Stressin helpottaminen sosiaalisen suojelun avulla Senegalissa (RESTORE)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Georgetown University
Stressin helpottaminen sosiaalisen suojelun kautta Senegalissa (RESTORE): Self-Help Plus:n (SH+) kokeilututkimuksen tutkimuspöytäkirja.
Huolimatta mielenterveyshäiriöiden lisääntyvästä esiintyvyydestä matalan ja keskitulotason maissa, mielenterveyspalvelujen etsimiselle ja saamiselle on edelleen merkittäviä esteitä. Alemman tulotason väestössä köyhyys pahentaa mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyttä ja esteitä niihin puuttumiselle. Self-Help Plus on ryhmäpohjainen stressinhallintaohjelma, joka toimitetaan tehtävienjakomallilla ja suunniteltu kiertämään mielenterveysongelmiin puuttumisen esteitä. Self-Help Plusin kulttuuriset mukautukset on otettu käyttöön useissa maissa, ja niitä pidetään kustannustehokkaina. Self-Help Plusia ei ole kuitenkaan tähän mennessä mukautettu Senegalin väestölle. Tässä käsikirjoituksessa kuvatun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Self-Help Plus -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Senegalin alhaisemman tulotason väestössä.
Tutkimus on Self-Help Plus -sovelluksen toteutettavuusklusteri-satunnaistettu kontrollikoe neljässä senegalilaisessa yhteisössä. Sosiaalisen suojelun ohjelmien edunsaajien klusterit valitaan satunnaisesti saamaan viisi Self-Help Plus -istuntoa. Interventio toteutetaan enintään 30 edunsaajan ryhmissä, ja sitä avustaa kaksi yhteisön työntekijää. Sekä Self-Help Plus -toimenpiteen että satunnaistettujen kontrollikoemenettelyjen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan kvantitatiivisten ja laadullisten tutkimusmenetelmien yhdistelmällä. Tutkimusotokseen kuuluvat sosiaaliturvaohjelman edunsaajat hoito- ja kontrolliryhmissä, Self-Help Plus -fasilitaattorit, fasilitaattoreiden koulutusta tukeva projektihenkilöstö sekä interventioohjaaja.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään Self-Help Plus:n ja/tai vastaavien mielenterveystoimenpiteiden mahdollisesta integroinnista Senegalin kansalliseen sosiaaliturvaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti toteutettavuusklusteri-satunnaistetun kontrolloidun kokeilun ensisijainen tavoite on arvioida sekä Self-Help Plus -toimenpiteen että kokeilumenettelyjen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä keräämällä kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja. Tutkimukseen kuuluu kaksi koehaaraa: (1) normaalihoitoa koskeva kontrollihaara ja (2) interventioryhmä, joka saa mukautetun Self Help Plus -toimenpiteen. Tässä protokollassa yksityiskohtaisia tutkimustuloksia voidaan käyttää mahdollisen laajemman satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnittelussa, jonka avulla arvioidaan Self-Help Plus -ohjelman tehokkuutta Senegalin väestössä. Toissijaiset pilottitoteutettavuustutkimuksen tavoitteet on lueteltu alla.
- Arvioi klusterin satunnaistamismenettelyn toteutettavuus harhojen ja kontaminaatioriskin rajoittamiseksi;
- Self-Help Plus -istuntojen rekrytointi- ja säilyttämisprosentin määrittäminen;
- Arvioi Self-Help Plus -koulutuksen saaneiden ei-asiantuntijoiden toimittamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys;
- Arvioi lyhennetyn koulutusohjelman turvallisuutta (koulutuksen, interventiotoimituksen ja valvonnan aikana);
- Arvioi tulostoimien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä;
- Arvioi koemenettelyjen etiikkaa ja turvallisuutta haittatapahtumaprotokollaa käyttäen;
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
748
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dakar, Senegal
- Centre de Recherche Pour le Développement Economique et Social (CRDES)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Intervention yhteisötyöntekijät:
- Potilaat: Maailmanpankin sosiaalisen suojelun ohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteisötyöntekijät intervention fasilitaattorit: Päteekö koulutuksen jälkeinen ENACT-pistemäärä tässä?
- Potilaat: Henkilöt, joilla on vakava mielenterveyshäiriö tai itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan Senegalin terveysjärjestelmästä
|
Viittaus Senegalin terveysjärjestelmään
|
|
Kokeellinen: Stressin helpottaminen sosiaalisen suojelun avulla Senegalissa
Yhteisön työntekijöiden kouluttaminen Self Help Plus -interventioon
|
Yhteisön työntekijöiden kouluttaminen Self Help Plus -interventiossa, 5 istunnon itseapuinterventiossa, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kihlaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Niistä, joille interventiota tarjottiin, vähintään 25 % osallistui yhteen tai useampaan istuntoon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Vähintään 50 % aina osallistuneista edunsaajista osallistui vähintään neljään interventioistuntoon
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Tarkkuus interventioelementeille vähintään 75 %:n tasolla interventioelementtien keskimääräisen tarkkuuden tarkistuslistan mukaan kaikissa istunnoissa.
Toteutettavuusalueiden lukumäärä: n=15; korkeampi on parempi, arvosana 0-100 %
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Lyhyt psykologinen hyvinvointiasteikko.
Pisteet: 0-36; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa psyykkistä hyvinvointia
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Lyhyt masennuksen seulontalaite.
Pisteet: 0-27; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia masennusoireita
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Lyhyt ahdistuneisuuden seulontalaite.
Pisteet: 0-21; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia ahdistuneisuusoireita
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Lyhyt kestävyysmittari.
Pisteet: 0-30; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Lyhyt psykologisen joustavuuden asteikko.
Pisteet: 0-35; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa psykologista joustavuutta
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Lyhyt itsetehokkuuden asteikko.
Pisteet: 0-24; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Kontrollikyselylomakkeen paikka
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Lyhyt asteikko, joka mittaa ohjauspaikan.
Pisteet: 0-20; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kontrollipaikkaa
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt psykologinen hyvinvointiasteikko.
Pisteiden alue: 0-36; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista hyvinvointia
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Yleinen terveyskysely-12
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt psykologinen hyvinvointiasteikko.
Pisteiden alue: 0-36; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista hyvinvointia
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt masennuksen seulontaväline.
Pisteiden alue: 0-27; Korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat masennusoireet
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt masennuksen seulontaväline.
Pisteiden alue: 0-27; Korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat masennusoireet
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt ahdistuksen seulontaväline.
Pisteiden alue: 0-21; Korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat ahdistuneisuusoireet
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt ahdistuksen seulontaväline.
Pisteiden alue: 0-21; Korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat ahdistuneisuusoireet
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt joustavuusmitta.
Pisteiden alue: 0-30; Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt joustavuusmitta.
Pisteiden alue: 0-30; Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt psykologisen joustavuuden mittakaava.
Pisteiden alue: 0-35; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista joustavuutta
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt psykologisen joustavuuden mittakaava.
Pisteiden alue: 0-35; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista joustavuutta
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt itsehokkuusaste.
Pisteiden alue: 0-24; Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsehokkuutta
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt itsehokkuusasteikko.
Pisteiden alue: 0-24; Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsehokkuutta
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Valvontakyselyn sijainti
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt asteikko, joka mittaa ohjauslokeroa.
Pisteiden alue: 0-20; Korkeampi pisteet osoittavat paremman ohjauspaikan
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Valvontakyselyn sijainti
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lyhyt asteikko, joka mittaa ohjauslokeroa.
Pisteiden alue: 0-20; Korkeampi pisteet osoittavat paremman ohjauspaikan
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurikohtainen hätätilanne - ajattelu liikaa
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Tutkittava 1-osainen kulttuurispesifinen hätätilanne; Pisteiden alue: 0-5; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista hyvinvointia
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Kulttuurikohtainen hätätilanne - ajattelu liikaa
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkittava 1-osainen kulttuurispesifinen hätätilanne; Pisteiden alue: 0-5; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista hyvinvointia
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kulttuurikohtainen hätätilanne - ajattelu liikaa
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkittava 1-osainen kulttuurispesifinen hätätilanne; Pisteiden alue: 0-5; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista hyvinvointia
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kulttuurikohtainen hätätilanne - tunteet, jotka vahingoittavat sydäntä
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Tutkittava 1-osainen kulttuurispesifinen hätätilanne; Pisteiden alue: 0-5; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista hyvinvointia
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Kulttuurikohtainen hätätilanne - tunteet, jotka vahingoittavat sydäntä
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkittava 1-osainen kulttuurispesifinen hätätilanne; Pisteiden alue: 0-5; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista hyvinvointia
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kulttuurikohtainen hätätilanne - tunteet, jotka vahingoittavat sydäntä
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkittava 1-osainen kulttuurispesifinen hätätilanne; Pisteiden alue: 0-5; Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa psykologista hyvinvointia
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kulttuurikohtainen hyvinvointi - sydän on tuntenut olevani rauhallinen
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Tutkiva 1-osainen viljelykohtainen hyvinvointi; Pistemäärä: 0-3; Korkeampi pisteet osoittavat paremman hyvinvoinnin
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Kulttuurikohtainen hyvinvointi - sydän on tuntenut olevani rauhallinen
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkiva 1-osainen viljelykohtainen hyvinvointi; Pistemäärä: 0-3; Korkeampi pisteet osoittavat paremman hyvinvoinnin
|
2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kulttuurikohtainen hyvinvointi - sydän on tuntenut olevani rauhallinen
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkiva 1-osainen viljelykohtainen hyvinvointi; Pistemäärä: 0-3; Korkeampi pisteet osoittavat paremman hyvinvoinnin
|
5 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Syed S Wahid, Doctor of Public Health, Georgetown University
- Päätutkija: Anne Hilger, PhD, World Bank
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#2575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .