정신분열증의 면역염증 상태 탐지 및 다중 모드 뇌 영상 및 전기생리학적 변화 (SZIM)
2026년 7월 15일 업데이트: Renrong Wu, Central South University
정신분열증은 환자의 건강과 기능에 심각한 영향을 미치는 심각한 정신 질환입니다.
이전 연구에서는 정신분열증에 대한 항염증제의 치료 효과와 함께 정신분열증 환자의 혈액, 뇌척수액, 중추신경계, 신경영상에서 면역염증성 이상을 발견했습니다.
이러한 증거는 정신분열증과 면역 및 염증 사이의 밀접한 관계를 시사합니다.
따라서 우리는 면역 염증 상태가 정신분열병의 잠재적 아형 분류 기준이라고 생각하고, 말초-중추 다차원 데이터를 기반으로 한 면역 분류가 약물 치료 및 인지에 대한 환자의 반응과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 정신분열증 환자의 종단적 추적관찰과 성별 및 연령에 맞는 건강한 대조군의 단면 데이터를 갖춘 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 기준선, 1개월 및 3개월에 수집된 임상 정보, 생물학적 샘플 및 영상 데이터에 대한 3개월 후속 조치를 받게 됩니다.
이 프로젝트의 목적은 규모 평가, 생물 표본 분석 및 영상 데이터를 사용하여 정신분열병의 다양한 임상 하위 유형을 가진 환자의 말초-중추 면역 염증 성능과 변화를 분석하는 것입니다.
PANSS(양성 및 음성 증상 척도)는 환자의 임상 상태를 평가하는 데 사용됩니다. MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)는 인지를 평가하는 데 사용됩니다. 혈액, 뇌척수액 등 생물학적 시료는 면역조직학, 염증 관련 분자, 단일세포 염기서열 분석, 세포밖 소포체 등 다중 오믹스(multi-omics)에 사용됩니다. 다중 모드 영상 스캔은 뇌의 구조, 기능, 물 분자 확산 특성 및 자화에 반응하는 데 사용됩니다. EEG는 전기생리학적 상황에 반응하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renrong Wu, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86 15874179855
- 이메일: wurenrong2013@163.com
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- Department of Psychiatry, the Second Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Renrong Wu, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86 15874179855
- 이메일: wurenrong2013@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 외래환자 또는 입원환자 부서에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령, 16~50세.
- 정신분열증에 대한 ICD-11 기준을 충족하는 임상 진단.
- SCID-5-RV(DSM-5 장애에 대한 DSM-5 구조화된 임상 인터뷰 - 연구 버전)를 사용한 정신분열증 진단 확인.
- 질병 기간 < 10년.
제외 기준:
- 신경발달 장애, 양극성 장애 및 관련 장애, 물질 사용 장애(알코올 및 담배 제외)를 확인하는 임상 진단 또는 SCID-5-RV 평가.
- 외상성 뇌 손상, 두개내 공간 점유 또는 전염병, 급성 심혈관 질환, 급성 호흡기 질환, 급성 혈액 질환, 자가면역 질환 등을 포함한 중증 또는 급성 신체 질환의 존재.
- 결절성 경화증, 다발성 경화증, 클리프스트라 증후군, 22q11.2를 포함하여 명확하게 정의된 유전 질환의 존재 결실증후군, 프라더윌리증후군, 클라인펠터증후군(47,XXY) 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신 분열증 환자
포함 기준 :
제외 기준 :
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참가자는 기준선, 1개월 및 3개월에 수집된 임상 정보, 생물학적 샘플 및 영상 데이터를 통해 3개월 간의 후속 조치를 받게 됩니다.
기본 평가에는 인구통계학적 정보, 병력 및 이전 약물 사용이 포함됩니다.
베이스라인 및 추적관찰 시 환자의 신체검사 자료(신장, 체중, 허리, 엉덩이 둘레 등), 임상 증상 평가 척도(PANSS, SANS, SAPS, CDSS, CPSS, CGI, GAF, PSP, SAS) MCCB 인지 평가 데이터, 혈액 및 뇌척수액 샘플, MRI 및 EEG 데이터가 수집됩니다.
면역 조직학, 염증 관련 분자, 단일 세포 서열 분석, 세포외 소포 및 기타 분석을 포함한 일상적인 실험실 테스트 및 다중 오믹스를 위한 혈액 및 뇌척수액 샘플을 수집하고 저장합니다.
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건강한 자원 봉사자
제외 기준은 정신 분열증 환자 그룹과 동일합니다. |
자원봉사자의 신체검사 데이터(키, 몸무게, 허리둘레, 엉덩이둘레 등), 척도 평가(SCID, SCL-90, CPSS) 및 MCCB 인지 평가 데이터, 혈액 샘플, MRI, EEG 데이터가 수집됩니다.
환자와 건강한 개인 간의 차이를 조사하기 위해 혈액을 수집하고 저장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANSS에 의한 임상증상의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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다양한 후속 시점에서 PANSS의 변화(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미함).
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기준, 1개월, 3개월
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말초 및 중추 염증 인자의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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정신분열증 환자와 건강한 지원자, 그리고 다양한 임상 아형을 가진 환자 간의 뇌척수액과 혈액 내 염증 인자의 수준과 종단적 변화를 비교합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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말초면역세포의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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정신분열증 환자, 건강한 지원자, 다양한 임상 아형 환자 간의 그룹 간 차이와 혈액 내 면역 세포의 종방향 변화를 비교합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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MRI의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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정신분열증 환자와 건강한 지원자, 그리고 다양한 임상 하위 유형을 가진 환자 간의 뇌 구조, 기능, DTI 및 QSM의 그룹 간 차이와 종단적 변화를 비교합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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EEG 생리학적 검출 지수
기간: 기준, 1개월, 3개월
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휴식 상태 및 작업 상태 EEG를 감지하고 EEG의 각 대역폭을 분석 및 계산합니다(예:
Alpha, Beta, Theta 등) 및 EEG 파워 스펙트럼의 기능적 E/I 비율.
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기준, 1개월, 3개월
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MCCB 점수 변경
기간: 기준, 1개월, 3개월
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각 방문 시 평가 후 평가자는 원시 점수를 척도 점수로 변환한 다음 표준화된 T 점수로 변환합니다.
7개 영역의 T 점수와 종합 점수가 추가로 계산됩니다.
정신분열병 환자와 건강한 지원자, 그리고 다양한 임상 하위 유형을 가진 환자 간의 MCCB 점수의 그룹 간 차이와 종단적 변화를 비교합니다.(더 높음)
점수가 더 나은 결과를 의미합니다.)
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기준, 1개월, 3개월
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자가항체의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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정신분열증 환자와 건강한 지원자, 그리고 다양한 임상 아형을 가진 환자 간의 뇌척수액과 혈액 내 자가항체의 수준과 종단적 변화를 비교합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 생물학적 지표의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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정신분열증 환자와 건강한 지원자, 그리고 다양한 임상 하위 유형을 가진 환자 간의 기타 생물학적 지표의 수준과 종단적 변화를 비교합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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임상적 전반적 인상에 따른 임상 증상의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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다양한 추적 시점에서 임상적 전반적 인상의 변화(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미함).
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기준, 1개월, 3개월
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개인 및 사회적 성과척도에 따른 사회적 기능의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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개인 및 사회적 성과 척도에 따른 사회적 기능의 변화는 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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기준, 1개월, 3개월
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체질량지수 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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BMI = 체중/키^2, 체질량지수(BMI)는 말초 대사 상황을 어느 정도 나타낼 수 있습니다.
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기준, 1개월, 3개월
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혈중 지질 수준의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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혈중 지질에는 총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤이 포함됩니다.
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기준, 1개월, 3개월
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허리-엉덩이 둘레 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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허리-엉덩이 둘레의 변화, 허리-엉덩이 둘레는 어느 정도 말초 대사 상황을 나타낼 수 있습니다.
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기준, 1개월, 3개월
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공복 혈당 수준의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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공복 혈당의 변화.
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기준, 1개월, 3개월
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양성 증상 평가 척도의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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다양한 추적 시점에서 양성 증상 평가 척도의 변화(낮은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
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기준, 1개월, 3개월
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음성 증상 평가 척도의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월
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다양한 추적 시점에서 음성 증상 평가 척도의 변화(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미함).
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기준, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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