대사증후군 통합 한의학 데이 케어 프로그램
대사증후군 예방 및 치료를 위한 한의학 데이케어 프로그램 구축
본 연구의 목표는 대사증후군 개선을 위한 통합한의학(TCM) 프로그램이 적용 가능한지 평가하는 것입니다. 또한 관리가 효과적이지 않은 피험자의 장내 미생물 군집의 중요성에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
통합된 한의학(TCM) 프로그램이 6개월 안에 대사증후군을 개선할 수 있습니까? 연구자들은 또한 장내 미생물, 생활 방식, TCM 관리 준수를 포함하여 대사 증후군의 성공적인 개선을 결정하는 요인을 탐구할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
대사증후군 관리를 위한 통합 TCM 프로그램을 받으세요. 2~4주에 한 번씩 병원을 방문하여 검진 및 검사를 받으세요. 식습관과 생활습관을 일기로 작성하세요.
연구 개요
상세 설명
현대 문명의 주요 질병 중 하나인 대사증후군은 심혈관계, 뇌혈관질환, 암에 큰 영향을 미치므로 예방과 치료를 위한 학제간 협력이 필요합니다. 현재 '국민건강보험 대사증후군 예방 및 치료사업'을 통해 건강교육과 상담 서비스를 제공하고 있으나 이는 서양의학 분야에 국한된다. 우리 연구팀의 이전 연구에서는 한의학 체질과 렙틴 수치 사이의 상관관계를 발견했으며, 이는 맞춤형 건강 교육 및 식이요법 권장에 있어서 한의학의 독특한 가치를 입증했습니다. 약물치료로는 고지혈증, 고혈압, 고혈당증을 조절하기 위한 다양한 약물이 있으나, 대사증후군 초기 환자의 경우 운동과 식이조절이 일차적인 방법으로 남아있습니다. 비만과 그에 따른 합병증은 사회와 개인 모두에게 상당한 경제적 부담을 줍니다. 현재 비만 치료의 주요 방법으로는 생활습관 교정, 약물치료, 체중감량 수술 등이 있다. 그러나 이러한 방법은 유지 관리, 약물 위험 및 부작용에 대한 문제를 제시합니다. 본 연구는 또한 대사증후군의 예방과 치료에 있어 한약과 레이저 침술의 역할을 평가하는 것을 목표로 하여 한약과 레이저 침술의 잠재적 가치를 고려합니다. 후향적 연구에 따르면 다양한 한약재가 체중 감소 및 대사 지표 개선에 효과가 있는 것으로 나타났으며, 레이저 침술은 체중 감량 방법으로 유망한 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 목적에는 대사증후군 관리에서 한의학 모델을 탐색하고 임상 실습에서 대사증후군 예방 및 치료에 대한 TCM의 의료 모델을 논의하기 위한 전문가 회의가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsing-Yu Chen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 886-975366119
- 이메일: b8705016@gmail.com
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 330
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan and Linkou branches
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연락하다:
- Yi-Chiu Lee, Master degree
- 전화번호: 2677 886-3-3196200
- 이메일: yichiu@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 건강 보험 가입 자격이 있는 20~75세. (필수의)
추가 기준(다음 중 하나):
2-1. 중추성 비만: 허리둘레가 남성의 경우 ≥90cm, 여성의 경우 ≥80cm입니다. 2-2. 혈당 수치 상승(≥100mg/dL 또는 현재 약물 조절 중) 2-3. 혈압 상승(수축기 혈압 ≥130mmHg, 이완기 혈압 ≥85mmHg 또는 현재 약물 조절 중) 2-4. 중성지방 상승(≥150mg/dL 또는 현재 약물 치료 중).고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C) < 남성의 경우 < 40mg/dL, 여성의 경우 < 50mg/dL, 또는 현재 약물 치료 중) 2-5. 비만: BMI ≥ 37.5 또는 BMI ≥ 32.5 고위험 합병증(예: 의학적 치료에도 불구하고 당화혈색소 수치가 7.5% 이상으로 유지되는 제2형 당뇨병, 고혈압, 수면 무호흡 증후군 또는 지방간).
제외 기준:
- 1. 임산부 또는 수유 중인 여성 2. 내분비 장애(조절되지 않는 갑상선 기능 저하증, 부신 장애) 3. 신경학적 또는 정신 질환의 진단 4. 간 또는 신장 기능 장애(AST/ALT가 정상 상한치의 3배 이상, eGFR) < 60mL/분/1.73 m2) 5. 급성 스트레스 상태(심각한 감염, 최근 1개월 이내에 대수술을 받은 경우) 6. 시력 또는 청각 장애 7. 다른 임상시험용 의약품과 병용 8. 최근 1개월 이내에 비만 또는 대사증후군에 대한 한약, 침, 전기침 또는 기타 한의학(TCM) 관리를 받은 경우 9. 과도한 흡연자, 알코올 중독 또는 약물 남용 10. 심각한 장기 기능 장애: 악성 종양, 자가면역 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한의학 통합진료 프로그램
한의학 이론을 바탕으로 한약, 레이저 침술, 식이요법 및 생활 습관 교육 등 대사증후군 통합 한의학 치료 프로그램입니다.
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한약과 Ma-Xing-Gang-Shi-Tang(2g으로 시작하고 2-4주마다 0.5g씩 증가하며 하루에 한 번 최대 4g까지 투여) 및 Coptis chinensis(시작)의 고정 조합 0.5g에서 2~4주마다 0.5g씩 증량, 최대 1g(1일 1회), 1일 2회
레이저 침술은 CV9, ST25, SP15, ST28, ST40 및 2개의 귀점(위 및 공복점)에 약물 치료를 기반으로 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 대사 종점
기간: 입학일부터 학업 종료일까지. 최대 6개월까지 한 달에 한 번씩 매개변수를 추적 관찰합니다.
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체질량지수(BMI) 1점 감소(또는 기준선보다 체중 5% 이상 감소), 허리둘레 3% 이상 감소, 당화혈색소 10% 이상 5.7% 미만 감소, 혈압 <130/80 mmHg, 저밀도 지단백 콜레스테롤 <130mg/dl 및 중성지방 <150mg/dL이 복합 대사 결과로 사용됩니다.
위 기준 중 하나라도 충족하면 치료 목표를 달성한 것으로 간주됩니다.
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입학일부터 학업 종료일까지. 최대 6개월까지 한 달에 한 번씩 매개변수를 추적 관찰합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liao YN, Chen HY, Yang CW, Lee PW, Hsu CY, Huang YT, Yang TH. Chinese herbal medicine is associated with higher body weight reduction than liraglutide among the obese population: A real-world comparative cohort study. Front Pharmacol. 2022 Sep 9;13:978814. doi: 10.3389/fphar.2022.978814. eCollection 2022. Erratum In: Front Pharmacol. 2023 May 23;14:1222106. doi: 10.3389/fphar.2023.1222106.
- Yu WL, Liao YN, Yang TH, Yang CW, Kao TI, Lee PW, Hsu CY, Huang JL, Huang YT, Chen HY. Laser Acupuncture versus Liraglutide in Treatment of Obesity: A Multi-Institutional Retrospective Cohort Study. Healthcare (Basel). 2024 Jun 26;12(13):1279. doi: 10.3390/healthcare12131279.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOHW113-CMAP-M-113-000003-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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