Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuno-inflammatorisen tilan havaitseminen ja multimodaalinen aivojen kuvantaminen ja sähköfysiologiset muutokset skitsofreniassa (SZIM)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Renrong Wu, Central South University
Skitsofrenia on vakava mielisairaus, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden terveyteen ja toimintaan. Aiemmissa tutkimuksissa on löydetty immuno-inflammatorisia poikkeavuuksia skitsofreniaa sairastavien ihmisten veressä, aivo-selkäydinnesteessä, keskushermostossa ja hermokuvauksessa sekä tulehduskipulääkkeiden terapeuttisia vaikutuksia skitsofreniaan. Nämä todisteet viittaavat läheiseen suhteeseen skitsofrenian ja immuniteetin ja tulehduksen välillä. Siksi katsomme, että immuunitulehduksen tila on potentiaalinen skitsofrenian alatyyppiluokituksen perusta, ja oletamme, että perifeeris-keskeiseen moniulotteiseen dataan perustuva immuuniluokitus liittyy potilaan vasteeseen lääkitykseen ja kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on skitsofreniapotilaiden pitkittäinen seuranta ja poikkileikkaustiedot terveistä verrokeista, jotka on sovitettu sukupuolen ja iän mukaan. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, saavat 3 kuukauden seurannan kliinisillä tiedoilla, biologisilla näytteillä ja kuvantamistiedoilla, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 1. ja 3. kuukauden aikana. Tämän projektin tavoitteena on analysoida perifeerisen keskusjärjestelmän immuuni-inflammatorista suorituskykyä ja muutoksia skitsofrenian eri kliinisiä alatyyppejä sairastavilla potilailla mittakaavaarvioiden, bionäyteanalyysin ja kuvantamistietojen avulla. Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikkoa (PANSS) käytetään arvioimaan potilaan kliinistä tilaa; MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -akkua käytetään kognition arvioimiseen; biologisia näytteitä, kuten verta ja aivo-selkäydinnestettä, käytetään multiomiikkaan, mukaan lukien immunohistologia, tulehdukseen liittyvät molekyylit, yksisolusekvensointi ja solunulkoiset rakkulat; multimodaalisia kuvantamisskannauksia käytetään reagoimaan aivojen rakenteeseen, toimintaan, vesimolekyylien diffuusioominaisuuksiin ja magnetoitumiseen; EEG:tä käytetään reagoimaan sähköfysiologiseen tilanteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, the Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan avo- tai laitososastoilta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä, 16-50 vuotta.
  2. Kliininen diagnoosi, joka täyttää ICD-11 skitsofrenian kriteerit.
  3. Skitsofrenian diagnoosin vahvistus käyttämällä SCID-5-RV:tä (DSM-5 Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders - Research Version).
  4. Sairauden kesto < 10 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliininen diagnoosi tai SCID-5-RV-arviointi, joka vahvistaa hermoston kehityshäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt, päihteiden käytön häiriöt (pois lukien alkoholi ja tupakka).
  2. Vakavien tai akuuttien fyysisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien traumaattinen aivovamma, kallonsisäistä tilaa vievät tai tartuntataudit, akuutit sydän- ja verisuonisairaudet, akuutit hengityselinten sairaudet, akuutit hematologiset sairaudet, autoimmuunisairaudet jne.
  3. Selkeästi määriteltyjen geneettisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien tuberkuloosiskleroosi, multippeliskleroosi, Kleefstra-oireyhtymä, 22q11.2 deleetiooireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, Klinefelterin oireyhtymä (47, XXY) jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Skitsofreniaa sairastavat henkilöt

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliininen diagnoosi, joka täyttää skitsofrenian ICD-11-kriteerit.
  2. Skitsofrenian diagnoosin vahvistus SCID-5-RV: tä käyttämällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliininen diagnoosi tai SCID-5-RV-arviointi, joka vahvistaa neurokehityshäiriöt, kaksisuuntaiset ja niihin liittyvät häiriöt, aineiden käyttöhäiriöt (ilman alkoholia ja tupakkaa).
  2. Vakavien tai akuutin fyysisten sairauksien läsnäolo, mukaan lukien traumaattiset aivovauriot, kallonsisäiset tilaa käyttävät tai tartuntataudit, akuuttit sydän- ja verisuonisairaudet, akuutti hengityselinsairaudet, akuuttit hematologiset häiriöt, autoimmuunisairaus jne.
  3. Selkeästi määriteltyjen geneettisten sairauksien läsnäolo, mukaan lukien tuberoinen skleroosi, multippeliskleroosi, Kleefstra -oireyhtymä, 22Q11.2 Poisto-oireyhtymä, Prader-Willi-oireyhtymä, Klinefelterin oireyhtymä (47, XXY) jne.
Muut: Säännölliset seurantatutkimukset ilman väliintuloa.
Osallistujat saavat kolmen kuukauden seurantajakson, jossa on kliinisiä tietoja, biologisia näytteitä ja kuvantamistietoja, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 1. ja 3. kuukauden aikana. Perustason arviointi sisältää väestötiedot, sairaushistorian ja aiemman lääkkeiden käytön. Lähtötilanteessa ja seurannassa potilaiden fyysisen tutkimuksen tiedot (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta jne.), kliinisten oireiden arviointiasteikot (PANSS, SANS, SAPS, CDSS, CPSS, CGI, GAF, PSP ja SAS) ja MCCB:n kognitiiviset arviointitiedot, veri- ja selkäydinnestenäytteet, MRI- ja EEG-tiedot kerätään. Veri- ja selkäydinnestenäytteiden kerääminen ja varastointi rutiinilaboratoriotutkimuksia ja multiomiikkaa varten, mukaan lukien immunohistologia, tulehdukseen liittyvät molekyylit, yksisolusekvensointi, solunulkoiset rakkulat ja muut analyysit.
Terveet vapaaehtoiset
  1. Ei minkään mielenterveyden häiriön diagnosointia.
  2. Ensimmäisen asteen sukulaiset ilman mielenterveyshäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit ovat samat kuin skitsofreniapotilasryhmälle.
Muut: Poikkileikkausarviointi
Kerätään vapaaehtoisten fyysisen tutkimuksen tiedot (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta), vaakaarvioita (SCID, SCL-90 ja CPSS) ja MCCB:n kognitiivisia arviointitietoja, verinäytteitä, MRI- ja EEG-tietoja. Veri kerättiin ja varastoitiin potilaiden ja terveiden yksilöiden välisten erojen tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten oireiden muutos PANSSilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
PANSS-arvon muutos eri seuranta-ajankohdissa (alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Perifeeristen ja keskusten tulehdustekijöiden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Vertaa tulehdustekijöiden tasoja ja pituussuuntaisia ​​muutoksia aivo-selkäydinnesteessä ja veressä skitsofreniapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten sekä eri kliinisiä alatyyppejä omaavien potilaiden välillä.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Perifeeristen immuunisolujen muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Vertaa ryhmien välisiä eroja ja veren immuunisolujen pituussuuntaisia ​​muutoksia skitsofreniapotilaiden, terveiden vapaaehtoisten ja eri kliinisiä alatyyppejä omaavien potilaiden välillä.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
MRI:n muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Vertaa ryhmien välisiä eroja ja pitkittäisiä muutoksia aivojen rakenteessa, toiminnassa, DTI:ssä ja QSM:ssä skitsofreniapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten sekä eri kliinisiä alatyyppejä omaavien potilaiden välillä.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
EEG:n fysiologinen havaitsemisindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Tunnista lepo- ja tehtävätilan EEG, analysoi ja laske EEG:n jokainen kaistanleveys (esim. Alfa, Beta, Theta jne.) ja EEG-tehospektrin toiminnallinen E/I-suhde.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
MCCB-pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Kunkin käynnin arvioinnin jälkeen arvioija muuntaa raakapisteet asteikkopisteiksi ja sitten normalisoiduiksi T-pisteiksi. Seitsemän alueen T-pisteet ja yhdistelmäpisteet lasketaan edelleen. Vertaa ryhmien välisiä eroja ja pitkittäisiä muutoksia MCCB-pisteissä skitsofreniapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten sekä eri kliinisiä alatyyppejä omaavien potilaiden välillä. pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Autovasta-aineiden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Vertaa autovasta-aineiden tasoja ja pituussuuntaisia ​​muutoksia aivo-selkäydinnesteessä ja veressä skitsofreniapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten sekä eri kliinisiä alatyyppejä omaavien potilaiden välillä.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset muissa biologisissa indikaattoreissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Vertaa muiden biologisten indikaattoreiden tasoja ja pituussuuntaisia ​​muutoksia skitsofreniapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten sekä eri kliinisiä alatyyppejä omaavien potilaiden välillä.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Kliinisten oireiden muutos Clinical Global Impression avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Kliinisen globaalin impression muutos eri seurantaajankohdissa (alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Sosiaalisen toiminnan muutos henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Sosiaalisen toiminnan muutos henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Kehon massaindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
BMI = paino/pituus^2, Body Mass Index (BMI) voi jossain määrin edustaa perifeerisen aineenvaihdunnan tilannetta.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Veren lipidien tason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Veren lipidejä ovat kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridi ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Vyötärö-lantion ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Vyötärö-lantion ympärysmitan muutos,Vyötärö-lantion ympärysmitta voi jossain määrin edustaa perifeerisen aineenvaihdunnan tilannetta.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Paastoveren glukoositason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Paastoverensokerin muutokset.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Asteikon muutokset positiivisten oireiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Positiivisten oireiden arvioinnin asteikon muutos eri seuranta-ajankohdissa (alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Negatiivisten oireiden arvioinnin mittakaavan muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikon muutos eri seuranta-ajankohdissa (alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Immune inflammation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa