Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые инструменты для улучшения лечения внебольничной пневмонии у детей - ToolCAP (ToolCAP)

17 июня 2025 г. обновлено: University of Bern

ToolCAP: новые инструменты для улучшения лечения внебольничной пневмонии у детей

Исследование ToolCAP направлено на то, чтобы выяснить, позволит ли использование ультразвука для исследования легких, когда у детей наблюдаются симптомы легочной инфекции, врачам безопасно улучшить методы лечения этих инфекций. В ходе исследования также будет рассмотрен вопрос о том, можно ли улучшить то, как врачи решают, каким детям нужны антибиотики.

  • Легочные инфекции являются наиболее распространенной причиной обращения детей в поликлинику/больницу.
  • Врачи обычно назначают антибиотик каждому ребенку с легочной инфекцией.
  • Инфекции легких могут быть вызваны двумя различными типами микробов: бактериями и вирусами.
  • Антибиотики действуют только против бактерий, а не против вирусов. Инфекции легких, вызванные вирусами, не требуют применения антибиотиков, поскольку организм борется с ними самостоятельно.
  • Многие исследования показывают, что только 1 из 4 детей с легочной инфекцией на самом деле нуждается в антибиотике, поскольку у остальных симптомы вызывают только вирусная инфекция.
  • Это означает, что трое из четырех детей получают антибиотик, когда он им не нужен.
  • Прием слишком большого количества антибиотиков может вызвать проблемы у детей, поскольку может вызвать такие заболевания, как диабет или астма.
  • В настоящее время из-за того, что слишком много людей используют слишком много антибиотиков, эксперты начинают беспокоиться, что бактерии становятся устойчивыми (более сильными, чем антибиотик).
  • Ультразвук легких, по-видимому, является способом безопасного осмотра легких, чтобы определить, есть ли инфекция, и может помочь врачам лучше решить, кому нужен антибиотик.

В это исследование включены дети в возрасте от 2 месяцев до 12 лет, поступившие в больницу с легочной инфекцией. Дети, которые очень плохо себя чувствуют или уже прошли 2 дня лечения антибиотиками, не будут допущены к участию в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2019 году инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) стали причиной 2,6 миллиона смертей во всем мире, что сделало их четвертой по значимости причиной смертности в целом. Хотя статистика носит глобальный характер, эффект сконцентрирован в странах с ограниченными ресурсами и среди детей, причем пневмония является крупнейшей инфекционной причиной смерти детей во всем мире.

ИНДП (включая пневмонию) являются наиболее распространенной причиной обращения больных детей за неотложной амбулаторной помощью, и современные рекомендации по лечению пневмонии рекомендуют во всех случаях получать курс антибиотиков. Это основано на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по комплексному ведению детских инфекций (ИВБДВ), впервые разработанных в 1990-х годах - в то время, когда обеспечение доступа к антибиотикам было главной целью программ общественного здравоохранения. Сегодня антибиотики легко доступны в большинстве стран Африки к югу от Сахары (АЮС), а чрезмерное назначение антибиотиков стало кризисом общественного здравоохранения. Рекомендации ИВБДВ были повторены в 2014 году, но по-прежнему полагаются на предполагаемое лечение, основанное только на клинических признаках (кашель, частота дыхания и втягивание нижних ребер), поскольку доказательства для включения дополнительных диагностических тестов в подход ИВБДВ отсутствуют. Однако клинические особенности неадекватно отличают бактериальные инфекции и осложнения от обычных, самопроходящих вирусных инфекций. Более того, согласно последним данным, заболеваемость бактериальными респираторными инфекциями в ССА с использованием комбинации микробиологических данных, рентгенографии грудной клетки (CXR) и клинических исходов в качестве эталонных стандартов составляет всего 2–4% на первичном уровне и 23,3–31,6%. % в вторичном, медицинском обслуживании. Таким образом, примерно 9 из 10 курсов антибиотиков, рекомендованных действующими рекомендациями для детей с ИНДП, считаются ненужными.

Таким образом, растущую обеспокоенность вызывает бактериальная резистентность к противомикробным препаратам (УПП), которая стала причиной 1,27 миллиона смертей в 2019 году и является самым тяжелым бременем в странах АЮС; с почти таким же количеством смертей, как от малярии и ВИЧ вместе взятых. Неправильное и чрезмерное назначение антибиотиков является одним из основных факторов бактериальной УПП. В АЮС более 50% больных детей получают антибиотики при посещении медицинских учреждений, при этом 80-90% таких антибиотиков назначаются амбулаторно и большинство из них считаются нецелесообразными. Чаще всего нецелесообразное использование антибиотиков происходит при респираторных инфекциях из-за систематического чрезмерного назначения антибиотиков, как указано выше. По прогнозам, в ближайшие годы использование антибиотиков и УПП возрастут, что указывает на необходимость принятия срочных мер. Соответственно, ВОЗ объявила УПП «одной из самых больших угроз глобальному здравоохранению, продовольственной безопасности и развитию сегодня». Эффективных решений по улучшению управления использованием антибиотиков при детских инфекциях в учреждениях первичной медико-санитарной помощи АЮС по-прежнему не хватает, хотя общепризнанные усовершенствованные процессы диагностики и лечения имеют важное значение.

Не имея более эффективных инструментов для безопасного выявления меньшинства детей, нуждающихся в антибиотиках, врачи первой линии в условиях ограниченных ресурсов поэтому прописывают антибиотики почти каждому ребенку, что приводит к вышеописанному чрезмерному использованию и подпитывает местный УПП, в то же время значительно переоценивая случаи вирусной пневмонии. Помимо риска развития АМР на популяционном уровне, сокращение назначений антибиотиков также важно для каждого отдельного пациента. Воздействие антибиотиков в раннем возрасте связано с повышенным риском заболеваний, включая астму, аллергический ринит, атопический дерматит, аутоиммунные заболевания, ожирение и нарушения нервного развития. Поэтому улучшение диагностических критериев ИВБДВ для более точного выявления детей с пневмонией, которым будет полезна антибиотикотерапия, является приоритетом исследований ВОЗ.

С тех пор было предложено несколько инструментов (в настоящее время находящихся на разных стадиях диагностической разработки) как для улучшения методов диагностики, так и для повышения целесообразности назначения противомикробных препаратов в странах с низким и средним уровнем дохода. К ним относятся использование С-реактивного белка (СРБ), прокальцитонина (ПКТ), комплексных электронных алгоритмов поддержки принятия решений и более новые применения существующих технологий. Двумя такими технологиями являются ультразвуковое исследование легких (LUS) и аускультация легких (LAusc). LUS — это хорошо зарекомендовавший себя, практически не требующий расходных материалов и неинвазивный метод обследования органов дыхания в месте оказания медицинской помощи. Хотя ЛУЗ менее распространен, чем стетоскоп, его новая портативная и доступная конструкция ультразвукового устройства на чипе, подключаемая к мобильному устройству, потенциально может быть интегрирована в стандартное клиническое обследование без дополнительных затрат, времени, радиации или консультация специалиста. Эти портативные ультразвуковые устройства получили одобрение регулирующих органов и используются в медицинских учреждениях по всему ЮАР. Это вместе с растущим количеством данных, показывающих его способность эффективно выявлять консолидацию легких при пневмонии, сделало его все более привлекательным инструментом для врачей, работающих на переднем крае; уже становится общепринятой практикой амбулаторного ведения детей с респираторными инфекциями во многих странах с высокими ресурсами, а ее популярность неуклонно растет в странах Африки к югу от Сахары.

В ряде исследований ЛУЗ сравнивали с рентгенологической и/или компьютерной томографией (КТ) для диагностики пневмонии. Многоцентровое исследование в Европе, включающее 362 взрослых пациентов с пневмонией, сравнивало ЛУЗ, выполненное специалистом, с диагнозом пневмонии, установленным с помощью рентгенографии и, в некоторых случаях, КТ. Авторы сообщили о чувствительности 93,4% (95% доверительный интервал (ДИ) 89,2–96,3%). и специфичность 97,7% (95%ДИ 89,2-99,6%). Большинство исследований на детях (проводившихся в основном в странах с высоким уровнем дохода и учреждениях третичной медицинской помощи) выявили высокую диагностическую точность при сравнении LUS и CXR с использованием CXR, CT или магнитно-резонансной томографии (МРТ) в качестве эталонных стандартов, с недавними мета- анализ предполагает общую чувствительность 95% (91-97%) и специфичность 96% (90-99%). Меньшее количество исследований изучало использование LUS для определения этиологических причин консолидаций. Хотя они показали возможность дифференциации вирусных инфекций от бактериальных, в качестве эталонных стандартов использовались мазки из носоглотки, клинические синдромы и другие клинически доступные данные. Таким образом, заметным ограничением этого исследования было отсутствие микробиологически подтвержденного диагноза, что затрудняло однозначные заявления о способности LUS дифференцироваться. Отсутствие надежных эталонных стандартов при детской пневмонии является хорошо документированной проблемой, особенно обсуждаемой в исследовании «Исследование этиологии пневмонии для здоровья детей» (PERCH), и, таким образом, ограничивает ценность исследований, ориентированных на этиологию диагностической точности. Хотя первые исследования по использованию ЛУЗ для выявления консолидации легких у детей в странах с низким и средним уровнем доходов являются многообещающими, как это видно в Непале, Перу и Египте, они остаются ограниченными по объему и контексту, без каких-либо доказательств клинического влияния диагностики с помощью ЛУЗ на применение противомикробных препаратов или последствия для здоровья, особенно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Это подчеркивает важность интеграции оценки LUS в медицинскую помощь для оценки реальных изменений в результатах лечения посредством интервенционного исследования, а не наблюдательных исследований диагностической точности.

Исследования, оценивающие потенциал LUS в диагностике туберкулеза легких (ТБ) у детей, столь же ограничены. Поскольку диагностика туберкулеза у детей остается огромной проблемой в условиях ограниченных ресурсов, многие случаи по-прежнему остаются недиагностированными и нелеченными. Эта проблема решается посредством разработки прагматичных алгоритмов принятия решения о лечении туберкулеза для условий с рентгенологической рентгенологической диагностикой и без нее. Эти алгоритмы принятия решения о лечении теперь включены в оперативное руководство, сопровождающее рекомендации ВОЗ по ведению туберкулеза у детей и подростков. Однако необходимы дополнительные доказательства потенциальной роли LUS как альтернативного диагностического метода в контексте этих алгоритмов принятия решения о лечении туберкулеза.

Что касается работоспособности LUS в SSA начинающими медицинскими работниками, данные о эффективности LUS показывают, что можно снимать изображения/видео с минимальной подготовкой и достигать высокого качества диагностики, о чем свидетельствуют как Южный Судан, так и Бангладеш, хотя сохраняются опасения относительно качества диагностики за пределами исследовательских учреждений. . Помимо получения изображений, наибольшую озабоченность по-прежнему вызывают интерпретация и предвзятость между пользователями, однако это делает их отличными кандидатами для автоматической интерпретации посредством объективного компьютерного обнаружения закономерностей. Используя глубокое обучение, наша сотрудничающая группа из Федеральной политехнической школы Лозанны (EPFL) получила отличные предварительные результаты в швейцарских когортах, совпадающие и превосходящие экспертные оценки по стратификации риска (площадь под кривой операционной характеристики приемника (AUROC)> 80%) и диагноз (AUROC >90%) пневмонии COVID-19 (неопубликованные данные).

Как и LUS, LAsuc – еще один признанный инструмент, применяемый новым способом. Хотя данные о потенциале LAusc при детской пневмонии ограничены, появляются некоторые предварительные данные о прогностической способности других дыхательных шумов; например, приложение глубокого обучения смогло предсказать диагноз по звукам дыхания и кашля, собранным в мобильном приложении, с AUC около 80%. Другая группа достигла чувствительности и специфичности выше 95% при различении кашля, вызванного COVID-19, от других патологий, а также от здоровых пациентов. Исследование, проведенное в Южной Африке, включало 33 больных туберкулезом с культуральным подтверждением и здоровых людей из контрольной группы, и точность диагностики составила 75%. Однако это мало что говорит о более актуальном вопросе дифференциации туберкулеза от нетуберкулезной пневмонии. Хотя это чрезвычайно многообещающие результаты, в эндемичных по туберкулезу регионах подобные исследования не проводились, что особенно ставит под сомнение специфичность LAusc для выявления пневмонии или туберкулеза. Также пока еще нет разрешения регулирующих органов на использование устройств LAusc с искусственным интеллектом в клинической практике.

Таким образом, данное исследование направлено на то, чтобы обеспечить внедрение ЛУС в рутинное лечение клинической пневмонии с применением ИВБДВ путем устранения ключевых пробелов в фактических данных для внедрения в политику и практику, что включает в себя сбор данных о возможном влиянии на результаты лечения, а именно: Руководства по ведению пациентов лучше определяют тех детей, которым лечение антибиотиками принесет наибольшую пользу, тем самым снижая чрезмерное использование антибиотиков без ущерба для здоровья?

Все педиатрические пациенты (>60 дней - 12 лет), поступающие в отделение неотложной помощи или амбулаторное отделение (OPD) в участвующих в исследовании центрах, будут подвергнуты сортировке в соответствии с обычным уходом. Сотрудники исследования будут проверять всех поступающих пациентов, и последовательный набор пациентов будет осуществляться для тех, кто соответствует всем критериям включения. Те, у кого есть признаки тяжелого заболевания или признаки опасности IMCI ВОЗ при сортировке (и, следовательно, соответствуют критериям исключения), будут немедленно направлены к лечащим врачам в соответствии с местной политикой.

Для тех, кто соответствует критериям включения, перед включением в исследование пациентам/родителям/опекунам будет предоставлено достаточно времени для прочтения формы информированного согласия и принятия обоснованного решения. Сообщаемая информация будет включать характер исследования, его цель, включенные в него процедуры, ожидаемую продолжительность, потенциальные риски и преимущества, а также любой дискомфорт, который оно может повлечь за собой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jacques du Toit, MD
  • Номер телефона: +27636874914
  • Электронная почта: jacques.dutoit1@wits.ac.za

Места учебы

  • Сенегал
      • Dakar, Сенегал, 10700
        • Рекрутинг
        • Université Cheikh Anta Diop
        • Контакт:
          • Papa Moctar Faye, MD, PhD
          • Номер телефона: +221 78 494 62 15
          • Электронная почта: papamoctar.faye@ucad.edu.sn
        • Главный следователь:
          • Papa Moctar Faye, MD, PhD
      • Dakar, Сенегал, 25755
        • Рекрутинг
        • Centre National Hospitalier d'Enfants Albert Royer
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Papa Moctar Faye, MD
      • Dakar, Сенегал, PG2RJH6
        • Рекрутинг
        • Centre De Santé Gaspard Kamara
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jean Augustin Diegane Tine
  • Танзания
      • Dar Es Salaam, Танзания
        • Рекрутинг
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Контакт:
          • Karim P Manji, MD, PhD
          • Номер телефона: +255 22 215 1596
          • Электронная почта: kpmanji@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Karim P Manji, MD, PhD
        • Контакт:
          • Fatimah Dhalla, BSc
          • Номер телефона: 255687908370
          • Электронная почта: fatimahdhalla1@gmail.com
    • Morogoro
      • Ifakara, Morogoro, Танзания
        • Еще не набирают
        • Ifakara Health Institute
        • Контакт:
          • Honorati Masanja, MD, PhD
          • Номер телефона: +255222774756
          • Электронная почта: hmasanja@ihi.or.tz
        • Контакт:
          • Grace Mhalu
          • Номер телефона: +255222774756
          • Электронная почта: gmhalu@ihi.or.tz
        • Главный следователь:
          • Honorati Masanja, MD, PhD
  • Южная Африка
      • Mbombela, Южная Африка, 1245
        • Рекрутинг
        • Themba Hospital
        • Главный следователь:
          • Jacques du Toit, MD
        • Контакт:
    • Cape Town
      • Parow, Cape Town, Южная Африка
        • Рекрутинг
        • Desmond Tutu TB Centre, Department of Paediatrics and Child Health, Stellenbosch University
        • Контакт:
          • Megan Palmer, MBChB, FCPaeds, MMed
          • Номер телефона: +27 21 938 9755
          • Электронная почта: meganpalmer@sun.ac.za
        • Главный следователь:
          • Megan Palmer, MBChB, FCPaeds, MMed
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Рекрутинг
        • University of Witwatersrand, MRC/Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jacques du Toit, MD
    • Mpumalanga
      • Acornhoek, Mpumalanga, Южная Африка, 1375
        • Рекрутинг
        • Tintswalo Hospital
        • Главный следователь:
          • Jacques du Toit, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кашель ИЛИ затрудненное дыхание И,
  • Один из нижеперечисленных:

Учащенное дыхание (тахипноэ) > 50/мин (2–12 месяцев) > 40/мин (1–<5 лет) > 25/мин (5–12 лет) ИЛИ Втягивание нижней части грудной клетки

Критерии исключения:

  • Я явился на повторный визит/наблюдение за пролеченной инфекцией нижних дыхательных путей (основное заболевание/неострое заболевание) или был включен в исследование в течение предшествующих 28 дней.
  • На момент включения в исследование получал лечение антибиотиками в течение более 48 часов.
  • Признаки опасности ВОЗ IMCI (невозможность пить/кормить грудью, рвота всем подряд, судороги при этом заболевании, вялость/бессознательное состояние).
  • Наличие желтухи.
  • Гипоксемия с насыщением кислородом (SpO2) <88%
  • Сатурация кислорода (SpO2) <90 % (или пороговые значения, зависящие от страны/высоты) i) С признаками тяжелого респираторного дистресса (такими как раздувание носа, хрюканье и т. д.) ИЛИ ii) У детей < 6 месяцев
  • Требуются неинвазивная респираторная поддержка (т. е. высокопоточное двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BiPAP) и постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP))
  • Основное заболевание, связанное с повышенным риском развития тяжелой пневмонии или пневмонии необычной этиологии (например, острая недостаточность питания ВОЗ, требующая применения антибиотиков в соответствии с местными рекомендациями, тяжелый иммунодефицит)
  • ВИЧ-положительный участник, которому i) меньше 12 месяцев; ИЛИ ii) требуется госпитализация по поводу этого заболевания; ИЛИ iii) заведомо неконтролируемое лечение (с документально подтвержденным ВН >1000c/мл за предыдущие 6 месяцев)
  • Лицо, осуществляющее уход, недоступно на момент регистрации или не желает предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа регулярного ухода
Эта группа получает обычный стандартный уход. Никакого вмешательства.
Другой: Стандарт медицинского обслуживания (SOC)
Лечение антибиотиками SOC
Экспериментальный: Группа вмешательства

Участники пройдут УЗИ легких, а ультразвуковые изображения/видео будут рассмотрены экспертом и результатами, а также дадут рекомендации о том, следует ли использовать антибиотик.

Это означает, что в этой группе есть вероятность, что участнику не дадут антибиотик, если УЗИ покажет, что в нем нет необходимости.
Другой: УЗИ легких
Портативное УЗИ легких
Другие имена:
  • LUS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент детей, которым назначено лечение антибиотиками
Временное ограничение: День 1
День 1
Процент детей с клинической неудачей
Временное ограничение: День 8
Клиническая неудача определяется как развитие любого из следующих критериев: 1. В любое время до или во время D8: *Признак опасности IMCI ВОЗ (невозможность пить/кормить грудью, всякая рвота, судороги при этом заболевании, летаргия/бессознательное состояние) * Новое или ухудшение тяжелого респираторного дистресса (например, хрюканье, кивание головой, сильное втягивание грудной клетки) * Вторичная госпитализация (определяемая как госпитализация после выписки из стационара или амбулаторного посещения), связанная с ухудшением жалобы на D1 * Изменение уровня медицинской помощи (например, госпитализация в отделение интенсивной терапии, перевод на более высокий уровень медицинской помощи) * Потребность в респираторной поддержке (например, носовая канюля с высоким потоком, CPAP) * Смерть по любой медицинской причине (т.е. кроме травмы) ii. При оценке результатов D8: * Отчет лица, осуществляющего уход, о неразрешении/ухудшении заболевания.
День 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент детей, которым назначено лечение антибиотиками
Временное ограничение: День 8
День 8
Процент побочных реакций на лекарства, связанных с обычным лечением антибиотиками (например, анафилактические реакции, тяжелая диарея или генерализованная тяжелая сыпь)
Временное ограничение: День 8
День 8
Процент выздоровевших участников
Временное ограничение: День 8
Излечение определяется как выздоровление от болезни, о котором сообщает лицо, осуществляющее уход.
День 8
Процент пациентов, поступивших в больницу на D1
Временное ограничение: День 1
День 1
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: День 29
День 29
Процент пациентов, прошедших диагностические тесты, не связанные с исследованием (включая рентгенографию (CXR), анализы крови, анализы мочи, микробиологические анализы)
Временное ограничение: День 1
День 1
Количество тестов, проведенных у пациентов, поступивших в больницу в первый день
Временное ограничение: День 8
День 8
Процент смертей по любой причине
Временное ограничение: День 29
День 29
Процент участников с незапланированными обращениями за медицинской помощью по любой причине и/или госпитализацией по любой причине с 8-го дня
Временное ограничение: День 29
День 29
Процент диагнозов туберкулеза легких
Временное ограничение: День 29
День 29
Процент диагнозов РСВ-бронхиолита
Временное ограничение: День 29
День 29
Процент диагностики подтвержденной бактериальной пневмонии
Временное ограничение: День 29
День 29
Процент детей, включенных в подисследование туберкулеза (ТБ) с подтвержденным, неподтвержденным или маловероятным внутригрудным туберкулезом
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Процент детей, включенных в подисследование по туберкулезу: * отвечающих критериям исключения 1–9 и не включенных в РКИ, или * включенных в РКИ и классифицированных как имеющие клиническую неудачу, у которых в конечном итоге развился туберкулез
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Способность ультразвукового исследования легких (УЗИ) (и УЗИ средостения (УЗИ), если оно проводится) отличать туберкулез от нетуберкулезных заболеваний у детей, включенных в подисследование туберкулеза.
Временное ограничение: 8 недель
Определяется как процент детей, включенных в подисследование туберкулеза, у которых туберкулез был правильно отличен от нетуберкулезного заболевания с помощью LUS (УЗИ средостения, если оно проводилось)
8 недель
Диагностическая точность LUS по сравнению с рентгенографией грудной клетки (CXR) и компьютерным обнаружением (CAD) в контексте лечения туберкулеза. Алгоритмы принятия решений у детей, включенных в подисследование туберкулеза.
Временное ограничение: 8 недель
Определяется как процент детей, включенных в подисследование туберкулеза, с правильными диагнозами при рентгенографии по сравнению с ИБС.
8 недель
Экономическая эффективность при интеграции LUS в действующие рекомендации по ведению пневмонии на основе ИВБДВ у детей, включенных в подисследование по туберкулезу
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Соавторы

Swiss Tropical & Public Health Institute
University of Stellenbosch
University of Witwatersrand, South Africa
Cheikh Anta Diop University, Senegal
National Institute for Medical Research, Tanzania
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephen Tollman, MD, PhD, University of the Witwatersrand, School of Public Health (WHC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-01534
  • Horizon Europe Regulation (Другой идентификатор: European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будет подтверждено или обновлено позднее. Совокупные, неидентифицируемые данные будут размещены в онлайн-хранилище после окончательного анализа. Ожидается полное выполнение соглашений о данных между учреждениями-партнерами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться