Aumentar o uso do planejamento familiar pós-parto pelas mães de primeira viagem em Bangladesh: Projeto Connect (Connect BD)
Aproveitando e fortalecendo os sistemas locais para aumentar o uso do planejamento familiar pós-parto pelas mães primíparas e melhorar os cuidados pós-natais em Bangladesh: um ensaio clínico randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora um conjunto crescente de programas tenha se mostrado promissor no aumento da utilização da contracepção entre os FTMs, permanecem dificuldades na expansão para além de pequenas áreas piloto e na institucionalização dentro dos sistemas existentes. Apesar da importância da APN, esta continua a ser uma área negligenciada na continuidade dos cuidados de saúde materna e neonatal em muitas áreas do mundo. Os programas que trabalham para melhorar a cobertura dos APN e PNHV têm enfrentado dificuldades com recursos humanos e sistemas de saúde insuficientes, sugerindo a necessidade de priorização dos cuidados em locais com recursos humanos limitados. A abordagem da Connect visa fortalecer os sistemas de saúde governamentais existentes e os esforços de saúde a nível comunitário, incluindo aqueles apoiados através de organizações não governamentais locais e internacionais, através do desenvolvimento e teste de "melhorias" leves com o objectivo de aumentar a aceitação de PPFP e PNC entre os FTMs. Os investigadores avaliarão a abordagem do Connect por meio de um ensaio de controle randomizado de cluster.
O objetivo geral deste estudo é aumentar a base de evidências sobre abordagens escaláveis e eficazes para aumentar a adoção de PPFP e melhorar o tempo e a adoção de PNC entre adolescentes e jovens MFT, a fim de aumentar o espaçamento antes dos nascimentos subsequentes e melhorar os resultados maternos e neonatais.
Especificamente, este protocolo descreve os parâmetros para a avaliação do impacto do pacote de intervenções a nível comunitário do Connect - ou "melhorias" - na adoção e uso continuado de métodos modernos de PPFP e na adoção de PNC entre adolescentes (idades de 15 a 19 anos) e jovens (de 20 a 24 anos) FTMs. Estas intervenções são visitas domiciliárias reforçadas por assistentes de bem-estar familiar (FWA) e reuniões de pátio reforçadas lideradas pela FWA.
As visitas domiciliares aprimoradas da FWA são direcionadas com base na identificação de díades mãe-bebê em risco por meio de um algoritmo de estratificação de risco para garantir visitas domiciliares a todos os FTMs que dão à luz em casa e às mães em risco, incluindo mães pela primeira vez. As FWAs que realizam visitas domiciliares aprimoradas passaram por treinamento adicional, enfatizando a importância de encaminhar as mães para prestadores de serviços baseados em unidades de saúde, incentivando o parto nas unidades de saúde, incentivando a participação em reuniões no pátio, envolvendo outros membros da família durante a visita e sobre as necessidades específicas dos pais de primeira viagem. . Também são fornecidos cartões de convite para ir ao centro de saúde mais próximo e folhetos mãe-bebé com formação sobre ANC, PNC e PPFP.
As reuniões de pátio aprimoradas incluem conteúdo padrão fornecido em todos os locais, mas o Connect reforça a regularidade dessas reuniões e os FWAs que as administram ficarão mais sensibilizados com os pais de primeira viagem.
Juntamente com a implementação em larga escala destas melhorias, o Connect apoiará o Ministério da Saúde, bem como as ONG locais e internacionais, para sustentar as melhorias para além do projecto financiado pelos doadores.
Existem quatro objetivos específicos para compreender a eficácia dos pacotes do Connect:
- Para estimar o impacto causal e a relação custo-eficácia das intervenções a nível comunitário do Connect (em comparação com um controlo) sobre os resultados primários da adopção e continuação de métodos modernos de PPFP e sobre o calendário e adopção do PNC entre FTMs com idades entre os 15 e os 24 anos em Noakhali e Madaripur, Bangladesh.
- Examinar o impacto causal das intervenções a nível comunitário do Connect (em comparação com um controlo) nos resultados secundários (especificados abaixo) entre FTMs com idades entre 15 e 24 anos em Noakhali e Madaripur, Bangladesh.
- Comparar os impactos das intervenções do Connect a nível comunitário em FTMs adolescentes (idades 15-19) versus jovens FTMs (idades 20-24).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cox’s Bāzār, Bangladesh
- Technical Assistance Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grávida ou tem filho menor de 5 meses
- De 14 a 25 anos
Critérios de exclusão:
- Menores de 14 ou maiores de 25
- Tem mais de um filho ou está grávida e tem um filho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Conecte melhorias no nível da comunidade
Ao nível da comunidade, as melhorias do Connect baseiam-se nas visitas domiciliárias padrão dos profissionais de saúde comunitários (CHW) implementadas pelo governo e nas reuniões de pátio pré-existentes implementadas pelo governo do Bangladesh. As reuniões no pátio são lideradas pelos ACS e realizadas mensalmente para as novas mães e suas famílias. Os ACS sensibilizam os participantes para o planeamento familiar pós-parto (PPFP) e partilham a importância dos serviços disponíveis nas unidades de saúde. O Connect reforça a regularidade desses encontros. Os ACS recebem formação adicional para serem sensibilizados para as necessidades dos pais pela primeira vez e envolver as mães pela primeira vez na participação. Visitas Domiciliárias: Os ACS realizam visitas domiciliárias a mulheres grávidas ou que deram à luz recentemente nas suas áreas de influência. Durante estas visitas, os ACS prestam cuidados básicos, informações sobre CPN, APN e PPFP e fornecem acesso a métodos de PF. O Connect visa visitas domiciliares a mães primíparas e àquelas que deram à luz em casa. Eles fornecem materiais impressos para apoiar os cuidados com PPFP e PNC. |
Melhorias no nível da comunidade
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma intervenção adicional do Connect.
Serviços institucionalizados pré-existentes para gestantes e novas mães.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção do Planejamento Familiar Pós-Parto (PPFP):
Prazo: 12 meses
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1. Indicador de adoção de método contraceptivo moderno nos 12 meses após o parto (entre mulheres que deram à luz). Adoção de um método contraceptivo moderno no primeiro ano após o parto, entre as MFT que deram à luz - os métodos modernos são aqui definidos como preservativos masculinos, pílulas anticoncepcionais orais, injetáveis e métodos contraceptivos reversíveis de longa duração (LARC) (implantes e intrauterinos). dispositivo (DIU)). |
12 meses
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Atualmente usando PPFP
Prazo: 12 meses
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2. Atualmente utiliza um método anticoncepcional moderno (entre mulheres que deram à luz).
Os métodos modernos são definidos aqui como preservativos masculinos, pílulas anticoncepcionais orais, injetáveis e métodos contraceptivos reversíveis de longa duração (LARC) (implantes e dispositivo intrauterino (DIU)).
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12 meses
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Absorção de cuidados pós-natais
Prazo: 12 meses
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3. Indicador de recebimento de alguma PNC, entre MTFs que já deram à luz.
Adoção de PNC baseado em instalações para mãe e bebê.
Os cuidados relatados como uma consulta de APN, mas que ocorrem fora de uma unidade de saúde, não são considerados uma consulta de APN para estes indicadores.
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12 meses
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Momento do cuidado pós-natal (PNC)
Prazo: 12 meses
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4. As MFT receberam PNC em até 72 horas após o parto, entre as MFT que deram à luz há mais de 72 horas. Os cuidados relatados como uma consulta de APN, mas que ocorrem fora de uma unidade de saúde, não são considerados uma consulta de APN para estes indicadores. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adotado ou intenção de adotar PPFP
Prazo: 12 meses
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Indicador de adoção ou intenção de adoção de PFPP moderno aos 12 meses após o nascimento: Uso ou planejamento de uso de método contraceptivo moderno para retardar ou evitar a gravidez no primeiro ano de vida da criança, entre todas as MFT que deram à luz nos últimos 12 meses.
Os métodos modernos incluídos neste indicador são: preservativos masculinos, pílulas anticoncepcionais orais, injetáveis, implantes, DIUs
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12 meses
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Qualidade do PNC adicional
Prazo: 12 meses
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Medimos a qualidade de duas maneiras: (1) Usando um indicador de qualidade de qualquer contato PNC de uma FTM que ocorreu mais de 24 horas após o parto, entre FTMs que receberam um contato PNC.
O indicador é igual a um se forem recebidas todas as 17 áreas de conteúdo medidas; (2) utilizando uma escala (0-17) do número total de áreas de conteúdo cobertas de 17 durante qualquer contato PNC que o FTM recebeu mais de 24 horas após o nascimento.
essa pontuação será calculada gerando um indicador para cada área de conteúdo igual a um caso o conteúdo tenha sido abordado e somando os indicadores.
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12 meses
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Qualidade do PNC inicial
Prazo: 12 meses
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Isso será medido de duas maneiras:
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12 meses
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Preferências contraceptivas
Prazo: 12 meses
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Preferências contraceptivas por métodos modernos, entre todos os FTMs, medidas com um indicador igual a um se o FTM nomear um método moderno (preservativo masculino, pílula, injetável, implante, DIU) como método de planejamento familiar preferido se não houver restrições (por exemplo, custo). , acesso, opiniões de terceiros, etc.).
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12 meses
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Qualidade do aconselhamento sobre planejamento familiar
Prazo: 12 meses
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Índice de qualidade (0-100), entre todas as MFT que receberam aconselhamento sobre planejamento familiar.
Um índice de qualidade do cuidado de 22 itens, adaptado de Jain et al. (2019) é combinado em um índice aditivo ponderado onde cada um dos 4 domínios tem peso igual (1) cuidado respeitoso, (2) seleção do método, (3) uso eficaz do método selecionado e (4) continuidade do uso e cuidados contraceptivos.
Para cada domínio construiremos um indicador igual a um dos cuidados é de “alta qualidade”, definido como tendo uma pontuação maior que a pontuação média mais metade do desvio padrão
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12 meses
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Comunicação e agência
Prazo: 12 meses
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Indicador para FTM discutiu PF com marido/companheiro ou outro membro da família, entre todos os FTMs
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12 meses
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Conhecimento PPFP
Prazo: 12 meses
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Índice de conhecimento do PPFP de seis afirmações verdadeiras/falsas, padronizado pela média e desvio padrão do grupo controle, entre todos os FTMs.
O índice bruto será a soma das respostas a cada afirmação individual verdadeira/falsa.
As pontuações brutas variam de 0 a 6, sendo que 6 indica que todas as questões foram respondidas corretamente.
Um conjunto de 5 perguntas verdadeiro/falso adaptadas do MOMENTUM feitas em ordem aleatória.
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12 meses
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Atitudes do PPFP
Prazo: 12 meses
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Índice de atitudes PPFP de oito atitudes, padronizado pela média e desvio padrão do grupo controle, entre todos os FTMs.
O índice bruto será a soma das respostas a cada atitude individual (pontuação variando de 1 a 5), com pontuação máxima possível de 40.
Pontuações mais altas indicarão atitudes menos restritivas em relação ao planejamento familiar.
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12 meses
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Atitudes PNC
Prazo: 12 meses
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Índice de atitudes PNC de quatro atitudes, padronizado pela média e desvio padrão do grupo controle, entre todos os FTMs.
O índice bruto será a soma das respostas a cada atitude individual (pontuação variando de 1 a 5), com pontuação máxima possível de 20.
Pontuações mais altas indicarão atitudes menos restritivas em relação à APN.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCR203091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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