Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye verktøy for å forbedre håndteringen av lungebetennelse fra pediatrisk fellesskap - ToolCAP (ToolCAP)

17. juni 2025 oppdatert av: University of Bern

ToolCAP: Nye verktøy for å forbedre håndteringen av lungebetennelse fra pediatrisk fellesskap

ToolCAP-studien tar sikte på å se om bruk av ultralyd for å se på lungene når barn har symptomer på en lungeinfeksjon trygt vil tillate leger å forbedre hvordan de behandler disse infeksjonene. Studien vil også se på om det er mulig å forbedre hvordan leger bestemmer hvilke barn som trenger antibiotika.

  • Lungeinfeksjoner er den vanligste årsaken til at barn oppsøker klinikken/sykehuset.
  • Leger gir vanligvis et antibiotika til hvert barn med en lungeinfeksjon.
  • Lungeinfeksjoner kan være forårsaket av 2 forskjellige typer bakterier - bakterier eller virus.
  • Antibiotika virker kun mot bakterier og ikke mot virus. Lungeinfeksjoner forårsaket av virus trenger ikke antibiotika da kroppen bekjemper dem av seg selv.
  • Mye forskning viser nå at bare 1 av 4 barn med en lungeinfeksjon faktisk trenger antibiotika, da resten bare har en virusinfeksjon som forårsaker symptomene.
  • Det betyr at 3 av 4 barn får antibiotika når de ikke trenger det.
  • Å ta for mye antibiotika kan forårsake problemer for barn, da det kan forårsake sykdommer som diabetes eller astma.
  • I dag, på grunn av at for mange mennesker bruker for mye antibiotika, begynner eksperter å bekymre seg for at bakterier begynner å bli resistente (sterkere enn antibiotika).
  • Ultralyd av lungene ser ut til å være en måte å trygt se på lungene for å se om det er en infeksjon, og kan hjelpe leger med å avgjøre hvem som trenger antibiotika.

Denne studien inkluderer barn i alderen 2 måneder-12 år som kommer til sykehuset med en lungeinfeksjon. Barn som er svært uvel eller som allerede har hatt 2 dagers antibiotikabehandling vil ikke få være med i studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2019 forårsaket nedre luftveisinfeksjoner (LRTI) 2,6 millioner dødsfall på verdensbasis, noe som gjør dem til den fjerde største dødsårsaken totalt sett. Mens statistikken er global, er effekten konsentrert i miljøer med lite ressurser og blant barn, med lungebetennelse som den største enkeltstående smittsomme dødsårsaken hos barn over hele verden.

LRTI (inkludert lungebetennelse) er den vanligste årsaken til at syke barn melder seg for akutt poliklinisk behandling, og gjeldende retningslinjer for beste praksis for lungebetennelse taler for at alle tilfeller skal motta en antibiotikakur. Dette er avhengig av Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer for integrert håndtering av barneinfeksjoner (IMCI), først utviklet på 1990-tallet – en tid da det å gi tilgang til antibiotika var et hovedmål for folkehelseprogrammer. I dag er antibiotika lett tilgjengelig i de fleste land i Afrika sør for Sahara (SSA), og for mye resept av antibiotika har blitt en folkehelsekrise. IMCI-retningslinjene ble gjentatt i 2014, men er fortsatt avhengige av presumptiv behandling basert på kliniske tegn alene (hoste, respirasjonsfrekvens og lavere kostnadsinntrekking), ettersom bevis for å inkludere ytterligere diagnostiske tester i IMCI-tilnærmingen har manglet. Imidlertid skiller kliniske trekk utilstrekkelig bakterieinfeksjoner og komplikasjoner fra vanlige, selvbegrensende virusinfeksjoner. Videre anslår nyere bevis forekomsten av bakterielle luftveisinfeksjoner i SSA, ved bruk av en kombinasjon av mikrobiologi, røntgen av thorax (CXR) og kliniske utfall som referansestandarder, er så lav som 2-4 % i primær og 23,3-31,6 % i sekundær, omsorg. Derfor er omtrent 9 av 10 antibiotikakurer anbefalt av gjeldende retningslinjer for barn med LRTI anslått å være unødvendige.

Bakteriell antimikrobiell resistens (AMR), ansvarlig for 1,27 millioner dødsfall i 2019 og med den høyeste byrden i SSA, gir derfor økende bekymring; med nesten like mange dødsfall som malaria og HIV til sammen. Upassende og overdreven forskrivning av antibiotika representerer en primær bidragsyter til bakteriell AMR. I SSA får mer enn 50 % av barn som er syke antibiotika når de besøker helseinstitusjoner med 80-90 % av slike antibiotika foreskrevet på poliklinisk nivå og de fleste anses som upassende. Mest upassende antibiotikabruk oppstår ved luftveisinfeksjoner på grunn av systematisk overresept som skissert ovenfor. Antibiotikabruk og AMR anslås å øke i løpet av de neste årene, noe som indikerer at det haster med tiltak. Følgelig erklærte WHO AMR som "en av de største truslene mot global helse, matsikkerhet og utvikling i dag." Effektive løsninger for å forbedre antibiotikaforvaltningen for barneinfeksjoner i SSA-primæromsorgsmiljøer mangler fortsatt, selv om dens godt anerkjente forbedrede diagnostiske og administrasjonsprosesser er avgjørende.

Mangel på mer effektive verktøy for å trygt identifisere minoriteten av barn som trenger antibiotika, foreskriver derfor klinikere med lav ressurser antibiotika til nesten alle barn, noe som fører til det ovenfor beskrevne overforbruket og gir næring til lokal AMR, mens de overbehandler tilfeller av viral lungebetennelse betydelig. Foruten risikoen for AMR på populasjonsnivå, er det også viktig å redusere antibiotikaresept for hver enkelt pasient. Antibiotikaeksponering tidlig i livet har vært assosiert med økt risiko for helsetilstander, inkludert astma, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, autoimmun sykdom, fedme og nevroutviklingsforstyrrelser. Å forbedre IMCI-diagnostiske kriterier for bedre å identifisere barn med lungebetennelse som vil ha nytte av antibiotikabehandling er derfor en WHO-forskningsprioritet.

Flere verktøy har siden blitt foreslått (for tiden på forskjellige stadier av diagnostisk utvikling) for både å forbedre diagnostiske veier og forbedre hensiktsmessigheten av antimikrobielle resepter i lav- og mellominntektsland. Disse inkluderer bruk av behandlingspunkt C-reaktivt protein (CRP), Procalcitonin (PCT), omfattende elektroniske beslutningsstøttealgoritmer og mer nye anvendelser av etablerte teknologier. To slike teknologier er Lung Ultrasound (LUS) og Lung Auscultation (LAusc). LUS er en veletablert, nesten forbruksfri og ikke-invasiv åndedrettsundersøkelse. Mens LUS er mindre allestedsnærværende enn stetoskopet, er det nye bærbare og rimelige ultralyd-på-en-brikke-designet, som kan plugges inn i en mobil enhet, og har potensial til å integreres i standard klinisk undersøkelse uten å pådra seg ekstra kostnader, tid, stråling eller spesialistkonsultasjon. Disse bærbare ultralydenhetene har nådd regulatorisk godkjenning og brukes i medisinsk behandling på tvers av SSA. Dette sammen med økende bevis som viser dens evne til effektivt å oppdage lungekonsolidering ved lungebetennelse har gjort det til et stadig mer attraktivt verktøy for klinikere i frontlinjen; har allerede blitt en etablert praksis innen poliklinisk saksbehandling av barn med luftveisinfeksjoner i mange ressursrike omgivelser, i tillegg til å vokse jevnt og trutt i popularitet i SSA.

En rekke studier har sammenlignet LUS med CXR og/eller Computerized tomography (CT) for diagnose av lungebetennelse. En multisenterstudie i Europa med 362 voksne pasienter med lungebetennelse sammenlignet LUS utført av en spesialist med en diagnose av lungebetennelse gjort ved hjelp av CXR og i noen tilfeller CT. Forfatterne rapporterte en sensitivitet på 93,4 % (95 % konfidensintervall (KI) 89,2–96,3 %). og en spesifisitet på 97,7 % (95 % KI 89,2-99,6 %). De fleste studier på barn (utført hovedsakelig i høyinntektsland og tertiæromsorgsmiljøer) har funnet høy diagnostisk nøyaktighet når man sammenligner LUS med CXR, ved bruk av enten CXR, CT eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) som referansestandarder, med en nylig meta- analyse som tyder på en total sensitivitet på 95 % (91-97 %) og spesifisitet på 96 % (90-99 %). Et mindre antall studier har undersøkt bruk av LUS for å hjelpe til med å bestemme de etiologiske årsakene til konsolideringene. Selv om disse har vist en mulighet for å skille virus- og bakterieinfeksjoner, var referansestandardene som ble brukt, nasofaryngeal vattpinnetransport, kliniske syndromer og andre klinisk tilgjengelige data. En bemerkelsesverdig begrensning ved denne studien var derfor mangelen på en mikrobiologisk bekreftet diagnose, noe som gjorde det vanskelig å komme med definitive utsagn om evnen til LUS til å differensiere. Denne mangelen på pålitelige referansestandarder i pediatrisk lungebetennelse er en veldokumentert utfordring, spesielt omtalt i Pneumonia Etiology Research for Child Health (PERCH) studien, og begrenser dermed verdien av etiologifokuserte diagnostiske nøyaktighetsstudier. Selv om de første studiene om bruk av LUS for å oppdage lungekonsolidering hos barn i LMIC-er er lovende, som sett i Nepal, Peru og Egypt, forblir de begrenset i omfang og kontekst, uten bevis på den kliniske effekten av LUS-assisterte diagnoser på antimikrobiell bruk eller helseutfall, spesielt i primærhelsetjenesten. Dette fremhever viktigheten av vurderingen av LUS integrert i omsorgen for å vurdere reelle endringer i behandlingsresultater gjennom en intervensjonsstudie, snarere enn observasjonsdiagnostiske nøyaktighetsstudier.

Studier som vurderer potensialet til LUS ved diagnostisering av lungetuberkulose (TB) hos barn er like begrenset. Med pediatrisk TB-diagnose som fortsatt er en stor utfordring i situasjoner med lite ressurser, forblir mange tilfeller fortsatt udiagnostisert og ubehandlet – et problem som behandles gjennom utviklingen av pragmatiske TB-behandlingsavgjørelsesalgoritmer for innstillinger med og uten CXR. Disse behandlingsavgjørelsesalgoritmene er nå inkludert i driftshåndboken som følger med WHOs retningslinjer for behandling av tuberkulose hos barn og ungdom. Mer bevis er imidlertid nødvendig på den potensielle rollen til LUS som en alternativ diagnostisk modalitet i sammenheng med disse TB-behandlings-beslutningsalgoritmene.

Når det gjelder bruk av LUS i SSA av nybegynnere helsearbeidere, viser LUS ytelsesbevis at det er mulig å ta bilder/video med minimal trening og oppnå høy diagnostisk kvalitet, som dokumentert i både Sør-Sudan og Bangladesh, selv om det fortsatt er bekymringer angående diagnostisk kvalitet utenfor forskningsmiljøene . Bortsett fra bildeanskaffelse er tolkning og skjevhet mellom brukere fortsatt den største bekymringen, men dette gjør dem til utmerkede kandidater for automatisert tolkning ved objektiv datastøttet mønsterdeteksjon. Ved å bruke dyp læring har vårt samarbeidende team ved École polytechnique fédérale de Lausanne (EPFL) funnet utmerkede foreløpige resultater i sveitsiske kohorter, matchende og bedre enn ekspertevalueringer for risikostratifisering (Area Under the Receiver Operating Karakteristisk Curve (AUROC) >80%) og diagnose (AUROC >90%) av COVID-19 lungebetennelse (upubliserte data).

Som med LUS, er LAsuc et annet etablert verktøy som brukes på en ny måte. Mens bevis for potensialet til LAusc for pediatrisk lungebetennelse er begrenset, dukker det opp noen foreløpige bevis på prediksjonskapasiteten til andre respirasjonslyder; for eksempel var bruken av dyp læring i stand til å forutsi diagnose fra puste- og hostelyder samlet på en mobilapplikasjon med en AUC på rundt 80 %. En annen gruppe oppnådde over 95 % sensitivitet og spesifisitet på å skille COVID-19-hoste fra andre patologier så vel som friske pasienter. En studie i Sør-Afrika inkluderte 33 kulturbekreftede TB-pasienter med friske kontroller og fant en diagnostisk nøyaktighet på 75 %. Dette taler imidlertid ikke mye for det mer presserende spørsmålet om å skille TB fra ikke-TB lungebetennelse. Selv om dette er ekstremt lovende resultater, har ingen slike forsøk blitt utført i TB endemiske områder, noe som spesielt utfordrer spesifisiteten til LAusc for påvisning av enten lungebetennelse eller TB. Det er foreløpig heller ingen regulatorisk godkjenning for bruk av AI-drevne LAusc-enheter i klinisk praksis.

Denne studien søker derfor å muliggjøre adopsjon av LUS i rutinebehandlingen av IMCI klinisk lungebetennelse ved å adressere viktige bevishull for oversettelse til politikk og praksis, som inkluderer å generere bevis for mulig innvirkning på helseutfall, nemlig: Gjør integreringen av LUS i IMCI -baserte ledelsesretningslinjer bedre identifisere de barna som ville ha størst nytte av antibiotikabehandling, og dermed redusere antibiotikaoverforbruk uten å kompromittere helseutfall?

Alle pediatriske pasienter (>60 dager - 12 år) som oppsøker akuttmottaket eller poliklinisk avdeling (OPD) på deltakende studiesteder vil bli triagert i henhold til rutinemessig behandling. Studiepersonell vil screene alle presenterende pasienter og fortløpende pasientrekruttering vil bli utført for de som oppfyller alle inklusjonskriterier. De som viser tegn på alvorlig sykdom eller WHO IMCI Danger-tegn ved triage (og dermed oppfyller eksklusjonskriteriene) vil umiddelbart bli henvist til behandlende klinikere i henhold til lokale retningslinjer.

For de som oppfyller inklusjonskriteriene, vil tilstrekkelig tid til å lese skjemaet for informert samtykke og ta en informert beslutning bli gitt til pasientene/foreldre/omsorgspersoner før inkludering i studien. Informasjonen som dekkes vil omfatte studiens art, formålet, prosedyrene involvert, forventet varighet, potensielle risikoer og fordeler og eventuelt ubehag det kan medføre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Senegal
      • Dakar, Senegal, 10700
        • Rekruttering
        • Université Cheikh Anta Diop
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Papa Moctar Faye, MD, PhD
      • Dakar, Senegal, 25755
        • Rekruttering
        • Centre National Hospitalier d'Enfants Albert Royer
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Papa Moctar Faye, MD
      • Dakar, Senegal, PG2RJH6
        • Rekruttering
        • Centre De Santé Gaspard Kamara
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jean Augustin Diegane Tine
  • Sør-Afrika
      • Mbombela, Sør-Afrika, 1245
        • Rekruttering
        • Themba Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jacques du Toit, MD
        • Ta kontakt med:
    • Cape Town
      • Parow, Cape Town, Sør-Afrika
        • Rekruttering
        • Desmond Tutu TB Centre, Department of Paediatrics and Child Health, Stellenbosch University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Megan Palmer, MBChB, FCPaeds, MMed
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
        • Rekruttering
        • University of Witwatersrand, MRC/Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacques du Toit, MD
    • Mpumalanga
      • Acornhoek, Mpumalanga, Sør-Afrika, 1375
  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Rekruttering
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karim P Manji, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
    • Morogoro
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ifakara Health Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Honorati Masanja, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hoste ELLER pustevansker OG,
  • En av følgende:

Rask pust (takypné) > 50/minutt (2-12 måneder) > 40/minutt (1-<5 år) > 25/minutt (5-12 år) ELLER inntrekking av nedre brystvegg

Ekskluderingskriterier:

  • Presenteres for gjentatt besøk/oppfølging av en behandlet nedre luftveisinfeksjon (indekssykdom / ikke-akutt) eller innrullert i studien i løpet av de foregående 28 dagene.
  • Fikk antibiotikabehandling i mer enn 48 timer ved påmelding.
  • WHO IMCI faretegn (manglende evne til å drikke/amme, kaste opp alt, kramper med denne sykdommen, sløvhet/bevisstløs).
  • Tilstedeværelse av gulsott.
  • Hypoksemi med oksygenmetning (SpO2) <88 %
  • Oksygenmetning (SpO2) <90 % (eller landsspesifikke/høydejusterte terskler) i) Med tegn på alvorlig pustebesvær (som neseflamming, grynting osv.) ELLER ii) Hos barn < 6 måneder
  • Krever ikke-invasiv ventilasjonsstøtte (dvs. høy-flow, bievel positivt luftveistrykk (BiPAP) og kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP))
  • Underliggende sykdom assosiert med økt risiko for alvorlig lungebetennelse eller lungebetennelse av uvanlig etiologi (f.eks. WHO akutt underernæring som krever antibiotika i henhold til lokale retningslinjer, alvorlig immunsvikt)
  • HIV-positiv deltaker som enten er i) under 12 måneder gammel; ELLER ii) krever innleggelse for denne sykdommen; ELLER iii) kjent for å være ukontrollert under behandling (med dokumentert VL >1000c/ml de siste 6 månedene)
  • Omsorgsperson utilgjengelig ved påmelding, eller uvillig til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutineomsorgsgruppe
Denne gruppen får vanlig rutinemessig omsorg. Ingen inngrep.
Annen: Standard of Care (SOC)
SOC antibiotikabehandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Deltakerne vil gjennomgå lunge-ultralyd og ultralydbildene/videoene vil bli gjennomgått av en ekspert og funnene, sammen med råd om hvorvidt et antibiotikum bør brukes eller ikke.

Dette betyr at i denne gruppen er det en sjanse for at deltakeren ikke får antibiotika hvis ultralyden viser at det ikke er behov for det.
Annen: Lunge ultralyd
Bærbar lunge-ultralyd
Andre navn:
  • LUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn foreskrevet antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Andel barn med klinisk svikt
Tidsramme: Dag 8
Klinisk svikt er definert som utviklingen av følgende kriterier: 1. Når som helst før eller på D8: *WHO IMCI faretegn (manglende evne til å drikke/amme, kaste opp alt, kramper med denne sykdommen, sløvhet/bevisstløshet) * Nye eller forverrede åndedrettsvansker (som grynting, nikk i hodet, alvorlig inntrekking av brystet) * Sekundær sykehusinnleggelse (definert som sykehusinnleggelse etter utskrivning fra innleggelse eller poliklinisk besøk) relatert til en forverring av klagen på D1 * Endring i omsorgsnivå (f.eks. innleggelse på intensivavdeling, overgang til høyere omsorgsnivå) * Behov for pustestøtte (f.eks. high flow nesekanyle, CPAP) * Død på grunn av medisinsk årsak (dvs. unntatt traumer) ii. Ved D8 utfallsvurdering: * Rapport fra omsorgsperson om manglende oppløsning/forverring av sykdom
Dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn foreskrevet antibiotikabehandling
Tidsramme: Dag 8
Dag 8
Prosentandel av bivirkninger relatert til rutinemessig antibiotikabehandling (dvs. anafylaktisk reaksjon, alvorlig diaré eller generalisert alvorlig utslett)
Tidsramme: Dag 8
Dag 8
Andel av deltakerne kurert
Tidsramme: Dag 8
Kur er definert som omsorgsgiver-rapportert bedring fra sykdom
Dag 8
Andel pasienter innlagt på sykehus på D1
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Varighet av innleggelser i døgnet
Tidsramme: Dag 29
Dag 29
Prosentandel av pasienter som gjennomgår en ikke-studierelatert diagnostisk test (inkludert røntgen (CXR), blodprøver, urintester, mikrobiologiske analyser)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall tester utført på pasienter innlagt på sykehus på dag 1
Tidsramme: Dag 8
Dag 8
Prosentandel dødsfall uansett årsak
Tidsramme: Dag 29
Dag 29
Prosentandel av deltakere med uplanlagte helsesøkende hendelser uansett årsak og/eller sykehusinnleggelse av en hvilken som helst årsak siden dag 8
Tidsramme: Dag 29
Dag 29
Andel av diagnosene lungetuberkulose
Tidsramme: Dag 29
Dag 29
Andel av diagnoser eller RSV-bronkiolitt
Tidsramme: Dag 29
Dag 29
Prosentandel av diagnose av bekreftet bakteriell lungebetennelse
Tidsramme: Dag 29
Dag 29
Andel av barn som er registrert i tuberkulose (TB)-substudien med bekreftet, ubekreftet eller usannsynlig intratorakal tuberkulose
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Prosentandel av barn som er registrert i TB-substudien: * oppfyller eksklusjonskriteriene 1-9 og ikke registrert i RCT, eller * registrert i RCT og klassifisert som å ha klinisk svikt som til slutt hadde TB-sykdom
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Evne til lunge-ultralyd (LUS) (og mediastinal ultralyd (US) hvis gjort) for å skille TB fra ikke-TB-sykdom hos barn som er registrert i TB-substudien
Tidsramme: 8 uker
Definert som prosentandel av barn som er registrert i TB-substudien der TB ble korrekt skilt fra ikke-TB-sykdom av LUS (en mediastinal UL, hvis gjort)
8 uker
Diagnostisk nøyaktighet av LUS sammenlignet med røntgen av thorax (CXR) og datamaskinassistert deteksjon (CAD) i sammenheng med TB-behandling Beslutningsalgoritmer hos barn som er registrert i TB-substudien
Tidsramme: 8 uker
Definert som prosentandel av barn som er registrert i TB-delstudien med korrekte diagnoser i CXR vs. CAD
8 uker
Kostnadseffektivitet hvis integrering av LUS i gjeldende IMCI-baserte retningslinjer for behandling av lungebetennelse hos barn som er registrert i TB-delstudien
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Samarbeidspartnere

Swiss Tropical & Public Health Institute
University of Stellenbosch
University of Witwatersrand, South Africa
Cheikh Anta Diop University, Senegal
National Institute for Medical Research, Tanzania
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Stephen Tollman, MD, PhD, University of the Witwatersrand, School of Public Health (WHC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-01534
  • Horizon Europe Regulation (Annen identifikator: European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Skal bekreftes eller oppdateres på et senere tidspunkt. Samlede, ikke-identifiserbare data vil bli delt i et online depot etter endelig analyse. Avventer full gjennomføring av dataavtaler mellom partnerinstitusjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere