Novas ferramentas para melhorar o tratamento da pneumonia pediátrica adquirida na comunidade - ToolCAP (ToolCAP)
ToolCAP: novas ferramentas para melhorar o tratamento da pneumonia pediátrica adquirida na comunidade
O estudo ToolCAP visa verificar se o uso do ultrassom para observar os pulmões quando as crianças apresentam sintomas de uma infecção pulmonar permitirá com segurança que os médicos melhorem a forma como tratam essas infecções. O estudo também analisará se é possível melhorar a forma como os médicos decidem quais crianças precisam de antibióticos.
- As infecções pulmonares são a razão mais comum para as crianças irem à clínica/hospital.
- Os médicos geralmente administram um antibiótico a todas as crianças com infecção pulmonar.
- As infecções pulmonares podem ser causadas por 2 tipos diferentes de germes – bactérias ou vírus.
- Os antibióticos só funcionam contra bactérias e não contra vírus. As infecções pulmonares causadas por vírus não precisam de antibióticos, pois o corpo as combate sozinho.
- Muitas pesquisas mostram agora que apenas 1 em cada 4 crianças com infecção pulmonar realmente precisa de um antibiótico, já que o restante só tem uma infecção viral que causa os sintomas.
- Isto significa que 3 em cada 4 crianças recebem um antibiótico quando não precisam dele.
- Tomar muitos antibióticos pode causar problemas às crianças, pois pode causar doenças como diabetes ou asma.
- Hoje em dia, devido ao facto de muitas pessoas utilizarem demasiados antibióticos, os especialistas começam a temer que as bactérias estejam a começar a tornar-se resistentes (mais fortes que o antibiótico).
- A ultrassonografia dos pulmões parece ser uma forma de observar os pulmões com segurança para ver se há uma infecção e pode ajudar os médicos a decidir melhor quem precisa de um antibiótico.
Este estudo inclui crianças de 2 meses a 12 anos que chegam ao hospital com infecção pulmonar. Crianças que não estejam muito bem ou que já tenham recebido 2 dias de tratamento com antibióticos não poderão participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2019, as infecções do trato respiratório inferior (ITRI) causaram 2,6 milhões de mortes em todo o mundo, tornando-as a quarta principal causa de morte em geral. Embora a estatística seja global, o efeito concentra-se em ambientes com poucos recursos e entre as crianças, sendo a pneumonia a maior causa infecciosa de morte em crianças em todo o mundo.
Os ITRI (incluindo pneumonia) são a razão mais comum para crianças doentes se apresentarem para atendimento ambulatorial agudo e as atuais diretrizes de melhores práticas de manejo de pneumonia defendem que todos os casos recebam um ciclo de antibióticos. Isto baseia-se nas directrizes da Gestão Integrada de Infecções Infantis (AIDI) da Organização Mundial de Saúde (OMS), desenvolvidas pela primeira vez na década de 1990 - numa altura em que fornecer acesso a antibióticos era um objectivo importante dos programas de saúde pública. Hoje, os antibióticos estão facilmente disponíveis na maioria dos países da África Subsariana (ASS) e a prescrição excessiva de antibióticos tornou-se uma crise de saúde pública. As directrizes da AIDPI foram reiteradas em 2014, mas ainda se baseiam no tratamento presuntivo baseado apenas nos sinais clínicos (tosse, frequência respiratória e tiragem costal inferior), uma vez que faltam provas para incluir testes de diagnóstico adicionais na abordagem da AIDPI. No entanto, as características clínicas distinguem inadequadamente as infecções e complicações bacterianas das infecções virais comuns e autolimitadas. Além disso, evidências recentes estimam que a incidência de infecções respiratórias bacterianas na ASS, utilizando uma combinação de microbiologia, radiografia de tórax (RXT) e resultados clínicos como padrões de referência, é tão baixa quanto 2-4% em primários, e 23,3-31,6 % em cuidados secundários. Portanto, estima-se que aproximadamente 9 em cada 10 ciclos de antibióticos recomendados pelas diretrizes atuais para crianças com ITRI são desnecessários.
A resistência bacteriana aos antimicrobianos (RAM), responsável por 1,27 milhões de mortes em 2019 e com o fardo mais elevado na ASS, é, portanto, motivo de preocupação crescente; com quase tantas mortes como a malária e o VIH combinados. A prescrição inadequada e excessiva de antibióticos representa um dos principais contribuintes para a RAM bacteriana. Na ASS, mais de 50% das crianças doentes recebem antibióticos quando visitam as unidades de saúde, sendo 80-90% desses antibióticos prescritos em ambulatório e a maioria são considerados inadequados. A maior parte do uso inadequado de antibióticos ocorre com infecções respiratórias devido à prescrição excessiva sistemática, conforme descrito acima. Prevê-se que o uso de antibióticos e a RAM aumentem nos próximos anos, indicando medidas urgentes. Assim, a OMS declarou a RAM como “uma das maiores ameaças atuais à saúde global, à segurança alimentar e ao desenvolvimento”. Continuam a faltar soluções eficazes para melhorar a administração de antibióticos para infecções infantis em ambientes de cuidados primários da ASS, embora os seus reconhecidos processos melhorados de diagnóstico e gestão sejam essenciais.
Na falta de ferramentas mais eficazes para identificar com segurança a minoria de crianças que necessitam de antibióticos, os médicos da linha da frente em locais com poucos recursos prescrevem antibióticos a quase todas as crianças, conduzindo ao uso excessivo acima descrito e alimentando a RAM local, ao mesmo tempo que tratam significativamente os casos de pneumonia viral. Além do risco de RAM a nível populacional, a redução das prescrições de antibióticos também é importante para cada paciente individual. A exposição a antibióticos no início da vida tem sido associada a um risco aumentado de problemas de saúde, incluindo asma, rinite alérgica, dermatite atópica, doenças autoimunes, obesidade e distúrbios do desenvolvimento neurológico. Melhorar os critérios de diagnóstico da AIDI para melhor identificar as crianças com pneumonia que beneficiariam da terapia antibiótica é, portanto, uma prioridade de investigação da OMS.
Desde então, foram propostas várias ferramentas (actualmente em diferentes fases de desenvolvimento de diagnóstico) para melhorar os caminhos de diagnóstico e melhorar a adequação das prescrições de antimicrobianos em países de baixo e médio rendimento. Isso inclui o uso de proteína C reativa (PCR) no local de atendimento, procalcitonina (PCT), algoritmos eletrônicos abrangentes de suporte à decisão e mais aplicações novas de tecnologias estabelecidas. Duas dessas tecnologias são o ultrassom pulmonar (LUS) e a ausculta pulmonar (LAusc). LUS é um exame respiratório no local de atendimento bem estabelecido, quase livre de consumíveis e não invasivo. Embora o LUS seja menos onipresente que o estetoscópio, seu novo design portátil e acessível de ultrassom em um chip, conectável a um dispositivo móvel, tem o potencial de ser integrado ao exame clínico padrão sem incorrer em custos extras, tempo, radiação ou consulta especializada. Estes dispositivos de ultrassom portáteis obtiveram aprovação regulamentar e são utilizados em cuidados médicos em toda a ASS. Isto, juntamente com evidências crescentes que mostram a sua capacidade de detectar eficazmente a consolidação pulmonar na pneumonia, tornaram-no uma ferramenta cada vez mais atraente para os médicos da linha de frente; já se está a tornar uma prática estabelecida na gestão ambulatorial de casos de crianças com infeções respiratórias em muitos locais com recursos elevados, bem como a sua popularidade está a crescer de forma constante na ASS.
Vários estudos compararam o USP com a radiografia torácica e/ou tomografia computadorizada (TC) para diagnóstico de pneumonia. Um ensaio multicêntrico realizado na Europa, incluindo 362 pacientes adultos com pneumonia, comparou a USP realizada por um especialista com um diagnóstico de pneumonia feito por radiografia torácica e, em alguns casos, TC. Os autores relataram uma sensibilidade de 93,4% (intervalo de confiança (IC) de 95% 89,2-96,3%) e especificidade de 97,7% (IC95% 89,2-99,6%). A maioria dos estudos em crianças (realizados principalmente em países de alta renda e ambientes de cuidados terciários) encontrou alta precisão diagnóstica ao comparar LUS com RXT, usando RXT, TC ou Ressonância Magnética (MRI) como padrões de referência, com uma meta-referência recente. análise sugerindo uma sensibilidade global de 95% (91-97%) e especificidade de 96% (90-99%). Um número menor de estudos investigou o uso do USP para auxiliar na determinação das causas etiológicas das consolidações. Embora estes tenham mostrado a possibilidade de diferenciar infecções virais de bacterianas, os padrões de referência utilizados foram transporte de esfregaço nasofaríngeo, síndromes clínicas e outros dados clinicamente disponíveis. Uma limitação notável deste estudo foi, portanto, a falta de um diagnóstico confirmado microbiologicamente, tornando difícil fazer declarações definitivas sobre a capacidade de diferenciação do USP. Esta falta de padrões de referência confiáveis em pneumonia pediátrica é um desafio bem documentado, discutido principalmente no estudo Pneumonia Etiology Research for Child Health (PERCH), e assim limita o valor dos estudos de precisão diagnóstica focados na etiologia. Embora os primeiros estudos sobre o uso de USP para detectar a consolidação pulmonar em crianças em países de baixa e média renda sejam promissores, como visto no Nepal, Peru e Egito, eles permanecem limitados em escopo e contexto, sem evidências sobre o impacto clínico dos diagnósticos assistidos por USP em utilização de antimicrobianos ou resultados de saúde, particularmente num ambiente de cuidados primários. Isto destaca a importância da avaliação do USP integrada nos cuidados para avaliar mudanças reais nos resultados do tratamento através de um estudo intervencionista, em vez de estudos observacionais de precisão diagnóstica.
Os estudos que avaliam o potencial do USP no diagnóstico da tuberculose pulmonar (TB) em crianças são igualmente limitados. Com o diagnóstico da TB pediátrica a continuar a ser um enorme desafio em locais com poucos recursos, muitos casos ainda permanecem não diagnosticados e sem tratamento - uma questão que está a ser abordada através do desenvolvimento de algoritmos pragmáticos de decisão de tratamento da TB para ambientes com e sem radiografia torácica. Estes algoritmos de decisão de tratamento estão agora incluídos no manual operacional que acompanha as directrizes da OMS sobre a gestão da TB em crianças e adolescentes. No entanto, são necessárias mais evidências sobre o papel potencial do USP como uma modalidade de diagnóstico alternativa no contexto destes algoritmos de decisão de tratamento da TB.
No que diz respeito à operacionalidade do USP na ASS por profissionais de saúde novatos, as evidências de desempenho do USP mostram que é possível captar imagens/vídeo com formação mínima e alcançar uma elevada qualidade de diagnóstico, como evidenciado tanto no Sudão do Sul como no Bangladesh, embora subsistam preocupações relativamente à qualidade do diagnóstico fora dos contextos de investigação . Deixando de lado a aquisição de imagens, a interpretação e o preconceito entre usuários continuam sendo a maior preocupação; no entanto, isso os torna excelentes candidatos para interpretação automatizada por detecção objetiva de padrões auxiliada por computador. Usando aprendizado profundo, nossa equipe colaboradora da École polytechnique fédérale de Lausanne (EPFL) encontrou excelentes resultados preliminares em coortes suíças, combinando e superando a avaliação de especialistas para estratificação de risco (Área sob a curva característica operacional do receptor (AUROC)> 80%) e diagnóstico (AUROC >90%) de pneumonia por COVID-19 (dados não publicados).
Tal como acontece com o LUS, o LAsuc é outra ferramenta estabelecida que está sendo aplicada de uma forma inovadora. Embora as evidências do potencial do LAusc para pneumonia pediátrica sejam limitadas, estão surgindo algumas evidências preliminares sobre a capacidade preditiva de outros sons respiratórios; por exemplo, a aplicação de aprendizagem profunda foi capaz de prever o diagnóstico a partir de sons respiratórios e de tosse coletados em um aplicativo móvel com uma AUC de cerca de 80%. Outro grupo alcançou sensibilidade e especificidade acima de 95% na discriminação de tosse por COVID-19 de outras patologias, bem como de pacientes saudáveis. Um estudo na África do Sul incluiu 33 pacientes com tuberculose confirmada por cultura com controles saudáveis e encontrou uma precisão diagnóstica de 75%. No entanto, isto não diz muito sobre a questão mais premente de diferenciar a TB da pneumonia não-TB. Embora estes resultados sejam extremamente promissores, nenhum ensaio deste tipo foi realizado em áreas endémicas de TB, desafiando particularmente a especificidade do LAusc para a detecção de pneumonia ou TB. Também ainda não há aprovação regulatória para o uso de dispositivos LAusc alimentados por IA na prática clínica.
Este estudo procura, portanto, permitir a adopção do LUS na gestão de rotina da pneumonia clínica da AIDI através da abordagem das principais lacunas de evidência para tradução em políticas e práticas, o que inclui a geração de evidências sobre o possível impacto nos resultados de saúde, nomeadamente: A integração do LUS na AIDI As diretrizes de manejo baseadas em políticas identificam melhor as crianças que mais se beneficiariam com o tratamento com antibióticos, reduzindo assim o uso excessivo de antibióticos sem comprometer os resultados de saúde?
Todos os pacientes pediátricos (> 60 dias - 12 anos) que se apresentam ao pronto-socorro ou ao Departamento de Pacientes Ambulatoriais (OPD) nos locais participantes do estudo serão triados de acordo com os cuidados de rotina. A equipe do estudo fará a triagem de todos os pacientes presentes e o recrutamento consecutivo de pacientes será feito para aqueles que atendem a todos os critérios de inclusão. Aqueles que apresentarem sinais de doença grave ou sinais de perigo da AIDPI da OMS na triagem (e, portanto, atenderem aos critérios de exclusão) serão encaminhados imediatamente aos médicos responsáveis pelo tratamento, de acordo com a política local.
Para aqueles que atendem aos critérios de inclusão, tempo suficiente para ler o formulário de consentimento informado e tomar uma decisão informada será dado aos pacientes/pais/cuidadores antes da inclusão no estudo. As informações abrangidas incluirão a natureza do estudo, a sua finalidade, os procedimentos envolvidos, a duração prevista, os potenciais riscos e benefícios e qualquer desconforto que possa acarretar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristina Keitel, MD, PhD
- Número de telefone: +41763432520
- E-mail: Kristina.Keitel@witshealth.co.za
Estude backup de contato
- Nome: Jacques du Toit, MD
- Número de telefone: +27636874914
- E-mail: jacques.dutoit1@wits.ac.za
Locais de estudo
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Dakar, Senegal, 10700
- Recrutamento
- Université Cheikh Anta Diop
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Contato:
- Papa Moctar Faye, MD, PhD
- Número de telefone: +221 78 494 62 15
- E-mail: papamoctar.faye@ucad.edu.sn
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Investigador principal:
- Papa Moctar Faye, MD, PhD
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Dakar, Senegal, 25755
- Recrutamento
- Centre National Hospitalier d'Enfants Albert Royer
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Contato:
- Professor of Pediatrics
- Número de telefone: 00221776378952
- E-mail: papamoctar.faye@ucad.edu.sn
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Contato:
- Professor of Psychiatry & Epidemiology, 00221775923706
- E-mail: jeanaugustinndiegane.tine@ucad.edu.sn
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Investigador principal:
- Papa Moctar Faye, MD
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Dakar, Senegal, PG2RJH6
- Recrutamento
- Centre De Santé Gaspard Kamara
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Contato:
- Professor of Psychiatry & Epidemiology, MD
- Número de telefone: 00221775923706
- E-mail: jeanaugustindiegane.tine@ucad.edu.sn
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Contato:
- Mame Awa Pediatric Physician
- E-mail: mameawa1231@gmail.com
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Subinvestigador:
- Jean Augustin Diegane Tine
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Dar Es Salaam, Tanzânia
- Recrutamento
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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Contato:
- Karim P Manji, MD, PhD
- Número de telefone: +255 22 215 1596
- E-mail: kpmanji@gmail.com
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Investigador principal:
- Karim P Manji, MD, PhD
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Contato:
- Fatimah Dhalla, BSc
- Número de telefone: 255687908370
- E-mail: fatimahdhalla1@gmail.com
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Morogoro
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Ifakara, Morogoro, Tanzânia
- Ainda não está recrutando
- Ifakara Health Institute
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Contato:
- Honorati Masanja, MD, PhD
- Número de telefone: +255222774756
- E-mail: hmasanja@ihi.or.tz
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Contato:
- Grace Mhalu
- Número de telefone: +255222774756
- E-mail: gmhalu@ihi.or.tz
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Investigador principal:
- Honorati Masanja, MD, PhD
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Mbombela, África do Sul, 1245
- Recrutamento
- Themba Hospital
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Investigador principal:
- Jacques du Toit, MD
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Contato:
- Justin Wakeford, MD
- Número de telefone: 27734845041
- E-mail: justin.wakeford@wits.ac.za
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Cape Town
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Parow, Cape Town, África do Sul
- Recrutamento
- Desmond Tutu TB Centre, Department of Paediatrics and Child Health, Stellenbosch University
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Contato:
- Megan Palmer, MBChB, FCPaeds, MMed
- Número de telefone: +27 21 938 9755
- E-mail: meganpalmer@sun.ac.za
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Investigador principal:
- Megan Palmer, MBChB, FCPaeds, MMed
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Johannesburg
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Parktown, Johannesburg, África do Sul, 2193
- Recrutamento
- University of Witwatersrand, MRC/Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
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Contato:
- Jacques du Toit, MD
- Número de telefone: +27 636874914
- E-mail: jacques.dutoit1@wits.ac.za
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Investigador principal:
- Jacques du Toit, MD
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Mpumalanga
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Acornhoek, Mpumalanga, África do Sul, 1375
- Recrutamento
- Tintswalo Hospital
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Investigador principal:
- Jacques du Toit, MD
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Contato:
- Senior Pediatrician
- Número de telefone: 27636874914
- E-mail: jacques.dutoit1@wits.ac.za
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Contato:
- Justin Wakeford
- E-mail: justin.wakeford@wits.ac.za
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tosse OU dificuldade em respirar E,
- Um dos abaixo:
Respiração rápida (taquipneia) > 50/minuto (2-12 meses) > 40/minuto (1-<5 anos) > 25/minuto (5-12 anos) OU Tiragem interna da parede torácica inferior
Critérios de exclusão:
- Apresentar-se para visita repetida/acompanhamento de uma infecção tratada do trato respiratório inferior (doença índice/não aguda) ou inscrito no estudo nos 28 dias anteriores.
- Recebeu tratamento antibiótico por mais de 48 horas no momento da inscrição.
- Sinais de perigo da AIDPI da OMS (incapacidade de beber/amamentar, vomitar tudo, convulsões com esta doença, letargia/inconsciência).
- Presença de icterícia.
- Hipoxemia com saturação de oxigênio (SpO2) <88%
- Saturação de oxigênio (SpO2) <90% (ou limites específicos do país/ajustados à altitude) i) Com sinais de desconforto respiratório grave (como batimentos nasais, grunhidos, etc.) OU ii) Em crianças < 6 meses
- Requer suporte ventilatório não invasivo (ou seja, alto fluxo, pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BiPAP) e pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP))
- Doença subjacente associada ao risco aumentado de pneumonia grave ou pneumonia de etiologia incomum (por exemplo, desnutrição aguda da OMS que requer antibióticos de acordo com as diretrizes locais, imunodeficiência grave)
- Participante HIV positivo que tenha i) menos de 12 meses de idade; OU ii) requer internação por esta doença; OU iii) sabidamente não controlado durante o tratamento (com CV documentada >1000c/ml nos últimos 6 meses)
- Cuidador indisponível no momento da inscrição ou sem vontade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados de rotina
Este grupo recebe cuidados de rotina normais.
Nenhuma intervenção.
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Tratamento antibiótico SOC
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes serão submetidos a ultrassom pulmonar e as imagens/vídeos de ultrassom serão revisados por um especialista e os resultados, juntamente com conselhos sobre se um antibiótico deve ou não ser usado. Isso significa que neste grupo há uma chance de o participante não receber antibiótico se o ultrassom mostrar que não há necessidade dele. |
Ultrassom pulmonar portátil
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de crianças com tratamento antibiótico prescrito
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Porcentagem de crianças com falência clínica
Prazo: Dia 8
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A falência clínica é definida como o desenvolvimento de qualquer um dos seguintes critérios: 1.
A qualquer momento antes ou no D8: *Sinal de perigo da OMS AIDPI (incapacidade de beber/amamentar, vomitar tudo, convulsões com esta doença, letargia/inconsciência) * Desconforto respiratório grave novo ou agravamento (como grunhidos, balançar a cabeça, tiragem torácica grave) * Hospitalização secundária (definida como hospitalização que ocorre após alta hospitalar ou consulta ambulatorial) relacionada à deterioração da queixa apresentada em D1 * Mudança no nível de atendimento (por exemplo,
admissão em unidade de cuidados intensivos, transferência para nível de cuidados superior) * Necessidade de suporte respiratório (ex.
cânula nasal de alto fluxo, CPAP) * Morte devido a qualquer causa médica (ou seja,
exceto trauma) ii.
Na avaliação do resultado D8: *Relato do cuidador sobre não resolução/agravamento da doença
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Dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de crianças com tratamento antibiótico prescrito
Prazo: Dia 8
|
Dia 8
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Porcentagem de reações adversas medicamentosas relacionadas ao tratamento antibiótico de rotina (ou seja, reação anafilática, diarreia grave ou erupção cutânea grave generalizada)
Prazo: Dia 8
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Dia 8
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Porcentagem de participantes curados
Prazo: Dia 8
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A cura é definida como a recuperação da doença relatada pelo cuidador
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Dia 8
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Porcentagem de pacientes internados no hospital em D1
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Duração das internações
Prazo: Dia 29
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Dia 29
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Porcentagem de pacientes submetidos a testes de diagnóstico não relacionados ao estudo (incluindo raios X (RXT), exames de sangue, exames de urina, ensaios microbiológicos)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Número de exames realizados em pacientes internados no hospital no primeiro dia
Prazo: Dia 8
|
Dia 8
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Porcentagem de mortes por qualquer causa
Prazo: Dia 29
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Dia 29
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Porcentagem de participantes com eventos de procura de saúde não programados por qualquer causa e/ou internação hospitalar por qualquer causa desde o 8º dia
Prazo: Dia 29
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Dia 29
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Porcentagem de diagnósticos de tuberculose pulmonar
Prazo: Dia 29
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Dia 29
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Porcentagem de diagnósticos ou bronquiolite por VSR
Prazo: Dia 29
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Dia 29
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Porcentagem de diagnóstico de pneumonia bacteriana confirmada
Prazo: Dia 29
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Dia 29
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Porcentagem de crianças inscritas no subestudo de tuberculose (TB) com TB intratorácica confirmada, não confirmada ou improvável
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Porcentagem de crianças inscritas no subestudo de TB: * atendendo aos critérios de exclusão 1-9 e não inscritas no ECR, Ou * inscritas no ECR e classificadas como tendo falência clínica e que, em última instância, tinham doença de TB
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Capacidade da ultrassonografia pulmonar (LUS) (e da ultrassonografia mediastinal (US), se realizada) de distinguir TB de doença não tuberculosa em crianças inscritas no subestudo TB
Prazo: 8 semanas
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Definido como a percentagem de crianças inscritas no subestudo de TB nas quais a TB foi corretamente distinguida da doença não-TB pelo LUS (um US mediastinal, se realizado)
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8 semanas
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Precisão diagnóstica do USP em comparação com a radiografia de tórax (RXT) e a detecção auxiliada por computador (CAD) no contexto dos algoritmos de decisão do tratamento da TB em crianças inscritas no subestudo de TB
Prazo: 8 semanas
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Definido como percentagem de crianças inscritas no subestudo TB com diagnósticos corretos em RXT versus DAC
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8 semanas
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Custo-efetividade se a integração do LUS nas atuais diretrizes de gestão baseadas na AIDI para pneumonia em crianças inscritas no subestudo de TB
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephen Tollman, MD, PhD, University of the Witwatersrand, School of Public Health (WHC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01534
- Horizon Europe Regulation (Outro identificador: European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .