Zvyšte využívání poporodního plánovaného rodičovství prvorodičkami v Bangladéši: Projekt Connect (Connect BD)
Využití a posílení místních systémů ke zvýšení využívání poporodního plánování rodičovství prvorodičkami a zlepšení poporodní péče v Bangladéši: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco rostoucí počet programů se ukázal jako slibný pro zvýšení zavádění antikoncepce mezi FTM, přetrvávají potíže s rozšířením nad malé pilotní oblasti a institucionalizací v rámci stávajících systémů. Navzdory důležitosti PNC zůstává opomíjenou oblastí v rámci kontinua péče o zdraví matek a novorozenců v mnoha oblastech po celém světě. Programy usilující o zlepšení pokrytí PNC a PNHV se potýkaly s problémy s nedostatečnými lidskými zdroji a zdravotnickými systémy, což naznačuje potřebu upřednostnit péči v prostředích s omezenými lidskými zdroji. Přístup Connectu si klade za cíl posílit stávající vládní zdravotnické systémy a úsilí v oblasti zdravotnictví na úrovni komunity, včetně těch, které jsou podporovány místními a mezinárodními nevládními organizacemi, vývojem a testováním „lehkých“ „vylepšení“ s cílem zvýšit zavádění PPFP a PNC mezi FTM. Vyšetřovatelé vyhodnotí přístup Connectu prostřednictvím skupinové randomizované kontrolní studie.
Celkovým cílem této studie je přidat k důkazní základně škálovatelné a účinné přístupy pro zvýšení osvojení PPFP a zlepšení načasování a zavádění PNC mezi dospívajícími a mladými FTM, aby se zvýšil odstup před následnými porody a zlepšily se výsledky matek a novorozenců.
Tento protokol konkrétně nastiňuje parametry pro vyhodnocení dopadu balíčku intervencí na komunitní úrovni – neboli „vylepšení“ společnosti Connect na přijetí a pokračující používání moderních metod PPFP a zavádění PNC mezi adolescenty (ve věku 15–19 let) a mladí (ve věku 20-24 let) FTM. Těmito intervencemi jsou rozšířené domácí návštěvy rodinných asistentů (FWA) a setkání na dvoře vedená FWA.
FWA rozšířené domácí návštěvy jsou cíleny na základě identifikace rizikových dyád matka-dítě prostřednictvím algoritmu stratifikace rizika, aby byly zajištěny domácí návštěvy u všech FTM, které rodí doma, a u rizikových matek, včetně prvorodiček. FWA provádějící rozšířené domácí návštěvy prošly dalším školením zdůrazňujícím důležitost doporučení matek poskytovatelům v zařízení, povzbuzování porodů v zařízení, povzbuzování účasti na schůzích na dvoře, zapojení ostatních členů rodiny během návštěvy a specifických potřeb prvorodičů. . K dispozici jsou také pozvánky do nejbližšího zařízení a brožury pro matku a dítě ve formaci na ANC, PNC a PPFP.
Vylepšené schůzky na nádvoří zahrnují standardní obsah poskytovaný na všech místech, ale Connect posiluje pravidelnost těchto schůzek a FWA, které je provozují, budou citlivější pro prvorodiče.
Spolu s implementací těchto vylepšení v širším měřítku bude Connect podporovat ministerstvo zdravotnictví i místní a mezinárodní nevládní organizace, aby udržely vylepšení nad rámec projektu financovaného dárci.
Existují čtyři konkrétní cíle pro pochopení účinnosti balíčků Connect:
- K odhadu kauzálního dopadu a nákladové efektivity intervencí Connect na komunitní úrovni (ve srovnání s kontrolou) na primární výsledky přijetí a pokračování moderních metod PPFP a načasování a zavádění PNC mezi FTM ve věku 15-24 let v Noakhali a Madaripur, Bangladéš.
- Prozkoumat kauzální dopad intervencí Connect na komunitní úrovni (ve srovnání s kontrolou) na sekundární výsledky (uvedené níže) mezi FTM ve věku 15-24 let v Noakhali a Madaripur, Bangladéš.
- Porovnat dopady intervencí Connect na komunitní úrovni na dospívající FTM (ve věku 15-19 let) oproti mladým FTM (ve věku 20-24 let).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cox’s Bāzār, Bangladéš
- Technical Assistance Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotná nebo má dítě do 5 měsíců
- Ve věku 14-25 let
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 14 nebo více než 25 let
- Má více než jedno dítě nebo je těhotná a má dítě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připojte vylepšení na úrovni komunity
Na komunitní úrovni staví vylepšení Connect na standardních domácích návštěvách komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) realizovaných vládou a již existujících schůzkách na nádvoří realizovaných vládou Bangladéše. Schůzky na nádvoří jsou vedeny CHW a svolávány měsíčně pro čerstvé matky a jejich rodiny. CHW senzibilizují účastníky k poporodnímu plánování rodičovství (PPFP) a sdílejí důležitost dostupných služeb ze zařízení. Connect posiluje pravidelnost těchto setkání. CHW absolvují další školení, aby byli citlivější k potřebám prvorodiček a zapojili do účasti prvorodičky. Domácí návštěvy: CHW provádí domácí návštěvy u žen, které jsou těhotné nebo nedávno porodily ve svých spádových oblastech. Během těchto návštěv CHW poskytují základní péči, informace o ANC, PNC a PPFP a poskytují přístup k metodám FP. Propojte domácí návštěvy u prvorodiček a těch, které rodily doma. Poskytují tiskové materiály na podporu péče o PPFP a PNC. |
Vylepšení na úrovni Společenství
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný další zásah Connect.
Již existující institucionalizované služby pro nastávající a čerstvé matky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí poporodního plánování rodičovství (PPFP):
Časové okno: 12 měsíců
|
1. Indikátor pro přijetí moderní antikoncepční metody do 12 měsíců po porodu (u žen, které rodily). Zavedení moderní antikoncepční metody v prvním roce po porodu, mezi FTM, kteří porodili, jsou zde definovány moderní metody jako mužské kondomy, perorální antikoncepční pilulky, injekční přípravky a metody dlouhodobé reverzibilní antikoncepce (LARC) (implantáty a intrauterinní zařízení (IUD)). |
12 měsíců
|
|
V současné době používá PPFP
Časové okno: 12 měsíců
|
2. V současné době používá moderní antikoncepční metodu (u žen, které rodily).
Moderní metody jsou zde definovány jako mužské kondomy, perorální antikoncepční pilulky, injekce a metody dlouhodobé reverzibilní antikoncepce (LARC) (implantáty a nitroděložní tělísko (IUD)).
|
12 měsíců
|
|
Příjem postnatální péče
Časové okno: 12 měsíců
|
3. Indikátor pro přijaté PNC mezi FTM, které porodily.
Zavedení zařízení PNC pro matku a dítě.
Péče, která je hlášena jako návštěva PNC, ale probíhá mimo zdravotnické zařízení, se u těchto ukazatelů nepovažuje za návštěvu PNC.
|
12 měsíců
|
|
Načasování poporodní péče (PNC)
Časové okno: 12 měsíců
|
4. FTM obdržela PNC do 72 hodin od porodu mezi FTM, které porodily před více než 72 hodinami. Péče, která je hlášena jako návštěva PNC, ale probíhá mimo zdravotnické zařízení, se u těchto ukazatelů nepovažuje za návštěvu PNC. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijato nebo Záměr přijmout PPFP
Časové okno: 12 měsíců
|
Indikátor pro přijetí nebo záměr přijmout moderní PPFP 12 měsíců po porodu: Používání nebo plánování použití moderní antikoncepční metody k oddálení nebo zamezení těhotenství během prvního roku života dítěte u všech FTM, které porodily během posledních 12 měsíců.
Moderní metody zahrnuté v tomto ukazateli jsou: mužské kondomy, perorální antikoncepční pilulky, injekce, implantáty, IUD
|
12 měsíců
|
|
Kvalita přídavného PNC
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalitu měříme dvěma způsoby: (1) Pomocí indikátoru kvality jakéhokoli kontaktu PNC FTM, ke kterému došlo více než 24 hodin po dodání, mezi FTM, které přijaly kontakt PNC.
Indikátor je roven jedné, pokud je přijato všech 17 měřených oblastí obsahu; (2) pomocí stupnice (0-17) celkového počtu oblastí obsahu pokrytých ze 17 během jakéhokoli kontaktu PNC, který FTM obdržela více než 24 hodin po narození.
toto skóre bude vypočítáno vygenerováním ukazatele pro každou obsahovou oblast rovnající se jedné, pokud byl obsah pokryt, a sečtením ukazatelů.
|
12 měsíců
|
|
Kvalita raného PNC
Časové okno: 12 měsíců
|
To se bude měřit dvěma způsoby:
|
12 měsíců
|
|
Předvolby antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
|
Antikoncepční preference pro moderní metody mezi všemi FTM, měřené s indikátorem rovným jedné, pokud FTM označuje moderní metodu (mužský kondom, pilulku, injekční aplikaci, implantát, IUD) jako preferovanou metodu plánování rodiny, pokud neexistují žádná omezení (např. , přístup, názory ostatních atd.).
|
12 měsíců
|
|
Kvalita poradenství v oblasti plánování rodiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre kvality (0–100) mezi všemi FTM, kteří obdrželi poradenství v oblasti plánování rodiny.
22položkový index kvality péče, upravený podle Jain et al. (2019) je kombinován do váženého aditivního indexu, kde každá ze 4 domén má stejnou váhu (1) ohleduplná péče, (2) výběr metody, (3) efektivní použití zvolené metody a (4) kontinuita užívání a péče o antikoncepci.
Pro každou doménu zkonstruujeme indikátor rovný jednomu z toho, že péče je „vysoce kvalitní“, definovaná jako mající skóre, které je vyšší než průměrné skóre plus polovina standardní odchylky.
|
12 měsíců
|
|
Komunikace a agentura
Časové okno: 12 měsíců
|
Indikátor pro FTM projednaný FP s manželem/partnerem nebo jiným členem rodiny, ze všech FTM
|
12 měsíců
|
|
Znalost PPFP
Časové okno: 12 měsíců
|
PPFP znalostní index šesti pravdivých/nepravdivých tvrzení, standardizovaných na průměr a směrodatnou odchylku kontrolní skupiny, mezi všemi FTM.
Nezpracovaný index bude součtem odpovědí na každý jednotlivý pravdivý/nepravdivý výrok.
Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž 6 znamená, že všechny otázky byly zodpovězeny správně.
Sada 5 pravdivých/nepravdivých otázek upravených z MOMENTUM položených v náhodném pořadí.
|
12 měsíců
|
|
Postoje PPFP
Časové okno: 12 měsíců
|
PPFP index postojů osmi postojů, standardizovaný na průměr a standardní odchylku kontrolní skupiny, mezi všemi FTM.
Hrubý index bude součtem odpovědí na každý jednotlivý postoj (skóre v rozmezí od 1 do 5), s možným maximálním skóre 40.
Vyšší skóre bude indikovat méně restriktivní postoje, pokud jde o plánování rodiny.
|
12 měsíců
|
|
Postoje PNC
Časové okno: 12 měsíců
|
Index postojů PNC čtyř postojů, standardizovaný na průměr a směrodatnou odchylku kontrolní skupiny, mezi všemi FTM.
Hrubý index bude součtem odpovědí na každý jednotlivý postoj (skóre v rozmezí od 1 do 5), s možným maximálním skóre 20.
Vyšší skóre bude indikovat méně restriktivní postoje s ohledem na PNC.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCR203091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .