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코로나19 관련 사이토카인 폭풍 예방을 위한 PRS CK STORM 2회 투여의 안전성 및 유효성에 대한 파일럿 연구 (PRSMA)

2026년 6월 5일 업데이트: PEACHES BIOTECH

코로나19 예방을 위해 M2 대식세포와 중간엽 세포(PRS CK STORM)의 공동 배양에서 얻은 조절 배지의 두 가지 용량에 대한 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 예비 연구입니다. 19 관련 사이토카인 폭풍(PRSMA)

본 임상 시험의 목적은 코로나19 관련 예방에 있어 단핵구와 중간엽 간질 세포(PRS CK STORM)의 공동배양으로 얻은 표준화 조건배지의 두 가지 용량(용량 A 및 용량 B)의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. SARS-CoV-2 감염 진단이 확인되고 최근 입원(3일 미만)했으며 최대 기간 동안 증상이 있었던 참가자의 사이토카인 폭풍 상영 10일 전.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • PRS CK STORM(용량 A 및 용량 B) 두 용량 모두 코로나19를 포함한 심각한 감염 과정과 관련된 사이토카인 폭풍과 같은 염증 과정을 예방하고 치료하기 위한 정맥 주사 약물로서 안전한가요?
  • PRS CK STORM의 두 용량(용량 A 및 용량 B)은 대조군에 비해 코로나19 관련 사이토카인 폭풍을 예방하기 위한 정맥 주사 약물로서 효과적입니까?
  • 세계보건기구(WHO) 임상 진행 척도에 따라 경증 질환 중증도로 분류된 코로나19로 입원한 참가자에게 두 가지 용량의 PRS CK STORM을 투여한 후 항염증 및 전염증 사이토카인 프로필은 무엇입니까?

연구자들은 PRS CK STORM의 두 가지 용량을 대조군과 비교하여 PRS CK STORM의 항염증 작용이 코로나19를 포함한 심각한 감염 과정과 관련된 사이토카인 폭풍과 같은 염증 과정을 치료하는 데 안전하고 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다. 또한, 코로나19 참가자를 대상으로 PRS CK STORM 치료 후 위약군과 비교한 항염증 및 전염증 사이토카인 프로파일도 연구할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 RT-PCR을 통해 SARS-CoV-2 감염이 확인된 입원 성인 참가자를 대상으로 PRS CK STORM 2회 용량을 투여한 이중 맹검, 무작위 제I/II상 예비 시험 연구입니다. 모든 참가자는 COVID-19 환자 관리 프로토콜에 설명된 대로 SARS-CoV-2 감염에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 자격 기준을 충족하는 참가자는 2:2:1 비율(용량 A: 용량 B: 위약)에 도달하기 위해 블록별로 무작위로 배정됩니다.

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.

파트 1: PRS CK STORM의 두 가지 용량(A 및 B)은 4명의 참가자로 구성된 2개 그룹(3:1; PRS CK STORM: 위약)에서 평가됩니다. 이는 위약 또는 연구 약물 용량 A에 배정될 4명의 참가자로 구성된 첫 번째 감시 그룹으로 시작됩니다. 먼저, 2명의 참가자만이 연속 5일 동안 용량 A 또는 위약의 활성 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이들 2명의 첫 번째 참가자는 이 그룹의 다른 2명의 참가자를 치료하기 전에 안전성 평가가 완료될 때 마지막 약물 투여 후 최대 48시간(단기 안전성 추적 기간)까지 추적됩니다.

마지막 약물 투여 후 48시간에 계획된 단기 안전성 평가 동안 연구 약물이 안전한 것으로 간주되면 추가 참가자 2명이 5일 연속으로 용량 A로 치료를 받아 4명의 참가자로 구성된 첫 번째 감시 그룹을 완료하게 됩니다. 이들 2명의 참가자는 마지막 연구 약물 투여 후 최대 48시간 동안 추적 관찰한 후 B 투여량으로 전환합니다.

이 첫 번째 그룹에 대해 수집된 데이터를 평가한 후, 다른 4명의 참가자로 구성된 두 번째 소규모 감시 그룹은 동일한 과정에 따라 더 높은 용량(용량 B)으로 치료됩니다. 첫째, 2명의 참가자만 무작위로 활성 치료를 받습니다. 연속 5일 동안 B 용량 또는 위약을 투여한 후 첫 번째 참가자 2명에 대해 최대 48시간 동안 추적 관찰합니다.

마지막 약물 투여 후 48시간에 계획된 안전성 평가 동안 연구 약물이 안전하다고 간주되는 경우, 두 명의 추가 참가자는 용량 B를 평가하는 4명의 참가자로 구성된 두 번째 감시 그룹을 완료하기 위해 5일 연속 용량 B로 치료됩니다. 또한 마지막 연구 약물 투여 후 최대 48시간까지 추적한 후 파트 2로 이동했습니다.

파트 1에 포함된 8명의 참가자 모두는 치료 후 1년까지 장기적인 안전성 추적 관찰을 계속할 예정입니다.

2부: 42명의 추가 참가자가 5일 연속 치료를 받습니다. 이들 42명의 참가자는 3개의 치료군에 무작위로 배정됩니다. 즉, 용량 A를 사용하는 활성 암에 17명, 용량 B를 사용하는 활성 암에 17명, 위약 암에 8명의 참가자를 배정합니다. 파트 2의 모든 참가자는 마지막 연구 약물 복용 후 최대 48시간 동안 추적 관찰됩니다(단기 안전성 추적 기간). 파트 2에서 치료받은 모든 참가자가 단기 안전성 추적 기간(마지막 연구 약물 투여 후 48시간)을 마치면 모든 데이터는 중간 분석에서 검증되고 통계적으로 분석됩니다. 모든 참가자는 치료 후 최대 1년까지 추적 관찰됩니다(장기 안전성 추적 기간). 따라서 파트 1과 파트 2에 등록한 참가자를 고려하면 안전성, 내약성 및 유효성 분석을 위한 총 참가자 수는 3개의 서로 다른 부문에 50명이 할당되고(총 무작위배정 비율 2:2:1), 20명은 용량 A를 투여받게 됩니다. 20명의 참가자는 B 용량을 투여받고 10명의 참가자는 위약을 투여받게 됩니다.

요약하면, 파트 1과 파트 2에 등록한 참가자를 고려하면 안전성, 내약성 및 효능 분석을 위한 총 참가자 수는 3개의 다른 부문에 할당된 50명이 되며(총 무작위 배정 비율 2:2:1), 20명의 참가자는 복용량을 받게 됩니다. PRS CK STORM A, 20명의 참가자는 PRS CK STORM B 용량을 투여받고 10명의 참가자는 위약을 투여받게 됩니다.

개별 참가자에 대한 예상 연구 기간은 12개월(스크리닝: 3일, 치료 기간: 5일, 단기 안전성 추적 기간: 마지막 약물 복용 후 2일 및 장기 안전성 추적 기간)이 될 것이다. : 무작위 배정 후 최대 48주).

정맥 투여를 위한 PRS CK STORM의 두 용량은 모두 안전하고, 내약성이 우수하며, 코로나19 관련 사이토카인 폭풍이 있는 참가자에게 위약에 비해 임상적으로 유익하다는 가설이 세워졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Juan Carlos de Gregorio
  • 전화번호: +34 607964152
  • 이메일: jcg@peaches.es

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • 모병
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 수석 연구원:
          • Ángela Cano Yuste, Dr
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
        • 모병
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • 수석 연구원:
          • José Sanz Moreno, Dr
      • Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
        • 모병
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • 연락하다:
          • Juan Victor San Martin Lopez, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구별 절차를 시작하기 전에 환자 또는 법적 대리인이 서명한 동의서.
  2. 양성 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 통해 SARS-CoV-2 감염 진단이 확인된 남성과 여성.
  3. 동의 당시 연령은 18세 이상입니다.
  4. RT-PCR 결과 양성으로 입원 예정이거나 입원한 지 3일 미만이고, 스크리닝 전 최대 10일까지 증상이 있었던 참가자.
  5. 여성 참가자는 수술로 불임 수술을 받았거나 폐경 후 최소 1년이 경과했거나(54세 미만 여성의 경우 난포 자극 호르몬[FSH] 20 국제 단위[Ius] 이상으로 확인) 적절한 피임법(호르몬 피임법, 자궁 내 피임 장치)을 사용해야 합니다. , 이중 장벽 방법[살정제를 포함한 콘돔, 살정제를 포함한 격막, 또는 콘돔과 격막]) 또는 마지막 치료 투여 후 최대 90일 동안 성생활을 금합니다. 남성 참가자는 마지막 치료 투여 후 최대 90일 동안 장벽 피임법(콘돔)을 기꺼이 사용해야 합니다.
  6. WHO 임상 진행 척도에 따라 중증도 점수가 4 또는 5로 분류된 참가자:

4단계: 입원, 산소요법 없음. 5단계: 입원, 마스크나 비강으로 산소 공급.

제외 기준:

  1. 스크리닝 또는 기본 검사를 수행하지 못했습니다.
  2. 체질량지수(BMI)가 35 이상입니다.
  3. RT-PCR로는 SARS-CoV-2 감염이 확인되지 않았습니다.
  4. 이전에 WHO 임상 진행 척도에서 5점 이상의 높은 점수로 분류된 참가자

  5. 1차 또는 2차 변수 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 유의미하고, 진행되었거나 불안정한 질병은 다음과 같이 임상 평가에 편향을 줄 수 있습니다.

    1. 간 기능 검사 이상 또는 기타 간부전 징후: 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT)가 기준 범위 상한당 3개 이상, 총 빌리루빈이 2mg/dL 이상; 길버트 증후군과 관련하여 간접 빌리루빈이 단독으로 상승한 대상자를 제외합니다.
    2. 신부전증(혈청 크레아티닌 2mg/dL 이상(150μmol/L 이상) 및 크레아티닌 청소율 60 미만(Cockcroft-Gault 공식에 따름)).
    3. 스크리닝 전 3개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 심부전이 발생한 자.
    4. 서맥(심장박동이 분당 50회 미만).
    5. 방실 차단(II형/Mobitz II 및 III형), 선천성 QT 연장 증후군, 동방결절 기능 장애 또는 QTcF 간격 연장(Fridericia 공식: QTc = QT/RR^2를 사용하여 남성은 450msec 이상, 여성은 470msec 이상).
    6. 입원 당시 조절되지 않는 당뇨병(혈당 수치 500mg/dL 이상).
    7. 피부 악성 종양(흑색종 제외) 또는 무통성 전립선암을 제외한 지난 5년 이내의 악성 종양
    8. 전이.
    9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), HBV[B형 간염 표면 항원(HBs Ag) 양성(+) 또는 HBV 데옥시리보핵산(DNA)에 대한 민감도가 검출됨, B형 간염 코어 항체(HBc Ab)에 대한 중합효소연쇄반응(PCR) 정성 테스트 ) 양성 대상자] 또는 HCV[양성 항HCV 항체(HCV Ab)가 있는 모든 대상자에서 검출 가능한 HCV 리보핵산(RNA)].
    10. SARS-CoV-2를 제외하고 특정 항균 치료가 필요한 기타 심각한 활동성 바이러스 감염.
  6. 연구 및 모니터링 절차를 준수할 수 없음.
  7. 임신 및 수유 중인 여성(임신 테스트 양성).
  8. 약물 또는 알코올 남용의 의심되거나 알려진 병력.
  9. 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 임상시험 약물 연구에 등록
  10. 연구자가 판단할 때 심리적 또는 정신과적 질환을 포함한 어떤 질환이 있는 피험자는 피험자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시키고 피험자를 연구에 부적합한 후보자로 만들 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Saline Solution 0,9% for injection
Participants will receive 2 vials, containing each 10 mL of Intravenous (IV) infusion of normal saline (0.9%)
의약품: Placebo comparator
2 vials of saline solution 0.9% for infusion
다른 이름들:
  • 생리 식염수
실험적: PRS CK STORM - dose A
A sterile secretome derived from the co-culture of M2-type macrophages and ASC (adipose stromal cells) containing 116,059 pg/mL Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase- 1 (TIMP-1). Participants will receive a total dose of 1,160,585.366 pg of TIMP-1 via IV infusion and 1 vial of saline solution (0.9%) via IV infusion.
의약품: PRS CK STORM
1 vial of PRS CK STORM (dose A) and 1 vial of placebo for infusion
의약품: PRS CK STORM
2 vials of PRS CK STORM (dose B) for infusion.
실험적: PRS CK STORM - dose B
A sterile secretome derived from the co-culture of M2-type macrophages and ASC (adipose stromal cells) containing 116,059 pg/mL TIMP-1. Participants will receive a total dose of 2,321,170.732 pg of TIMP-1 via IV infusion.
의약품: PRS CK STORM
1 vial of PRS CK STORM (dose A) and 1 vial of placebo for infusion
의약품: PRS CK STORM
2 vials of PRS CK STORM (dose B) for infusion.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)
기간: 최대 12개월
AE를 경험한 피험자의 수 및 비율.
최대 12개월
심각한 부작용(SAE)
기간: 최대 12개월
SAE를 경험한 피험자의 수와 비율
최대 12개월
치료로 인한 부작용(TEAE)
기간: 최대 12개월
TEAE를 경험한 피험자의 수와 비율
최대 12개월
활력 징후의 기준선 대비 변화: 체온
기간: 1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
참가자의 체온은 섭씨(°C) 단위로 측정됩니다.
1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
활력징후 기준치 대비 변화: 산소측정
기간: 1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
맥박 산소 측정기를 사용하여 혈중 산소 포화도(SpO2) 수준을 백분율로 측정합니다.
1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
활력 징후의 기준선 대비 변화: 심박수
기간: 1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
심박수는 분당 심박수(bpm)로 측정됩니다.
1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
활력 징후의 기준선 대비 변화: 호흡수
기간: 1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
호흡률은 분당 호흡 횟수(Breaths/min)로 측정됩니다.
1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
활력 징후의 기준선 대비 변화: 확장기 혈압
기간: 1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
확장기 혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
1일차부터 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
활력 징후의 기준선 대비 변화: 수축기 혈압
기간: : 1일차부터 7일차, 30일차, 90일차, 365일차까지
수축기 혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
: 1일차부터 7일차, 30일차, 90일차, 365일차까지
안전 조치: 심전도(ECG)
기간: 7일차, 30일차, 90일차, 365일차
심장 기능 장애는 12-리드 ECG로 모니터링됩니다. 비정상적이거나 정상적인 판독값이 평가됩니다.
7일차, 30일차, 90일차, 365일차
안전 조치: 실험실 결과
기간: 1일차, 3일차, 6일차, 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
비정상적이거나 정상적인 실험실 검사 결과(생화학, 혈액학, 응고 및 소변검사)가 평가됩니다.
1일차, 3일차, 6일차, 7일차, 30일차, 90일차 및 365일차
안전조치 : 신체검사를 통한 임상평가
기간: 7일차, 30일차, 90일차, 365일차
신체검사 항목(머리, 귀, 신경계, 위장관계, 호흡기계, 림프절 근골격계, 목, 목, 심혈관계, 피부, 코)에서 이상 소견이 있는 피험자의 수와 비율을 평가합니다.
7일차, 30일차, 90일차, 365일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 입원 기간(일수)
기간: 최대 12개월
참가자가 병원에 ​​머무르는 평균 일수
최대 12개월
중환자실(ICU) 입원이 필요한 참가자
기간: 최대 12개월
ICU 입원이 필요한 참가자 비율
최대 12개월
사망률
기간: 7 일, 14 일 및 365 일
치료 시작 이후 사망 한 참가자의 비율. 각 시점에서의 사망률은 독립적 인 비율 테스트 간의 차이를 통해 연구됩니다.
7 일, 14 일 및 365 일
ICU 체류 기간
기간: 최대 12 개월
참가자가 ICU에 머무르는 평균 일입니다
최대 12 개월
흉부 방사선 결과
기간: 7 일 및 1 일, 10 일까지 최대 12 개월

다음 흉부 방사선 연구 결과가있는 참가자의 비율 :

  • 폐렴 (일방적, 양측).
  • 침투.
  • 안정화.
  • 방사선 진화.
7 일 및 1 일, 10 일까지 최대 12 개월
침습적 기계적 환기가 필요합니다
기간: 최대 12 개월
삽관 (기관 내 튜브) 또는 기관 절제술 (기관 절개 튜브)과 같은 침습적 절차를 통해 인공 환기를 완전히 또는 부분적으로 제공하기 위해 환기 기계를 사용해야합니다.
최대 12 개월
침습적 기계적 환기 시간 (일)
기간: 최대 12 개월
삽관 (기관 내 튜브) 또는 기관 절제술 (기관 절개 튜브)과 같은 침습적 절차를 통해 인공 환기를 완전히 또는 부분적으로 제공하기 위해 환기 기계를 사용하여 인공 환기를 완전히 제공하기 위해 환기 기계를 사용해야하는 시간 (일).
최대 12 개월
Severity of hypoxemia
기간: Up to 12 months

Severity of hypoxemia measured as changes in SpO2/FiO2 ratio. Severity according to SpO2/FiO2 values is classified as:

  • Normal: SpO2/FiO2 greater than 299 mmHg
  • Mild: 219 mmHg greater than SpO2/FiO2 and less than or equal to 299 mmHg
  • Moderate: 139 mmHg greater than SpO2/FiO2 and less than or equal to 219 mmHg
  • Severe: SpO2/FiO2 less than or equal to 139 mmHg
Up to 12 months
Overall survival (in weeks)
기간: Up to 12 months
Proportion of participants who survive the disease during the follow-up period
Up to 12 months
Progression-free survival (in weeks)
기간: Up to 12 months
Period from the initiation of treatment until the detection of disease progression or worsening symptoms in a participant with COVID-19.
Up to 12 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Variations in anti-inflamatory cytokine levels
기간: Day 1, Day 3 and Day 6
Changes in the concentrations of anti-inflammatory (TIMP-1 and IL-1Ra) cytokines before and after treatment. Blood samples will be collected from participants to carry out cytokine quantification
Day 1, Day 3 and Day 6
Variation in pro-inflammatory cytokine levels
기간: Day 1, Day 3 and Day 6
Changes in the concentrations of pro-inflammatory (TNF-α, IL-1β, IL-6 and IL-18) cytokines before and after treatment. Blood samples will be collected from participants to carry out cytokine quantification.
Day 1, Day 3 and Day 6
Severity of hypoxemia measured as SpO2/FiO2 ratio considering relevant risk factors as covariates
기간: Up to 12 months

Severity of hypoxemia measured as changes in SpO2/FiO2 ratio. Severity according to SpO2/FiO2 values is classified as:

  • Normal: SpO2/FiO2 greater than 299 mmHg
  • Mild: 219 mmHg greater than SpO2/FiO2 and less than or equal to 299 mmHg
  • Moderate: 139 mmHg greater than SpO2/FiO2 and less than or equal to 219 mmHg
  • Severe: SpO2/FiO2 less than or equal to 139 mmHg

The association between severity of hypoxemia and the treatment regimen will be assessed, adjusting for the following covariates (as they are considered as risk factors): age, obesity, smoking status, sex, high levels of pro-inflammatory cytokines at baseline, hypertension, SIRS cause (SARS-Cov-2, influenza A, influenza B and RSV); previous SARS-Cov-2, influenza A, influenza B and RSV vaccination; number of previous SARS-Cov-2, influenza A, influenza B and RSV infections; Charlson index at screening period; Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD); diabetes and heart failure
Up to 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PEACHES BIOTECH

수사관

  • 수석 연구원: David Bernal, Dr., Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • 연구 의자: Guillermo Soria Fernández-Llamazares, Dr, Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • 수석 연구원: José Sanz Moreno, Dr, Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  • 수석 연구원: Ángela Cano Yuste, Dr, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRSCK-21P01
  • 2023-507700-32-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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