사춘기, 테스토스테론 및 뇌 발달
남성형 청소년의 뇌 영상 및 두통에 대한 테스토스테론의 영향
테스토스테론(T)을 이용한 임상적 성별 확인 호르몬 치료(GAHT)를 시작한 남성 트랜스젠더 청소년(출생 시 지정된 여성, 남성 성 정체성)은 두통의 변화를 경험할 수 있습니다. 연구자들은 시스젠더 여성(여성 성, 여성 성 정체성)과 트랜스남성 성인에게 테스토스테론을 투여하는 효과에 대해 발표된 연구가 통증에 영향을 미치는 것으로 보이기 때문에 이렇게 생각합니다.
이 연구는 T의 첫 2년 동안 남성 트랜스젠더 청소년의 두통과 뇌 구조 및 기능의 변화에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 것입니다. 사춘기 차단제 복용 여부에 관계없이 6개월 이내에 T를 시작할 청소년은 정기적인 활동의 일부로 의료 서비스에 참여할 수 있으며 4회 방문에 참석해야 합니다.
- T를 시작하기 전에
- T에서 6개월 후
- T에서 1년 후
- T에서 2년 후
방문 시 다음 사항을 요청받게 됩니다.
- 건강에 관한 질문과 설문조사에 답변
- 뇌 MRI를 찍다
- 소량의 혈액 샘플을 제공하다
첫 번째 방문 시 신체 검사를 완료합니다. 일부 참가자는 통증 민감도에 대한 간단한 테스트를 수행할 수도 있습니다. 모든 참가자는 처음 6개월 동안, 1년 방문 후 1개월, 2년 방문 후 1개월 동안 두통 일기를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업은 콜로라도 아동병원(CHCO) 임상 및 중개 연구 센터(CTRC) 시설에서 수행됩니다. 신체 검사에는 해당하는 경우 의료 서비스 제공자가 실시하는 활력징후, 인체 측정, 유방/음모 단계가 포함됩니다.
최고 호르몬 수치를 확인하기 위해 방문은 아침에 이루어집니다.
다음 설문지가 관리됩니다: PROMIS 소아 불안 약식, PROMIS 소아 우울증 증상 약식 및 PedMIDAS 양식(두통 장애 측정).
일일 두통 일지는 두통이 발생하지 않은 날에 대해 간략하게 기록하고, 복용한 약물, 두통이 발생한 날의 두통 및 조짐 특징 등을 포함하여 더 자세한 내용을 기록하도록 맞춤화되었습니다.
의료 차트에서 관련 건강 정보 및 약물에 대해 검토됩니다.
MR 기반 영상은 콜로라도대학교 안슈츠 의과대학 뇌영상센터에서 실시될 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Hranilovich, MD
- 전화번호: (720)-777-6895
- 이메일: headache-research@childrenscolorado.org
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Jennifer Hranilovich
- 전화번호: 720-777-6895
- 이메일: headache-research@childrenscolorado.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 트랜스남성적이고 성별이 다양함
- 태어날 때 여성으로 지정됨
- 입학 당시 나이는 12~20세
- 6개월 이내에 테스토스테론을 임상적으로 시작할 계획
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRHa, 사춘기 차단제)를 복용하는 경우 등록 3개월 이상 전에 이 유형의 약물을 시작했습니다.
제외 기준:
- 인지 또는 정신 장애로 인해 연구 절차를 견디거나 수행할 수 없는 경우
- 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 기타 심각한 신경학적 질환의 알려진 병력
- 터너 증후군(단염색체 X) 또는 기타 성적 발달의 차이에 대한 사전 진단
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 사전 진단
- 조절되지 않거나 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증
- MRI 관련 제외 기준: (체중 > 500lbs, 심각한 밀실공포증, 신체 내 특정 유형의 금속)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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차단제에
두통 유무에 관계없이 6개월 이내에 테스토스테론을 임상적으로 복용하기 시작하고 최소 3개월 동안 성선 자극 호르몬 방출(GnRH) 작용제인 사춘기 차단제를 복용해 온 트랜스남성 청소년.
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임상 테스토스테론 요법 연구는 관찰이므로 연구 개입은 연구의 일부로 사용되지 않습니다. 테스토스테론 치료가 처방되고 참가자의 임상 의사가 따릅니다. |
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차단제 없음
두통 유무에 관계없이 6개월 이내에 테스토스테론을 임상적으로 복용하기 시작하고 사춘기 차단제 병력이 없는 트랜스남성 청소년.
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임상 테스토스테론 요법 연구는 관찰이므로 연구 개입은 연구의 일부로 사용되지 않습니다. 테스토스테론 치료가 처방되고 참가자의 임상 의사가 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편도체 부피
기간: 2년의 공부를 마치고
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체적 MRI로 측정한 결과
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2년의 공부를 마치고
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두통 부담의 변화
기간: 2년 동안의 연구 기간 동안
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월별 두통 일수 변화
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2년 동안의 연구 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 진단
기간: 기준선 방문 시 T 시작 전
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두통이 있는 경우 ICHD-3 기준 적용
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기준선 방문 시 T 시작 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hranilovich, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-1113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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