폐경기 여성의 장내 미생물에 대한 "와쇼쿠(washoku)" 식단의 영향
과체중 또는 비만 폐경기 여성의 장내 미생물 구성 및 대사산물에 대한 일본의 "와쇼쿠(washoku)" 식단이 미치는 영향
폐경은 여성의 삶에서 에스트로겐 수치가 갑자기 떨어지면서 월경 주기가 중단되는 특별한 기간입니다. 호르몬 변화와 대사율 감소는 체중 증가와 이상지질혈증, 내당능 장애, 인슐린 저항성, 고인슐린혈증 및 제2형 당뇨병과 같은 수많은 대사 장애의 출현에 영향을 미칩니다. 현재 이러한 여성 그룹의 건강을 개선하기 위해 효과적이고 저렴한 식이 치료 솔루션이 모색되고 있습니다. 이소플라본, 섬유질(콩 제품), 불포화 오메가-3 지방산(생선, 해초)이 풍부한 제품을 포함하는 일본의 일식 식단이 호르몬 균형 조절에 기여하므로 좋은 해결책이 될 수 있다고 제안됩니다. 콜레스테롤 수치를 낮추고 인슐린 저항성의 위험을 줄입니다. 또한, 이러한 식단의 구성은 장내 미생물의 다양성과 단쇄지방산과 같은 대사산물의 생산에도 영향을 미쳐 환자의 건강 개선에 기여할 수 있습니다. 위의 사항을 고려하여, 연구의 목적은 자연 폐경 후 과체중 또는 비만 여성 그룹의 장내 미생물총 및 그 대사산물 구성에 대한 일본식 식단이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표:
- 인체 측정 변수(체중, 키, 허리둘레, 엉덩이 둘레)와 신체 구성 및 골밀도를 평가합니다.
- 탄수화물 대사(포도당, 인슐린 농도), 지질 대사(총콜레스테롤(T-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 비HDL 콜레스테롤(비-HDL) 매개변수 평가) -C) 및 트리글리세리드).
- 여성의 대변 내 장내 미생물, 단쇄지방산 분석.
연구 개요
상세 설명
4주 동안 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는 여성은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1. 개입 그룹은 건강한 식습관의 원칙을 따르며, 여기에는 일식 식단(볶은 검은콩 30g 및 미역 5g)의 요소가 추가됩니다. 2. 대조군은 건강한 식생활 원칙만 적용됩니다.
모든 참가자에게는 일일 식단에서 개별 제품군의 권장 섭취량, 구운 검은콩과 미역을 기본으로 한 요리법에 대한 정보가 담긴 브로셔가 제공됩니다. 연구 전후에는 인체측정(체중, 허리둘레, 엉덩이둘레), 체성분, 골밀도 외에 식이요법에 대한 평가(섭식빈도에 대한 반정량적 설문지를 활용하고, 현재 최근 4일간의 기록 방법)과 신체 활동 수준을 측정합니다. 또한 여성은 콩 이소플라본 농도를 평가하고 나트륨, 칼륨 및 마그네슘 함량을 확인하기 위해 매일 소변을 채취해야 합니다. 여성은 또한 선택된 생화학적 매개변수(포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C), 비HDL)을 평가하기 위해 혈액(18ml)을 채취합니다. 콜레스테롤(비-HDL-C) 및 트리글리세리드). 장내 미생물과 그 대사산물(예: 단쇄지방산)의 구성을 평가하기 위해 대변 샘플도 수집됩니다. 채용은 소셜 네트워킹 사이트를 통해 진행됩니다. 페이스북.
다음과 같은 구체적인 분석이 계획되었습니다.
- 인체 측정 변수 평가(신장, 체중, 엉덩이 및 허리둘레)
- 체성분 및 골밀도 분석
- 영양 상태 평가(포도당 대사(포도당, 인슐린 농도), 지질 대사(총 콜레스테롤(T-C), LDL 콜레스테롤(LDL-C), HDL 콜레스테롤(HDL-C)), 비HDL 콜레스테롤(비 -HDL-C) 및 트리글리세리드).
- 식습관 평가(음식 섭취 빈도에 대한 반정량적 설문지, 최근 4일간의 현행 기록 방식을 추가로 보완함)
- 장내 미생물 구성 평가
- 대변 단쇄지방산 농도 평가
- 소변 콩 이소플라본 농도 평가
얻은 데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 그런 다음 Kruskal-Wallis 테스트는 비정규 분포 데이터에 사용되고 Tukey HSD 테스트는 정규 분포 데이터에 사용됩니다. 0.05 미만의 p 값을 통계적으로 간주했습니다. 미생물군 구성은 RStudio(R 버전 4.0.3)를 사용하여 분석됩니다. (2020-10-10)) phyloseq, microbiome 및 vegan을 포함한 패키지가 포함되어 있습니다. 분류군은 어떤 문에도 할당되지 않은 모든 분류군을 제거하여 필터링됩니다. 하나 이상의 샘플에서 존재비가 0.25%를 초과하는 분류군만 데이터 세트에 남게 됩니다. 장내 미생물군 구성에 대한 모든 분석은 OTU(Operational Taxonomic Units)의 상대 풍부도(RA)를 기반으로 수행됩니다.
계획된 연구에서 수집된 데이터에는 측정 결과와 통계 분석이 포함됩니다. 모든 데이터는 팀원이 직접 수집하고 코딩합니다. 데이터 수집에 대한 자세한 지침은 팀 리더가 준비하며 각 구성원은 이를 읽고 적절한 교육을 받아야 합니다. 모든 생화학적 및 인체 측정 측정은 최소 2회 반복하여 수행되며 다른 팀원이 이를 확인합니다. 사용되는 모든 특수 장비(스케일, 체성분 분석기, Nanodrop 분광 광도계)는 매번 사용하기 전에 적절하게 보정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joanna Bajerska, Assoc. Prof.
- 전화번호: + 48 61 8466056
- 이메일: Joanna.bajerska@up.poznan.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Joanna M. Pieczyńska-Zając, M.Sc.
- 전화번호: +48 660 950 786
- 이메일: joanna.pieczynska@up.poznan.pl
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드
- 모병
- Poznan University of Life Sciences
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연락하다:
- Joanna Bajerska, Assoc. Prof.
- 전화번호: + 48 61 8466056
- 이메일: Joanna.bajerska@up.poznan.pl
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연락하다:
- Joanna M. Pieczyńska-Zając, M.Sc.
- 전화번호: +48 660 950 786
- 이메일: joanna.pieczynska@up.poznan.pl
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연락하다:
- Joanna M. Pieczyńska-Zając, M.Sc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45~65세,
- 자연 폐경 후 최소 1년 이상,
- BMI > 25kg/m2
- 허리둘레 > 80cm.
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법의 사용;
- 과학실험 시작일로부터 최근 6개월 동안 항생제 또는 프로바이오틱스를 복용하고 있는 자,
- 과학실험 시작일로부터 지난 4주 동안 탄수화물 또는 지질 대사를 조절하는 약물을 복용한 경우,
- 과학실험 시작일로부터 최근 3개월 이내에 체중조절제를 복용하고 있으며,
- 갑상선 질환, 간, 심장, 신장, 소화기 계통, 빈혈, 종양성 질환,
- 주당 100g을 초과하는 흡연 또는 음주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 와쇼쿠 다이어트
와쇼쿠 그룹에 배정된 참가자들은 건강한 식습관의 원칙을 소개받게 되며, 여기에 와쇼쿠 다이어트 요소(볶은 검은콩 30g과 미역 5g)가 추가됩니다.
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와쇼쿠 식단은 건강한 식사 원칙을 따르며, 여기에 와쇼쿠 식단의 요소(볶은 검정콩 30g, 미역 5g)를 추가하여 구성됩니다.
첫 번째 모임 당일 여성에게 음식이 제공됩니다.
와쇼쿠 다이어트는 1개월(4주) 동안 주 7일 실시됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 배정된 참가자는 건강한 식습관과 일치하는 식단 권장사항만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 구성 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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참가자들은 예정된 각 회의에서 대변 샘플을 제공해야 합니다.
샘플 수집 및 운송에 대한 자세한 지침은 연구를 수행하는 사람들이 제공하며 참가자는 보존액이 들어 있는 용기를 받게 됩니다.
박테리아 DNA는 QIAmp Fast DNA Stool Mini Kit를 사용하여 제공된 대변 샘플에서 분리됩니다.
그런 다음 DNA를 적절하게 확보하여 외부 회사인 Genomed S.A.(폴란드 바르샤바)에 보내면 V3-V4 영역을 사용하는 메타게놈 16s rRNA 시퀀싱을 통해 미생물군 평가가 수행됩니다.
이후 phyloseq, vegan, microbiome 등의 패키지를 이용하여 R 환경에서 생물정보학 분석을 수행하게 됩니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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체중 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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신발을 신지 않고 선 자세에서 가벼운 옷을 입고 전자 체중계로 0.1kg의 정확도로 체중을 측정합니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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신체 구성의 변화
기간: 0주차(개입 전), 4주차, 8주차, 12주차(개입 후)
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다양한 밀도의 조직을 통과하는 전리 방사선의 광선이 약해지는 현상을 이용하는 방법인 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 이용하여 체성분을 측정합니다.
이 방법은 안전하고 비침습적입니다.
내장 지방 조직을 포함한 지방 조직의 질량, 제지방 조직의 질량을 측정합니다.
(동일한 단위로 표시 - 킬로그램)
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0주차(개입 전), 4주차, 8주차, 12주차(개입 후)
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둘레의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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허리와 엉덩이 측정은 고무줄 테이프를 사용하여 측정합니다.
허리 둘레 측정 - 테이프를 갈비뼈의 아래쪽 가장자리와 장골의 위쪽 능선 사이 중간에 수평으로 또는 약간 비스듬히 배치합니다.
무호흡 중에 측정이 수행됩니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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지질 프로필의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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빈속에 전주 정맥에서 혈액을 응고 과립이 있는 시험관에 4회 채취합니다(단일 샘플의 총 용량은 18ml입니다).
정맥 혈전을 원심분리하여 혈청을 얻습니다.
총 콜레스테롤(T-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 중성지방 농도는 인증된 외부 실험실에서 결정됩니다.
nonHDL-C 매개변수는 nonHDL-C = T-C - HDL-C 공식을 사용하여 계산됩니다.
(동일한 단위로 표시 - mg/dl 또는 mmol/l).
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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포도당 대사의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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빈속에 전주 정맥에서 혈액을 응고 과립이 있는 시험관에 4회 채취합니다(단일 샘플의 총 용량은 18ml입니다).
정맥 혈전을 원심분리하여 혈청을 얻습니다.
인슐린 농도는 ELISA 효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 수행되며, 포도당은 인증된 외부 실험실에서 측정됩니다.
(동일한 단위로 표시 - mg/dl 또는 mmol/l).
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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소변 이소플라본 함량의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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대두 이소플라본 농도는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 연구 전후에 여성이 제공한 24시간 소변 샘플에서 평가됩니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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소변 pH의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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pH는 리트머스 종이 또는 실험실 pH 측정기를 사용하여 연구 전후에 여성이 제공한 24시간 소변 샘플에서 평가됩니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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소변 크레아티닌의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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크레아티닌 농도는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 연구 전후에 여성이 제공한 24시간 소변 샘플에서 평가됩니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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소변 나트륨과 마그네슘의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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자동 전해질 분석기를 사용하여 연구 전후에 여성이 제공한 24시간 소변 샘플에서 나트륨 및 마그네슘 농도를 평가합니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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다양한 밀도의 조직을 통과하는 전리 방사선의 광선이 약해지는 현상을 이용하는 방법으로 이중에너지X선흡광측정법(DXA)을 이용해 골밀도를 측정하게 된다.
이 방법은 안전하고 비침습적입니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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대변 내 단쇄지방산 농도의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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대변 내 단쇄 지방산의 정량적 및 정성적 측정은 불꽃 이온화 검출 기능이 있는 가스 크로마토그래피 방법(GC-FID)을 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 포즈난 의과대학의 Bromatology 학과에서 수행될 예정입니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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장 장벽 무결성의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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빈속에 전주 정맥에서 혈액을 응고 과립이 있는 시험관에 4회 채취합니다(단일 샘플의 총 용량은 18ml입니다).
정맥 혈전을 원심분리하여 혈청을 얻습니다.
지질다당류 농도는 ELISA 효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 평가됩니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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영양평가 결과의 변화
기간: 0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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영양 평가는 지난 12개월 동안 62개 식품군의 섭취 빈도에 관한 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 수행됩니다.
획득된 데이터(1~6으로 평가된 식품 소비 빈도)는 순위에 따라 반정량적 데이터로 변환됩니다. 즉, 식품 소비 빈도 범주에 0~2의 값을 할당합니다.
그런 다음 다이어트 품질 지표가 계산됩니다 - pro-Healthy-Diet-Index-10(pHDI - 범위 0-20), non-Healthy-Diet-Index-14(nHDI - 범위 0 - 28), Diet-Quality-Index( DQI - 범위 -100-100).
pHDI 또는 DQI 지수의 값이 높을수록 건강에 유익한 영양 특성의 강도가 높아지고 식단의 질이 좋아집니다.
nHDI 지수의 값이 높을수록 건강에 불리한 영양적 특성의 강도가 커지고 식사의 질이 떨어지는 것을 의미합니다.
또한, 이 방법은 지난 4일 동안의 현재 식단 기록으로 보완됩니다.
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0주차(개입 전) 및 4주차(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Agata Chmurzyńska, Prof., Department of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Takahashi TA, Johnson KM. Menopause. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):521-34. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.006.
- Yang M, Wen S, Zhang J, Peng J, Shen X, Xu L. Systematic Review and Meta-analysis: Changes of Gut Microbiota before and after Menopause. Dis Markers. 2022 Jul 25;2022:3767373. doi: 10.1155/2022/3767373. eCollection 2022.
- Kanai T, Matsuoka K, Naganuma M, Hayashi A, Hisamatsu T. Diet, microbiota, and inflammatory bowel disease: lessons from Japanese foods. Korean J Intern Med. 2014 Jul;29(4):409-15. doi: 10.3904/kjim.2014.29.4.409. Epub 2014 Jun 27.
- Seura T, Fukuwatari T. Japanese Diet Score Is Associated with Gut Microbiota Composition in Young Japanese Adults. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(5):414-420. doi: 10.3177/jnsv.65.414.
- Gabriel AS, Ninomiya K, Uneyama H. The Role of the Japanese Traditional Diet in Healthy and Sustainable Dietary Patterns around the World. Nutrients. 2018 Feb 3;10(2):173. doi: 10.3390/nu10020173.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
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연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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명확한 반대 표시가 없는 한, 데이터는 CC BY 4.0 라이선스에 따라 RepOD 저장소에서 사용할 수 있습니다.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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