Estudio piloto sobre seguridad y eficacia de dos dosis de PRS CK STORM en la prevención de la tormenta de citocinas asociada a COVID-19 (PRSMA)
Estudio piloto doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de dos dosis de un medio condicionado de un cocultivo de macrófagos M2 y células mesenquimales (PRS CK STORM) en la prevención de COVID- Tormenta de citoquinas asociadas a 19 (PRSMA)
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y tolerabilidad de dos dosis (dosis A y dosis B) de medio condicionado estandarizado obtenido por cocultivo de monocitos y células del estroma mesenquimal (PRS CK STORM) en la prevención de la enfermedad asociada a COVID-19. tormenta de citocinas en participantes con diagnóstico confirmado de infección por SARS-CoV-2, hospitalizados recientemente (menos de 3 días) y que hayan tenido síntomas durante un máximo de 10 días antes al cribado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Ambas dosis de PRS CK STORM (dosis A y dosis B) son seguras como fármaco intravenoso para prevenir y tratar procesos inflamatorios, como la tormenta de citocinas asociada a procesos infecciosos graves, incluido el COVID-19?
- ¿Son ambas dosis de PRS CK STORM (dosis A y dosis B) efectivas como fármaco intravenoso para prevenir la tormenta de citoquinas asociada a COVID-19 en comparación con el grupo de control?
- ¿Cuáles son los perfiles de citocinas antiinflamatorias y proinflamatorias después del tratamiento con dos dosis diferentes de PRS CK STORM en participantes hospitalizados por COVID-19 clasificados con gravedad leve de la enfermedad según la Escala de progresión clínica de la Organización Mundial de la Salud (OMS)?
Los investigadores compararán ambas dosis de PRS CK STORM con el grupo de control para probar si la acción antiinflamatoria de PRS CK STORM es segura y eficaz en el tratamiento de procesos inflamatorios, como la tormenta de citocinas asociada a procesos infecciosos graves, incluido el COVID-19. Además, también se estudiarán los perfiles de citoquinas antiinflamatorias y proinflamatorias después del tratamiento PRS CK STORM en comparación con el grupo placebo en participantes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de prueba piloto de fase I/II, doble ciego, aleatorizado, de dos dosis de PRS CK STORM en participantes adultos hospitalizados con infección confirmada por SARS-CoV-2 mediante RT-PCR. Todos los participantes recibirán el estándar de atención para la infección por SARS-CoV-2 como se describe en el Protocolo de manejo de pacientes de COVID-19. Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados al azar en bloques para alcanzar la proporción 2:2:1 (dosis A: dosis B: placebo).
Este estudio consta de dos partes:
Parte 1: Se evaluarán dos dosis diferentes (A y B) de PRS CK STORM en 2 grupos de 4 participantes (3:1; PRS CK STORM: placebo). Comienza con un primer grupo centinela de 4 participantes que serán asignados a placebo o a la dosis A del fármaco del estudio. Primero, solo 2 participantes serán asignados aleatoriamente para recibir el tratamiento activo de la dosis A o placebo durante 5 días consecutivos. Estos 2 primeros participantes serán seguidos hasta 48 horas después de la última administración del fármaco (período de seguimiento de seguridad a corto plazo), cuando se completará una evaluación de seguridad antes de tratar a los otros 2 participantes de este grupo.
Si el fármaco del estudio se considera seguro durante la evaluación de seguridad a corto plazo planificada 48 horas después de la última administración del fármaco, entonces 2 participantes adicionales serán tratados con la dosis A durante 5 días consecutivos para completar el primer grupo centinela de 4 participantes. Estos 2 participantes serán seguidos hasta 48 horas después de la última administración del fármaco del estudio antes de pasar a la dosis B.
Después de la evaluación de los datos recopilados en el seguimiento de este primer grupo, un segundo pequeño grupo centinela de otros 4 participantes será tratado con una dosis más alta (dosis B) siguiendo el mismo proceso: en primer lugar, solo 2 participantes recibirán aleatoriamente el tratamiento activo. de dosis B o placebo durante 5 días consecutivos y luego estos 2 primeros participantes serán seguidos hasta 48h después.
Si el fármaco del estudio se considera seguro durante la evaluación de seguridad planificada 48 horas después de la última administración del fármaco, entonces dos participantes adicionales serán tratados con la dosis B durante 5 días consecutivos para completar el segundo grupo centinela de 4 participantes que evalúan la dosis B. Estos 2 participantes serán También se realizó un seguimiento hasta 48 horas después de la última administración del fármaco del estudio antes de pasar a la Parte 2.
Todos estos 8 participantes incluidos en la Parte 1 continuarán en un período de seguimiento de seguridad a largo plazo hasta 1 año después del tratamiento.
Parte 2: 42 participantes adicionales serán tratados durante 5 días consecutivos. Estos 42 participantes serán asignados al azar a tres grupos de tratamiento: 17 en el grupo activo con dosis A, 17 participantes en el grupo activo con dosis B y 8 participantes en el grupo de placebo. Todos los participantes de la Parte 2 serán seguidos hasta 48 horas después del último fármaco del estudio (período de seguimiento de seguridad a corto plazo). Una vez que todos los participantes tratados en la Parte 2 finalizaron el período de seguimiento de seguridad a corto plazo (48 horas después de la última administración del fármaco del estudio), todos los datos serán verificados y analizados estadísticamente en un análisis intermedio. Todos los participantes serán seguidos hasta 1 año después del tratamiento (período de seguimiento de seguridad a largo plazo). Por lo tanto, considerando a los participantes inscritos en la Parte 1 y la Parte 2, el número total de participantes para el análisis de seguridad, tolerabilidad y eficacia será de 50 asignados a tres brazos diferentes (proporción de aleatorización total 2:2:1), 20 participantes recibirán la dosis A, 20 participantes recibirán la dosis B y 10 participantes recibirán placebo.
En resumen, considerando los participantes inscritos en la Parte 1 y la Parte 2, el número total de participantes para el análisis de seguridad, tolerabilidad y eficacia será de 50 asignados a tres brazos diferentes (proporción de aleatorización total 2:2:1), 20 participantes recibirán la dosis. A de PRS CK STORM, 20 participantes recibirán la dosis B de PRS CK STORM y 10 participantes recibirán placebo.
La duración estimada del estudio para participantes individuales será de 12 meses (detección: 3 días, período de tratamiento: 5 días, período de seguimiento de seguridad a corto plazo: 2 días después de la última ingesta del medicamento y período de seguimiento de seguridad a largo plazo). : hasta 48 semanas desde la aleatorización).
Se plantea la hipótesis de que ambas dosis de PRS CK STORM para administración intravenosa son seguras, bien toleradas y clínicamente beneficiosas versus placebo para participantes con tormenta de citocinas asociada a COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Carlos de Gregorio
- Número de teléfono: +34 607964152
- Correo electrónico: jcg@peaches.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francesca Sarno, Dr.
- Número de teléfono: +34 674 747 199
- Correo electrónico: francesca.sarno@livingcells.org
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Investigador principal:
- Ángela Cano Yuste, Dr
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Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Investigador principal:
- José Sanz Moreno, Dr
-
Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Contacto:
- Juan Victor San Martin Lopez, Dr
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio.
- Hombres y mujeres con diagnóstico confirmado de infección por SARS-CoV-2 mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) positiva.
- Edad mayor de 18 años al momento del consentimiento.
- Participantes que vayan a estar hospitalizados o que hayan estado ingresados menos de 3 días con resultado positivo de RT-PCR y que hayan presentado síntomas hasta un máximo de 10 días antes del cribado.
- Las mujeres participantes deben estar esterilizadas quirúrgicamente o tener al menos 1 año de posmenopausia (confirmado por la hormona estimulante del folículo [FSH] más de 20 unidades internacionales [Ius] solo para mujeres menores de 54 años) o usar un método anticonceptivo adecuado (anticoncepción hormonal, dispositivo anticonceptivo intrauterino , métodos de doble barrera [condón con espermicida, diafragma con espermicida o condón y diafragma]) o abstinencia sexual por hasta 90 días después de la última administración del tratamiento. Los participantes masculinos deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo de barrera (condón) hasta por 90 días después de la última administración del tratamiento.
- Participantes clasificados en puntuación 4 o 5 de gravedad según la escala de progresión clínica de la OMS:
Nivel 4: hospitalizado, sin oxigenoterapia. Nivel 5: hospitalizado, oxígeno mediante mascarilla o cánulas nasales.
Criterios de exclusión:
- No realizar exámenes de detección o de referencia.
- Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 35.
- Infección por SARS-CoV-2 no confirmada mediante RT-PCR.
- Participantes que hayan sido previamente clasificados con una puntuación superior a 5 en la escala de progresión clínica de la OMS
Una enfermedad clínicamente significativa, avanzada o inestable que pueda interferir con las evaluaciones de variables primarias o secundarias, puede sesgar la evaluación clínica, como por ejemplo:
- Anormalidades en las pruebas de función hepática u otros signos de insuficiencia hepática: aspartato transaminasa (AST), alanina transaminasa (ALT) más de 3 por límite superior del rango de referencia, bilirrubina total mayor o igual a 2 mg/dL; excepto en sujetos con elevación aislada de bilirrubina indirecta relacionada con el síndrome de Gilbert.
- Insuficiencia renal (creatinina sérica superior a 2 mg/dL (más de 150 μmol/L) y aclaramiento de creatinina inferior a 60 (según la fórmula de Cockcroft-Gault).
- Infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca dentro de los 3 meses anteriores a la detección.
- Bradicardia (latidos del corazón inferiores a 50/min).
- Bloqueo auriculoventricular (tipo II/Mobitz II y tipo III), síndrome de QT largo congénito, disfunción del nodo sinusal o intervalo QTcF prolongado (hombres más de 450 ms y mujeres más de 470 ms usando la fórmula de Fridericia: QTc = QT/RR^2).
- Diabetes mellitus no controlada (nivel de glucosa en sangre superior a 500 mg/dL) en el momento del ingreso.
- Tumores malignos en los últimos 5 años, excepto tumores malignos de la piel (distintos del melanoma) o cáncer de próstata indolente.
- Metástasis.
- Virus de inmunodeficiencia humana (VIH), VHB [antígeno de superficie de la hepatitis B (HBs Ag) positivo (+) o sensibilidad detectada en el ácido desoxirribonucleico (ADN) del VHB, prueba cualitativa de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para el anticuerpo central de la hepatitis B (HBc Ab ) sujetos positivos] o VHC [ácido ribonucleico (ARN) del VHC detectable en cualquier sujeto con anticuerpo anti-VHC (Ab VHC) positivo].
- Otras infecciones virales activas graves además del SARS-CoV-2 que requieren tratamiento antimicrobiano específico.
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.
- Mujeres gestantes y lactantes (prueba de embarazo positiva).
- Historia sospechada o conocida de abuso de drogas o alcohol.
- Inscripción en otro estudio de fármacos en investigación dentro del mes anterior a la evaluación.
- Sujeto que tiene cualquier condición, incluida cualquier condición psicológica o psiquiátrica, en opinión del Investigador, comprometería la seguridad del sujeto o la calidad de los datos y convertiría al sujeto en un candidato inadecuado para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Saline Solution 0,9% for injection
Participants will receive 2 vials, containing each 10 mL of Intravenous (IV) infusion of normal saline (0.9%)
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2 vials of saline solution 0.9% for infusion
Otros nombres:
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Experimental: PRS CK STORM - dose A
A sterile secretome derived from the co-culture of M2-type macrophages and ASC (adipose stromal cells) containing 116,059 pg/mL Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase- 1 (TIMP-1).
Participants will receive a total dose of 1,160,585.366
pg of TIMP-1 via IV infusion and 1 vial of saline solution (0.9%) via IV infusion.
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1 vial of PRS CK STORM (dose A) and 1 vial of placebo for infusion
2 vials of PRS CK STORM (dose B) for infusion.
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Experimental: PRS CK STORM - dose B
A sterile secretome derived from the co-culture of M2-type macrophages and ASC (adipose stromal cells) containing 116,059 pg/mL TIMP-1.
Participants will receive a total dose of 2,321,170.732
pg of TIMP-1 via IV infusion.
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1 vial of PRS CK STORM (dose A) and 1 vial of placebo for infusion
2 vials of PRS CK STORM (dose B) for infusion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Número y proporción de sujetos que experimentan EA.
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Hasta 12 meses
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Eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Número y proporción de sujetos que experimentan EAG
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Hasta 12 meses
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Eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Número y proporción de sujetos que experimentan TEAE
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Hasta 12 meses
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Cambios desde el inicio en los signos vitales: temperatura corporal
Periodo de tiempo: Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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La temperatura corporal de los participantes se medirá en grados Celsius (ºC).
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Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Cambios desde el inicio en los signos vitales: oximetría
Periodo de tiempo: Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Los niveles de saturación de oxígeno en sangre (SpO2) utilizando un oxímetro de pulso se medirán en porcentaje.
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Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Cambios desde el inicio en los signos vitales: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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La frecuencia cardíaca se medirá como número de latidos por minuto (bpm)
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Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Cambios desde el inicio en los signos vitales: frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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La frecuencia respiratoria se medirá como el número de respiraciones por minuto (Respiraciones/min).
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Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Cambios desde el inicio en los signos vitales: presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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La presión arterial diastólica se medirá en mmHg.
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Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Cambios desde el inicio en los signos vitales: presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: : Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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La presión arterial sistólica se medirá en mmHg.
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: Del Día 1 al Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Medidas de seguridad: electrocardiogramas (ECG)
Periodo de tiempo: Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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La disfunción cardíaca se controlará mediante ECG de 12 derivaciones.
Se evaluarán lecturas anormales o normales.
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Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Medidas de seguridad: Resultados de laboratorio.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 6, Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Se evaluarán los resultados anormales o normales de las pruebas de laboratorio (bioquímica, hematología, coagulación y análisis de orina).
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Día 1, Día 3, Día 6, Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Medidas de seguridad: Evaluación clínica mediante examen físico.
Periodo de tiempo: Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Se evaluará el número y proporción de sujetos con hallazgos anormales en los parámetros del examen físico (cabeza, oídos, sistema nervioso, sistema gastrointestinal, sistema respiratorio, ganglios linfáticos, sistema musculoesquelético, cuello, garganta, sistema cardiovascular, piel, nariz).
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Día 7, Día 30, Día 90 y Día 365
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancias hospitalarias promedio (en días)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Promedio de días que los participantes permanecen en el hospital
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Hasta 12 meses
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Participantes que requieran ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Porcentaje de participantes que requirieron ingreso en UCI
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Hasta 12 meses
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Día 7, día 14 y día 365
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Porcentaje de participantes que murieron desde el comienzo del tratamiento.
La tasa de mortalidad en cada punto de tiempo se estudiará mediante una diferencia entre las pruebas de proporciones independientes
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Día 7, día 14 y día 365
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Duración de la estancia de la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Promedio de días que los participantes permanecen en la UCI
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Hasta 12 meses
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Hallazgos radiológicos del tórax
Periodo de tiempo: Día 7 y día 10 hasta 12 meses
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Porcentaje de participantes con los siguientes hallazgos radiológicos del tórax:
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Día 7 y día 10 hasta 12 meses
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Necesidad de ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se evaluará la necesidad del uso de una máquina de ventilación para proporcionar ventilación artificial plena o parcialmente a través de un procedimiento invasivo como la intubación (tubo endotraqueal) o la traqueotomía (tubo de traqueotomía).
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Hasta 12 meses
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Tiempo de ventilación mecánica invasiva (en días)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Período de tiempo (en días) que necesita el uso de una máquina de ventilación para proporcionar ventilación artificial plena o parcialmente a través de un procedimiento invasivo como la intubación (tubo endotraqueal) o la traqueotomía (tubo de traqueotomía).
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Hasta 12 meses
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Severity of hypoxemia
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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Severity of hypoxemia measured as changes in SpO2/FiO2 ratio. Severity according to SpO2/FiO2 values is classified as:
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Up to 12 months
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Overall survival (in weeks)
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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Proportion of participants who survive the disease during the follow-up period
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Up to 12 months
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Progression-free survival (in weeks)
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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Period from the initiation of treatment until the detection of disease progression or worsening symptoms in a participant with COVID-19.
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Up to 12 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variations in anti-inflamatory cytokine levels
Periodo de tiempo: Day 1, Day 3 and Day 6
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Changes in the concentrations of anti-inflammatory (TIMP-1 and IL-1Ra) cytokines before and after treatment.
Blood samples will be collected from participants to carry out cytokine quantification
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Day 1, Day 3 and Day 6
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Variation in pro-inflammatory cytokine levels
Periodo de tiempo: Day 1, Day 3 and Day 6
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Changes in the concentrations of pro-inflammatory (TNF-α, IL-1β, IL-6 and IL-18) cytokines before and after treatment.
Blood samples will be collected from participants to carry out cytokine quantification.
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Day 1, Day 3 and Day 6
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Severity of hypoxemia measured as SpO2/FiO2 ratio considering relevant risk factors as covariates
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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Severity of hypoxemia measured as changes in SpO2/FiO2 ratio. Severity according to SpO2/FiO2 values is classified as:
The association between severity of hypoxemia and the treatment regimen will be assessed, adjusting for the following covariates (as they are considered as risk factors): age, obesity, smoking status, sex, high levels of pro-inflammatory cytokines at baseline, hypertension, SIRS cause (SARS-Cov-2, influenza A, influenza B and RSV); previous SARS-Cov-2, influenza A, influenza B and RSV vaccination; number of previous SARS-Cov-2, influenza A, influenza B and RSV infections; Charlson index at screening period; Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD); diabetes and heart failure |
Up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bernal, Dr., Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Silla de estudio: Guillermo Soria Fernández-Llamazares, Dr, Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Investigador principal: José Sanz Moreno, Dr, Hospital Universitario Príncipe de Asturias
- Investigador principal: Ángela Cano Yuste, Dr, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lapuente JP, Gomez G, Marco-Brualla J, Fernandez P, Desportes P, Sanz J, Garcia-Gil M, Bermejo F, San Martin JV, Algaba A, De Gregorio JC, Lapuente D, De Gregorio A, Lapuente B, Gomez S, Andres MLV, Anel A. Evaluation in a Cytokine Storm Model In Vivo of the Safety and Efficacy of Intravenous Administration of PRS CK STORM (Standardized Conditioned Medium Obtained by Coculture of Monocytes and Mesenchymal Stromal Cells). Biomedicines. 2022 May 8;10(5):1094. doi: 10.3390/biomedicines10051094.
- Lapuente JP, Blazquez-Martinez A, Marco-Brualla J, Gomez G, Desportes P, Sanz J, Fernandez P, Garcia-Gil M, Bermejo F, San Martin JV, Algaba A, De Gregorio JC, Lapuente D, De Gregorio A, Lapuente B, Andres MV, Anel A. Cytokine Profile and Anti-Inflammatory Activity of a Standardized Conditioned Medium Obtained by Coculture of Monocytes and Mesenchymal Stromal Cells (PRS CK STORM). Biomolecules. 2022 Mar 31;12(4):534. doi: 10.3390/biom12040534.
- Centro de Coordinación y Alertas Sanitarias (coord.). Manejo clínico del COVID-19: atención hospitalaria. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2020.
- Clinical practice guidelines for influenza [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2024. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK607904/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de distrés respiratorio agudo
- Infección por SARS-CoV-2
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Tormenta de citocinas
- Virus de la gripe A
- SDRA humano
- Nuevo coronavirus 2019
- SARSCoronavirus 2
- Células mesenquimales
- Infección por VRS
- Causando enfermedad respiratoria atípica (COVID-19)
- Virus del COVID-19
- Tormenta de citocinas asociada a la COVID-19
- Macrófagos M2
- Virus de influenza B
- Síndrome de dificultad respiratoria, agudo
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Inflamación
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Choque
- Infecciones por neumovirus
- Infecciones por Paramixoviridae
- Infecciones Mononegavirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Síndrome de liberación de citoquinas
- Influenza Humana
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Neumonía
- Infecciones por virus respiratorio sincitial
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Preparaciones farmacéuticas
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Solución salina
Otros números de identificación del estudio
- PRSCK-21P01
- 2023-507700-32-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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