17) del número total de áreas de contenido cubiertas de 17 durante cualquier contacto de PNC que el FTM recibió más de 24 horas después del nacimiento.
Este puntaje se calculará generando un indicador para cada área de contenido igual a uno si el contenido fue cubierto y sumando los indicadores.
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12 meses
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Calidad de la PNC temprana
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se medirá de dos maneras:
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12 meses
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Preferencias anticonceptivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Preferencias anticonceptivas por métodos modernos, entre todos los FTM, medidas con un indicador igual a uno si el FTM nombra un método moderno (condón masculino, píldora, inyectable, implante, DIU) como método de planificación familiar preferido si no hubiera limitaciones (por ejemplo, costo). , acceso, opiniones de otros, etc.).
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12 meses
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Calidad del asesoramiento en planificación familiar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de calidad (0-100), entre todos los FTM que recibieron asesoramiento en planificación familiar.
Un índice de calidad de la atención de 22 ítems, adaptado de Jain et al. (2019) se combina en un índice aditivo ponderado donde cada uno de los 4 dominios tiene el mismo peso (1) atención respetuosa, (2) selección del método, (3) uso efectivo del método seleccionado y (4) continuidad del uso y la atención anticonceptiva.
Para cada dominio, construiremos un indicador igual a uno de los cuales la atención es de "alta calidad", definida como tener una puntuación mayor que la puntuación media más la mitad de la desviación estándar.
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12 meses
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Comunicación y agencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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El indicador para FTM discutió la PF con el esposo/pareja u otro miembro de la familia, entre todos los FTM
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12 meses
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Conocimiento PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de conocimiento PPFP de seis afirmaciones verdadero/falso, estandarizado a la media y desviación estándar del grupo de control, entre todos los FTM.
El índice bruto será la suma de las respuestas a cada afirmación individual de verdadero/falso.
Las puntuaciones brutas varían de 0 a 6, donde 6 indica que todas las preguntas se respondieron correctamente.
Un conjunto de 5 preguntas de verdadero/falso adaptadas de MOMENTUM formuladas en orden aleatorio.
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12 meses
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Actitudes PPFP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de actitudes PPFP de ocho actitudes, estandarizado a la media y desviación estándar del grupo de control, entre todos los FTM.
El índice bruto será la suma de las respuestas a cada actitud individual (puntuación que oscilará entre 1 y 5), con una puntuación máxima posible de 40.
Las puntuaciones más altas indicarán actitudes menos restrictivas con respecto a la planificación familiar.
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12 meses
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Actitudes de la PNC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de actitudes de la PNC de cuatro actitudes, estandarizado a la media y desviación estándar del grupo de control, entre todos los FTM.
El índice bruto será la suma de las respuestas a cada actitud individual (puntuación que oscila entre 1 y 5), con una puntuación máxima posible de 20.
Puntajes más altos indicarán actitudes menos restrictivas con respecto a la PNC.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCR203091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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