세네갈의 사회보장을 통한 스트레스 해소 (RESTORE)
세네갈의 사회 보호를 통한 스트레스 해소(RESTORE): 세네갈의 SH+(Self-Help Plus) 파일럿 타당성 클러스터 무작위 제어 시험을 위한 연구 프로토콜.
저소득 및 중간소득 국가에서 정신 건강 장애의 유병률이 증가하고 있음에도 불구하고 정신 건강 서비스를 찾고 접근하는 데 있어 상당한 장벽이 여전히 존재합니다. 저소득층에서는 빈곤으로 인해 정신 건강 장애가 만연하고 이를 해결하는 데 장애가 되는 문제가 더욱 악화됩니다. Self-Help Plus는 작업 공유 모델을 사용하여 제공되고 정신 건강 문제 해결에 대한 장벽을 우회하도록 설계된 그룹 기반 스트레스 관리 프로그램입니다. Self-Help Plus의 문화적 적응은 여러 국가에서 구현되었으며 비용 효율적인 것으로 간주됩니다. 그러나 현재까지 Self-Help Plus는 세네갈 인구에 맞게 조정되지 않았습니다. 이 원고에 자세히 설명된 연구는 세네갈의 저소득층 인구를 대상으로 Self-Help Plus의 타당성과 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 세네갈 지역사회 4곳에서 Self-Help Plus에 대한 파일럿 타당성 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 사회 보호 프로그램 수혜자 집단은 자조 플러스(Self-Help Plus) 5회 세션을 받기 위해 무작위로 선택됩니다. 이 개입은 최대 30명의 수혜자로 구성된 그룹으로 이루어지며 두 명의 지역 사회 복지사가 공동으로 진행합니다. Self-Help Plus 개입 및 무작위 대조 시험 절차의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 정량적 및 질적 연구 방법의 조합이 사용됩니다. 연구 샘플에는 치료 및 통제 그룹의 사회 보호 프로그램 수혜자, 자조 플러스 촉진자, 촉진자 교육을 지원하는 프로젝트 직원 및 개입 감독자가 포함됩니다.
이 연구 결과는 세네갈의 국가 사회 보호 프로그램에 Self-Help Plus 및/또는 유사한 정신 건강 개입의 잠재적 통합을 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 타당성 클러스터 무작위 대조 시험의 주요 목적은 정량적 및 정성적 데이터 수집을 통해 Self-Help Plus 개입 및 시험 절차의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 이 연구에는 (1) 일반적인 치료를 받는 대조군과 (2) 적응된 Self Help Plus 중재를 받을 중재 부문의 두 가지 시험 부문이 포함됩니다. 이 프로토콜에 자세히 설명된 연구 결과는 세네갈 인구에서 Self-Help Plus의 효과를 평가하기 위한 잠재적인 대규모 무작위 대조 시험의 설계를 알리는 데 사용될 수 있습니다. 파일럿 타당성 조사의 추가적인 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 편견과 오염 위험을 제한하기 위해 클러스터 무작위화 절차의 타당성을 평가합니다.
- Self-Help Plus 세션의 모집 및 유지율을 결정합니다.
- Self-Help Plus 교육을 받은 비전문가가 중재 제공의 타당성과 수용성을 평가합니다.
- 단축된 교육 커리큘럼(교육, 중재 전달 및 감독 중)의 안전성을 평가합니다.
- 결과 측정의 타당성과 수용성을 평가합니다.
- 이상사례 프로토콜을 사용하여 임상시험 절차의 윤리성과 안전성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakar, 세네갈
- Centre de Recherche Pour le Développement Economique et Social (CRDES)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중재를 진행하는 지역사회 복지사:
- 환자: 세계은행 사회보호 프로그램에 등록됨
제외 기준:
- 중재를 진행하는 지역사회 복지사: 사후 교육 ENACT 점수가 여기에 적용됩니까?
- 환자 : 심각한 정신장애가 있거나 자살 충동이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소대로 치료
세네갈 의료 시스템의 평소와 같은 치료
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세네갈 보건 시스템에 대한 소개
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실험적: 세네갈의 사회보장을 통한 스트레스 해소
Self Help Plus 개입에 대한 지역 사회 복지사 교육
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수용 및 헌신 치료에 기반한 5세션 자조 개입인 자조 플러스 개입에 대한 지역사회 근로자 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약혼
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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중재를 제안받은 사람들 중 최소 25%가 하나 이상의 세션에 참석했습니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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보유
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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항상 참석한 수혜자의 최소 50%가 최소 4회의 개입 세션에 참석했습니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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충실도
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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모든 세션에 걸쳐 개입 요소에 대한 평균 충실도 체크리스트에 따라 개입 요소에 대한 충실도가 75% 이상입니다.
실현가능성 영역의 수: n=15; 높을수록 좋습니다. 점수는 0~100%입니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 설문지-12
기간: 치료 시작 전
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간략한 심리적 웰빙 척도.
점수 범위: 0-36; 점수가 높을수록 심리적 웰빙이 좋지 않음을 의미
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치료 시작 전
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환자 건강 설문지-9
기간: 치료 시작 전
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간략한 우울증 검사 도구.
점수 범위: 0-27; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 의미
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치료 시작 전
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범불안장애-7
기간: 치료 시작 전
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간단한 불안 검사 도구.
점수 범위: 0-21; 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 의미
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치료 시작 전
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간략한 탄력성 척도
기간: 치료 시작 전
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간단한 탄력성 측정.
점수 범위: 0-30; 점수가 높을수록 탄력성이 우수함을 나타냅니다.
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치료 시작 전
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수락 및 조치 설문지
기간: 치료 시작 전
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심리적 유연성의 간략한 척도.
점수 범위: 0-35; 점수가 높을수록 심리적 유연성이 떨어지는 것을 의미
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치료 시작 전
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자기 효능감
기간: 치료 시작 전
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자기효능감의 간략한 척도.
점수 범위: 0-24; 점수가 높을수록 자기효능감이 좋음을 의미
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치료 시작 전
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제어 위치 설문지
기간: 치료 시작 전
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제어 위치를 간략하게 측정하는 척도입니다.
점수 범위: 0-20; 점수가 높을수록 통제 위치가 더 우수함을 나타냅니다.
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치료 시작 전
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일반 건강 설문지 -12
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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간단한 심리적 복지 규모.
점수 범위 : 0-36; 점수가 높을수록 심리적 복지가 나빠진다는 것을 나타냅니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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일반 건강 설문지 -12
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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간단한 심리적 복지 규모.
점수 범위 : 0-36; 점수가 높을수록 심리적 복지가 나빠진다는 것을 나타냅니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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환자 건강 설문지 -9
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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간단한 우울증 스크리닝 기기.
점수 범위 : 0-27; 점수가 높을수록 우울 증상이 악화됨을 나타냅니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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환자 건강 설문지 -9
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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간단한 우울증 스크리닝 기기.
점수 범위 : 0-27; 점수가 높을수록 우울 증상이 악화됨을 나타냅니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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일반 불안 장애 -7
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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간단한 불안 스크리닝 기기.
점수 범위 : 0-21; 점수가 높을수록 불안 증상이 더 나빠졌습니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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일반 불안 장애 -7
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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간단한 불안 스크리닝 기기.
점수 범위 : 0-21; 점수가 높을수록 불안 증상이 더 나빠졌습니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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간단한 탄력성 척도
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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간단한 탄력성 측정.
점수 범위 : 0-30; 점수가 높을수록 탄력성이 향상됩니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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간단한 탄력성 척도
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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간단한 탄력성 측정.
점수 범위 : 0-30; 점수가 높을수록 탄력성이 향상됩니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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수락 및 행동 설문지
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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심리적 유연성의 짧은 규모.
점수 범위 : 0-35; 점수가 높을수록 심리적 유연성이 악화됨을 나타냅니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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수락 및 행동 설문지
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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심리적 유연성의 짧은 규모.
점수 범위 : 0-35; 점수가 높을수록 심리적 유연성이 악화됨을 나타냅니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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자기 효능
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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간단한 규모의 자기 효능.
점수 범위 : 0-24; 점수가 높을수록 더 나은 자기 효능을 나타냅니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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자기 효능
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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간단한 규모의 자기 효능.
점수 범위 : 0-24; 점수가 높을수록 더 나은 자기 효능을 나타냅니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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제어 설문지의 위치
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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간단한 규모의 제어 위치 측정.
점수 범위 : 0-20; 점수가 높을수록 제어의 더 나은 위치가 더 좋습니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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제어 설문지의 위치
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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간단한 규모의 제어 위치 측정.
점수 범위 : 0-20; 점수가 높을수록 제어의 더 나은 위치가 더 좋습니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문화 별 고통의 측정 - 너무 많이 생각합니다
기간: 치료 시작 전
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 고통의 측정; 점수 범위 : 0-5; 점수가 높을수록 심리적 복지가 나빠진다는 것을 나타냅니다
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치료 시작 전
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문화 별 고통의 측정 - 너무 많이 생각합니다
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 고통의 측정; 점수 범위 : 0-5; 점수가 높을수록 심리적 복지가 나빠진다는 것을 나타냅니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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문화 별 고통의 측정 - 너무 많이 생각합니다
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 고통의 측정; 점수 범위 : 0-5; 점수가 높을수록 심리적 복지가 나빠진다는 것을 나타냅니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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문화 별 고통의 측정 - 마음을 아프게하는 감정
기간: 치료 시작 전
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 고통의 측정; 점수 범위 : 0-5; 점수가 높을수록 심리적 복지가 나빠진다는 것을 나타냅니다
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치료 시작 전
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문화 별 고통의 측정 - 마음을 아프게하는 감정
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 고통의 측정; 점수 범위 : 0-5; 점수가 높을수록 심리적 복지가 나빠진다는 것을 나타냅니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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문화 별 고통의 측정 - 마음을 아프게하는 감정
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 고통의 측정; 점수 범위 : 0-5; 점수가 높을수록 심리적 복지가 나빠진다는 것을 나타냅니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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문화 별 복지의 측정 - 심장은 침착 함을 느꼈다
기간: 치료 시작 전
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 웰빙 측정; 점수 범위 : 0-3; 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다
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치료 시작 전
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문화 별 복지의 측정 - 심장은 침착 함을 느꼈다
기간: 치료 개시 후 2 개월 후
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 웰빙 측정; 점수 범위 : 0-3; 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다
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치료 개시 후 2 개월 후
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문화 별 복지의 측정 - 심장은 침착 함을 느꼈다
기간: 치료 개시 후 5 개월 후
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탐색 적 1 개 항목 문화-특이 적 웰빙 측정; 점수 범위 : 0-3; 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다
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치료 개시 후 5 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed S Wahid, Doctor of Public Health, Georgetown University
- 수석 연구원: Anne Hilger, PhD, World Bank
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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