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소아 지역사회 획득 폐렴 관리를 개선하기 위한 새로운 도구 - ToolCAP (ToolCAP)

2025년 6월 17일 업데이트: University of Bern

ToolCAP: 소아 지역사회 획득 폐렴 관리를 개선하는 새로운 도구

ToolCAP 연구의 목표는 소아에게 폐 감염 증상이 있을 때 초음파를 사용하여 폐를 관찰함으로써 의사가 해당 감염을 치료하는 방법을 안전하게 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 또한 이 연구에서는 의사가 어떤 어린이에게 항생제가 필요한지 결정하는 방법을 개선할 수 있는지도 살펴볼 것입니다.

  • 폐 감염은 아이들이 진료소/병원에 가는 가장 흔한 이유입니다.
  • 의사는 일반적으로 폐 감염이 있는 모든 소아에게 항생제를 투여합니다.
  • 폐 감염은 박테리아 또는 바이러스라는 두 가지 유형의 세균에 의해 발생할 수 있습니다.
  • 항생제는 박테리아에만 효과가 있고 바이러스에는 효과가 없습니다. 바이러스로 인한 폐 감염은 신체가 스스로 바이러스와 싸우기 때문에 항생제가 필요하지 않습니다.
  • 현재 많은 연구에 따르면 폐 감염이 있는 어린이 4명 중 1명만이 실제로 항생제가 필요하며 나머지는 증상을 유발하는 바이러스 감염만 있는 것으로 나타났습니다.
  • 이는 어린이 4명 중 3명이 항생제가 필요하지 않을 때 항생제를 투여받는다는 의미입니다.
  • 항생제를 너무 많이 복용하면 당뇨병이나 천식과 같은 질병을 일으킬 수 있으므로 어린이에게 문제를 일으킬 수 있습니다.
  • 요즘 너무 많은 사람들이 항생제를 너무 많이 사용하면서 전문가들은 박테리아가 내성(항생제보다 더 강해짐)이 생기기 시작했다고 걱정하기 시작했습니다.
  • 폐 초음파는 감염이 있는지 확인하기 위해 폐를 안전하게 관찰하는 방법인 것으로 보이며 의사가 항생제가 필요한 사람을 더 잘 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구에는 폐 감염으로 병원에 온 2개월~12세 어린이가 포함됩니다. 몸이 매우 좋지 않거나 이미 2일 동안 항생제 치료를 받은 어린이는 연구에 참여하는 것이 허용되지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년에는 하기도 감염(LRTI)으로 인해 전 세계적으로 260만 명이 사망하여 전체 사망 원인 4위를 차지했습니다. 통계는 전 세계적이지만 그 영향은 자원이 부족한 환경과 어린이에게 집중되어 있으며, 폐렴은 전 세계 어린이의 단일 감염성 사망 원인 중 가장 큰 원인입니다.

LRTI(폐렴 포함)는 아픈 어린이가 급성 외래 진료를 받는 가장 일반적인 이유이며 현재 최고의 폐렴 관리 지침은 모든 사례에서 항생제 치료를 받을 것을 옹호합니다. 이는 1990년대에 처음 개발된 세계보건기구(WHO)의 아동 감염 통합 관리(IMCI) 지침에 기반한 것입니다. 당시에는 항생제에 대한 접근성을 제공하는 것이 공중 보건 프로그램의 주요 목표였습니다. 오늘날 사하라 이남 아프리카(SSA) 대부분의 국가에서 항생제를 쉽게 구할 수 있으며, 항생제 과잉 처방은 공중 보건 위기가 되었습니다. IMCI 지침은 2014년에 반복되었지만 IMCI 접근 방식에 추가 진단 테스트를 포함할 수 있는 증거가 부족하여 여전히 임상 징후(기침, 호흡수 및 낮은 늑골 내림)만을 기반으로 한 추정 치료에 의존하고 있습니다. 그러나 임상적 특징은 박테리아 감염 및 합병증을 일반적인 자가 제한적 바이러스 감염과 부적절하게 구별합니다. 또한 최근 증거에 따르면 미생물학, 흉부 엑스레이(CXR) 및 임상 결과를 참조 표준으로 사용하여 SSA에서 세균성 호흡기 감염의 발생률은 1차에서는 2~4%, 23.3~31.6%로 낮습니다. 보조, 치료의 %. 따라서 LRTI 아동을 대상으로 현재 지침에서 권장하는 항생제 10개 과정 중 약 9개는 불필요한 것으로 추정됩니다.

따라서 2019년 127만명의 사망자를 발생시키고 SSA에서 가장 큰 부담을 안고 있는 세균항생제내성(AMR)에 대한 우려가 커지고 있습니다. 말라리아와 HIV를 합친 것만큼의 사망자가 발생했습니다. 부적절하고 과도하게 항생제를 처방하는 것은 세균성 AMR의 주요 원인 중 하나입니다. SSA에서는 아픈 어린이의 50% 이상이 보건 시설 방문 시 항생제를 투여받고 있으며, 이러한 항생제 중 80~90%는 외래 환자 수준에서 처방되며 대부분 부적절하다고 간주됩니다. 대부분의 부적절한 항생제 사용은 위에서 설명한 체계적인 과잉 처방으로 인해 호흡기 감염에서 발생합니다. 항생제 사용과 AMR은 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상되며 이는 긴급한 조치를 의미합니다. 이에 따라 WHO는 AMR을 "현재 세계 보건, 식량 안보 및 개발에 대한 가장 큰 위협 중 하나"라고 선언했습니다. SSA 일차 진료 환경에서 아동 감염에 대한 항생제 관리를 개선하기 위한 효과적인 솔루션은 여전히 ​​부족하지만, 잘 알려진 개선된 진단 및 관리 프로세스가 필수적입니다.

항생제가 필요한 소수의 어린이를 안전하게 식별할 수 있는 보다 효과적인 도구가 없기 때문에 자원이 부족한 환경의 최전선 임상의는 거의 모든 어린이에게 항생제를 처방하여 위에서 설명한 남용을 촉진하고 국소 AMR을 촉진하는 동시에 바이러스성 폐렴 사례를 상당히 과잉 치료합니다. 인구 수준의 AMR 위험 외에도 항생제 처방을 줄이는 것도 각 환자마다 중요합니다. 인생 초기에 항생제에 노출되면 천식, 알레르기성 비염, 아토피성 피부염, 자가면역 질환, 비만, 신경발달 장애 등 건강 상태의 위험이 증가합니다. 따라서 항생제 치료로 혜택을 받을 수 있는 폐렴 아동을 더 잘 식별하기 위해 IMCI 진단 기준을 개선하는 것이 WHO 연구 우선순위입니다.

그 이후로 저소득 및 중간 소득 국가에서 진단 경로를 개선하고 항균 처방의 적절성을 개선하기 위해 여러 가지 도구가 제안되었습니다(현재 다양한 진단 개발 단계에 있음). 여기에는 현장 진료 CRP(C-반응성 단백질), PCT(프로칼시토닌), 포괄적인 전자 의사 결정 지원 알고리즘 및 기존 기술의 보다 새로운 적용이 포함됩니다. 이러한 두 가지 기술은 폐초음파(LUS)와 폐청진(LAusc)입니다. LUS는 소모품이 거의 필요 없는 비침습적 현장 호흡기 검사로 잘 확립되어 있습니다. LUS는 청진기보다 널리 사용되지는 않지만 모바일 장치에 꽂을 수 있는 저렴한 새로운 휴대용 초음파 칩 설계로 추가 비용, 시간, 방사선 조사 또는 추가 비용을 발생시키지 않고 표준 임상 검사에 통합될 가능성이 있습니다. 전문상담. 이러한 휴대용 초음파 장치는 규제 승인을 얻었으며 SSA 전반의 의료에 사용됩니다. 이는 폐렴에서 폐 경화를 효과적으로 감지하는 능력을 보여주는 증가하는 증거와 함께 일선 임상의에게 점점 더 매력적인 도구가 되었습니다. 이미 많은 자원이 필요한 환경에서 호흡기 감염이 있는 아동의 외래 환자 사례 관리에 있어 확고한 관행이 되었으며 SSA에서도 꾸준한 인기를 얻고 있습니다.

많은 연구에서 폐렴 진단을 위해 LUS를 CXR 및/또는 컴퓨터 단층촬영(CT)과 비교했습니다. 362명의 폐렴 성인 환자를 포함하는 유럽의 다기관 임상시험에서는 전문의가 수행한 LUS를 CXR 및 일부 경우 CT에 의한 폐렴 진단과 비교했습니다. 저자는 93.4%의 민감도를 보고했습니다(95% 신뢰 구간(CI) 89.2-96.3%). 특이도는 97.7%(95%CI 89.2-99.6%)입니다. 주로 고소득 국가 및 3차 진료 환경에서 수행된 어린이를 대상으로 한 대부분의 연구에서는 CXR, CT 또는 자기공명영상(MRI)을 참조 표준으로 사용하여 LUS를 CXR과 비교할 때 진단 정확도가 높은 것으로 나타났습니다. 분석에 따르면 전체 민감도는 95%(91~97%), 특이도는 96%(90~99%)입니다. 통합의 원인을 파악하는 데 도움을 주기 위해 LUS를 사용하여 조사한 연구는 더 적습니다. 이는 바이러스 감염과 세균 감염을 구별할 수 있는 가능성을 보여주었지만, 사용된 참조 표준은 비인두 면봉 채취, 임상 증후군 및 기타 임상적으로 이용 가능한 데이터였습니다. 따라서 이 연구의 주목할만한 한계는 미생물학적으로 확인된 진단이 부족하여 LUS의 분화 능력에 대해 결정적인 진술을 하기가 어렵다는 것입니다. 소아 폐렴에 대한 신뢰할 수 있는 참조 표준의 부족은 잘 문서화되어 있는 문제이며, 특히 PERCH(Pneumonia Etiology Research for Child Health) 연구에서 가장 주목할 만하게 논의되었으며, 따라서 병인에 초점을 맞춘 진단 정확도 연구의 가치를 제한합니다. 네팔, 페루, 이집트에서 볼 수 있듯이 저소득층 어린이의 폐 경화를 감지하기 위해 LUS를 사용하는 것에 대한 첫 번째 연구는 유망하지만 범위와 맥락이 제한되어 있으며 LUS 지원 진단이 폐 경화에 미치는 임상적 영향에 대한 증거가 없습니다. 특히 일차 진료 환경에서 항균제 사용 또는 건강 결과. 이는 관찰 진단 정확도 연구보다는 중재적 연구를 통해 치료 결과의 실제 변화를 평가하기 위해 치료에 통합된 LUS 평가의 중요성을 강조합니다.

어린이의 폐결핵(TB) 진단에서 LUS의 잠재력을 평가하는 연구도 마찬가지로 제한적입니다. 자원이 부족한 환경에서 소아 결핵 진단이 큰 과제로 남아 있기 때문에 많은 경우가 여전히 진단되지 않고 치료되지 않은 채 남아 있습니다. 이 문제는 CXR 유무에 관계없이 실용적인 결핵 치료 결정 알고리즘을 개발하여 해결되고 있습니다. 이러한 치료 결정 알고리즘은 이제 어린이와 청소년의 결핵 관리에 관한 WHO 지침과 함께 제공되는 운영 핸드북에 포함되어 있습니다. 그러나 이러한 결핵 치료 결정 알고리즘의 맥락에서 대체 진단 양식으로서 LUS의 잠재적인 역할에 대한 더 많은 증거가 필요합니다.

초보 의료 종사자의 SSA에서 LUS 작동 가능성과 관련하여 LUS 성능 증거는 남수단과 방글라데시에서 입증된 것처럼 최소한의 교육으로 이미지/비디오를 캡처하고 높은 진단 품질을 달성할 수 있음을 보여줍니다. 그러나 연구 환경 외부의 진단 품질에 대한 우려는 여전히 남아 있습니다. . 이미지 획득은 제쳐두고 해석 및 사용자 간 편향이 가장 큰 문제로 남아 있지만 이는 객관적인 컴퓨터 지원 패턴 감지를 통한 자동화된 해석을 위한 탁월한 후보가 됩니다. EPFL(École Polytechnique Fédérale de Lausanne)의 공동 팀은 딥 러닝을 사용하여 스위스 코호트에서 위험 계층화에 대한 전문가 평가(AUROC(수신자 작동 특성 곡선 아래 영역(AUROC) >80%) >80%)와 일치하고 우수한 성능을 보이는 탁월한 예비 결과를 발견했습니다. 코로나19 폐렴 진단(AUROC >90%)(미공개 데이터).

LUS와 마찬가지로 LAsuc도 새로운 방식으로 적용되는 또 다른 확립된 도구입니다. 소아 폐렴에 대한 LAusc의 가능성에 대한 증거는 제한적이지만, 다른 호흡음의 예측 능력에 대한 일부 예비 증거가 나타나고 있습니다. 예를 들어, 딥러닝을 적용하면 모바일 애플리케이션에서 수집된 호흡음 및 기침음으로부터 AUC가 약 80%로 진단을 예측할 수 있었습니다. 또 다른 그룹은 건강한 환자뿐만 아니라 다른 병리 현상과 코로나19 기침을 구별하는 데 있어 95% 이상의 민감도와 특이도를 달성했습니다. 남아프리카공화국에서 진행된 한 연구에는 건강한 대조군과 함께 배양으로 확인된 33명의 결핵 환자가 포함되었으며 진단 정확도가 75%인 것으로 나타났습니다. 그러나 이는 결핵과 비결핵성 폐렴을 구별하는 더 시급한 문제에 대해 많은 것을 말해주지는 않습니다. 이는 매우 유망한 결과이지만, 결핵이 만연한 지역에서는 그러한 시험이 수행되지 않았으며 특히 폐렴이나 결핵 검출에 대한 LAusc의 특이성에 도전했습니다. 또한 임상 실습에서 AI 기반 LAusc 장치의 사용에 대한 규제 승인도 아직 없습니다.

따라서 이 연구는 건강 결과에 미칠 수 있는 영향에 대한 증거 생성을 포함하여 정책 및 실무로의 전환을 위한 주요 증거 격차를 해결함으로써 IMCI 임상 폐렴의 일상적인 관리에 LUS를 채택할 수 있도록 하고자 합니다. 즉, LUS를 IMCI에 통합합니까? 기반 관리 지침은 항생제 치료로 가장 큰 혜택을 받을 어린이를 더 잘 식별하여 건강 결과를 손상시키지 않으면서 항생제 남용을 줄이겠습니까?

참여 연구 기관의 응급실 또는 외래환자 부서(OPD)에 내원한 모든 소아 환자(60일 이상 - 12세)는 일상적인 진료에 따라 분류됩니다. 연구 직원은 모든 제시 환자를 선별하고 모든 포함 기준을 충족하는 환자에 대해 연속적인 환자 모집을 수행합니다. 분류 시 심각한 질병의 징후 또는 WHO IMCI 위험 징후를 보이는(따라서 제외 기준을 충족하는) 환자는 현지 정책에 따라 즉시 치료 임상의에게 의뢰됩니다.

포함 기준을 충족하는 사람들에게는 연구에 포함되기 전에 환자/부모/간병인에게 사전 동의서를 읽고 사전 결정을 내릴 수 있는 충분한 시간이 제공됩니다. 다루는 정보에는 연구의 성격, 목적, 관련 절차, 예상 기간, 잠재적인 위험과 이점, 이로 인해 발생할 수 있는 불편함이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 남아프리카
      • Mbombela, 남아프리카, 1245
        • 모병
        • Themba Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jacques du Toit, MD
        • 연락하다:
    • Cape Town
      • Parow, Cape Town, 남아프리카
        • 모병
        • Desmond Tutu TB Centre, Department of Paediatrics and Child Health, Stellenbosch University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan Palmer, MBChB, FCPaeds, MMed
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, 남아프리카, 2193
        • 모병
        • University of Witwatersrand, MRC/Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacques du Toit, MD
    • Mpumalanga
      • Acornhoek, Mpumalanga, 남아프리카, 1375
  • 세네갈
      • Dakar, 세네갈, 10700
        • 모병
        • Université Cheikh Anta Diop
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Papa Moctar Faye, MD, PhD
      • Dakar, 세네갈, 25755
        • 모병
        • Centre National Hospitalier d'Enfants Albert Royer
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Papa Moctar Faye, MD
      • Dakar, 세네갈, PG2RJH6
        • 모병
        • Centre De Santé Gaspard Kamara
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jean Augustin Diegane Tine
  • 탄자니아
      • Dar Es Salaam, 탄자니아
        • 모병
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karim P Manji, MD, PhD
        • 연락하다:
    • Morogoro
      • Ifakara, Morogoro, 탄자니아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ifakara Health Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Honorati Masanja, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기침 또는 호흡 곤란 AND,
  • 아래 중 하나:

빠른 호흡(빈호흡) > 50/분(2~12개월) > 40/분(1~<5세) > 25/분(5~12세) 또는 하부 흉벽 인입

제외 기준:

  • 치료된 하기도 감염(지표 질환/비급성)의 반복 방문/추적 관찰을 위해 제출하거나 지난 28일 이내에 연구에 등록했습니다.
  • 등록 당시 48시간 이상 항생제 치료를 받았습니다.
  • WHO IMCI 위험 징후(음주/수유 불능, 모든 것을 토함, 이 질병으로 인한 경련, 무기력/의식 상실).
  • 황달의 존재.
  • 산소 포화도(SpO2)가 88% 미만인 저산소혈증
  • 산소 포화도(SpO2) <90%(또는 국가별/고도로 조정된 임계값) i) 심각한 호흡곤란 징후가 있는 경우(예: 콧물이 터지거나 끙끙거리는 소리 등) 또는 ii) 생후 6개월 미만의 어린이
  • 비침습적 인공호흡 지원이 필요한 경우(예: 고유량, 이중 레벨 기도압(BiPAP) 및 지속성 기도양압(CPAP))
  • 중증 폐렴 또는 특이한 병인의 폐렴의 위험 증가와 관련된 기저 질환(예: 현지 지침에 따라 항생제가 필요한 WHO 급성 영양실조, 중증 면역결핍)
  • i) 생후 12개월 미만인 HIV 양성 참가자; 또는 ii) 이 질병으로 인해 입원이 필요합니다. 또는 iii) 치료가 조절되지 않는 것으로 알려진 경우(지난 6개월 동안 VL > 1000c/ml로 기록됨)
  • 등록 당시 간병인이 없거나 사전 동의를 제공할 의사가 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기 진료 그룹
이 그룹은 일반적인 일상적인 진료를 받습니다. 개입이 없습니다.
다른: 치료 표준(SOC)
SOC 항생제 치료
실험적: 개입 그룹

참가자들은 폐 초음파 검사를 받게 되며 초음파 이미지/동영상을 전문가가 검토하고 결과를 검토하며 항생제 사용 여부에 대한 조언을 받게 됩니다.

이는 이 그룹에서 초음파 검사 결과 항생제가 필요하지 않은 것으로 나타나면 참가자에게 항생제를 투여하지 않을 가능성이 있음을 의미합니다.
다른: 폐초음파
휴대용 폐초음파
다른 이름들:
  • 루스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 치료를 처방받은 어린이의 비율
기간: 1일차
1일차
임상적 실패를 겪는 아동의 비율
기간: 8일차
임상적 실패는 다음 기준에 해당하는 경우로 정의됩니다. 1. D8 이전 또는 이후 언제든지: *WHO IMCI 위험 징후(음주/모유 수유 불가능, 모든 것을 토함, 이 질병으로 인한 경련, 무기력/무의식) * 새로운 또는 악화되는 심각한 호흡 곤란(예: 투덜거림, 고개 끄덕임, 심한 흉부 수축) * D1에 제시된 증상의 악화와 관련된 2차 입원(입원 또는 외래 방문 후 퇴원 후 발생하는 입원으로 정의) * 치료 수준의 변경(예: 중환자실 입원, 더 높은 수준의 치료로 이송) * 호흡기 지원 필요(예: 고유량 비강 캐뉼라(CPAP) * 의학적 원인으로 인한 사망(예: 외상 제외) ii. D8 결과 평가 시: * 질병이 해결되지 않거나 악화됨을 간병인이 보고함
8일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 치료를 처방받은 어린이의 비율
기간: 8일차
8일차
일상적인 항생제 치료와 관련된 약물이상반응(즉, 아나필락시스 반응, 심한 설사 또는 전신적인 심한 발진)의 비율
기간: 8일차
8일차
치료된 참가자의 비율
기간: 8일차
치료는 간병인이 보고한 질병의 회복으로 정의됩니다.
8일차
D1에 병원에 입원한 환자의 비율
기간: 1일차
1일차
입원환자 입원 기간
기간: 29일차
29일차
연구와 관련되지 않은 진단 검사(엑스레이(CXR), 혈액 검사, 소변 검사, 미생물 분석 포함)를 받는 환자의 비율
기간: 1일차
1일차
첫날 입원한 환자를 대상으로 실시한 검사 건수
기간: 8일차
8일차
모든 원인으로 인한 사망 비율
기간: 29일차
29일차
8일 이후 어떤 이유로든 예정되지 않은 건강 추구 행사 및/또는 어떤 이유로든 병원에 입원한 참가자의 비율
기간: 29일차
29일차
폐결핵 진단 비율
기간: 29일차
29일차
진단 또는 RSV 세기관지염의 비율
기간: 29일차
29일차
확인된 세균성 폐렴으로 진단된 비율
기간: 29일차
29일차
결핵(TB) 하위 연구에 등록된 아동 중 흉강 내 결핵이 확인되었거나, 확인되지 않았거나 가능성이 없는 비율
기간: 8주
8주
결핵 하위 연구에 등록된 아동의 비율: * 제외 기준 1-9를 충족하고 RCT에 등록하지 않았거나 * RCT에 등록하고 임상 실패로 분류되었지만 최종적으로 결핵이 발생한 아동의 비율
기간: 8주
8주
결핵 하위 연구에 등록된 소아에서 폐 초음파(LUS)(및 수행된 경우 종격동 초음파(US))를 통해 결핵을 비결핵 질환과 구별하는 능력
기간: 8주
LUS(종격동 US, 수행된 경우)를 통해 결핵이 비결핵 질환과 올바르게 구별된 결핵 하위 연구에 등록된 아동의 비율로 정의됩니다.
8주
결핵 하위 연구에 등록된 어린이의 결핵 치료 결정 알고리즘 내에서 흉부 엑스레이(CXR) 및 컴퓨터 지원 탐지(CAD)와 비교한 LUS의 진단 정확도
기간: 8주
CXR과 CAD에서 정확한 진단을 받아 결핵 하위 연구에 등록한 아동의 비율로 정의됩니다.
8주
결핵 하위 연구에 등록된 어린이의 폐렴에 대한 현재 IMCI 기반 관리 지침에 LUS를 통합하는 경우 비용 효율성
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

협력자

Swiss Tropical & Public Health Institute
University of Stellenbosch
University of Witwatersrand, South Africa
Cheikh Anta Diop University, Senegal
National Institute for Medical Research, Tanzania
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Stephen Tollman, MD, PhD, University of the Witwatersrand, School of Public Health (WHC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01534
  • Horizon Europe Regulation (기타 식별자: European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

추후 확정되거나 업데이트될 예정입니다. 식별 불가능한 집계 데이터는 최종 분석 후 온라인 저장소에서 공유됩니다. 파트너 기관 간의 데이터 계약이 완전히 이행되기를 기다리고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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