Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitoohjelma metaboliseen oireyhtymään

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hsing-Yu Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitoohjelman perustaminen metabolisen oireyhtymän ehkäisyyn ja hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko integroitu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ohjelma metabolisen oireyhtymän parantamiseksi sovellettavissa. Siinä opitaan myös suoliston mikrobiomin tärkeydestä potilailla, joiden hoito on tehotonta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Voisiko integroitu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ohjelma parantaa metabolista oireyhtymää kuudessa kuukaudessa? Tutkijat tutkivat myös metabolisen oireyhtymän onnistuneen paranemisen määrääviä tekijöitä, mukaan lukien suoliston mikrobiomi, elämäntapa ja TCM-hallinnan noudattaminen.

Osallistujat:

Saat integroidun TCM-ohjelman metabolisen oireyhtymän hallintaan. Käy klinikalla 2-4 viikon välein tarkastuksissa ja testeissä Pidä päiväkirjaa ruokavaliosta ja elämäntavoista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä, joka on yksi modernin sivilisaation suurimmista sairauksista, vaikuttaa merkittävästi sydän- ja verisuonisairauksiin, aivoverisuonisairauksiin ja syöpään, minkä vuoksi sen ehkäisyyn ja hoitoon tarvitaan tieteidenvälistä yhteistyötä. Tällä hetkellä "Kansallinen sairausvakuutuksen metabolisen oireyhtymän ehkäisy- ja hoitoohjelma" tarjoaa terveyskasvatus- ja konsultointipalveluita, mutta ne rajoittuvat länsimaisen lääketieteen alalle. Tutkimusryhmämme aiemmat tutkimukset ovat löytäneet korrelaation kiinalaisen lääketieteen rakenteen ja leptiinitasojen välillä, mikä osoittaa kiinalaisen lääketieteen ainutlaatuisen arvon henkilökohtaisessa terveyskasvatuksessa ja ruokavaliosuosituksissa. Lääkityksen osalta on saatavilla erilaisia ​​lääkkeitä hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen ja hyperglykemian hallintaan, mutta metabolisen oireyhtymän alkuvaiheessa oleville potilaille liikunta ja ruokavalion muuttaminen ovat edelleen ensisijaisia ​​menetelmiä. Liikalihavuus ja siihen liittyvät komplikaatiot aiheuttavat merkittäviä taloudellisia rasitteita sekä yhteiskunnalle että yksilöille. Tällä hetkellä tärkeimpiä lihavuuden hoitomenetelmiä ovat elämäntapamuutokset, farmakologiset interventiot ja painonpudotusleikkaukset. Nämä menetelmät asettavat kuitenkin haasteita ylläpidolle, lääkitysriskeille ja sivuvaikutuksille. Tässä tutkimuksessa pohditaan myös kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen ja laserakupunktion mahdollista arvoa, ja tavoitteena on arvioida niiden roolia metabolisen oireyhtymän ehkäisyssä ja hoidossa. Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaiset kiinalaiset yrtit ovat tehokkaita painonpudotuksessa ja aineenvaihdunnan indikaattoreiden parantamisessa, ja laserakupunktio on osoittautunut lupaavaksi painonpudotusmenetelmäksi.

Hankkeen tavoitteita ovat asiantuntijatapaamiset, joissa tutkitaan kiinalaisen lääketieteen malleja metabolisen oireyhtymän hoidossa ja keskustellaan TCM:n terveydenhuoltomalleista metabolisen oireyhtymän ehkäisyssä ja hoidossa kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hsing-Yu Chen, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 886-975366119
  • Sähköposti: b8705016@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan and Linkou branches
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi-Chiu Lee, Master degree
          • Puhelinnumero: 2677 886-3-3196200
          • Sähköposti: yichiu@cgmh.org.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: 20-75 vuotta, joilla on oikeus sairausvakuutukseen. (Pakollinen)

Lisäkriteerit (jokin seuraavista):

2-1. Keskirasvaisuus: vyötärön ympärysmitta ≥90 cm miehillä tai ≥80 cm naisilla. 2-2. Kohonneet verensokeriarvot (≥100mg/dl tai lääkityskontrollissa) 2-3. Kohonnut verenpaine (systolinen paine ≥130mmHg, diastolinen paine ≥85mmHg tai lääkityshoidossa) 2-4. Kohonneet triglyseridit (≥ 150 mg/dl, tai tällä hetkellä lääkityshoidossa). Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) < 40 mg/dl miehillä tai < 50 mg/dl naisilla tai parhaillaan lääkitystä saavilla) 2-5. Liikalihavuus: BMI ≥ 37,5 tai BMI ≥ 32,5 ja korkean riskin komplikaatioita, kuten tyypin 2 diabetes mellitus, jossa glykoituneen hemoglobiinin taso pysyy yli 7,5 % lääkehoidosta huolimatta, verenpainetauti, uniapneaoireyhtymä tai rasvamaksa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Raskaana olevat tai imettävät naiset 2. Endokriiniset häiriöt (kontrolloimaton hypo/hypertyreoosi, lisämunuaisen toimintahäiriö) 3. Neurologisten tai psykiatristen sairauksien diagnoosi 4. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta (AST/ALT yli 3 kertaa normaalin ylärajat; eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) 5. Akuutti stressitila (vakava infektio, suuri leikkaus viimeisen 1 kuukauden aikana) 6. Näkö- tai kuulovaurio 7. Muiden kliinisen kokeen lääkkeiden kanssa 8. Kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen, akupunktion, sähköakupunktion tai muun perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) avulla liikalihavuuden tai metabolisen oireyhtymän hoidossa viimeisen kuukauden aikana 9. Runsas tupakoitsija, alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö 10. Vakava elinten toimintahäiriö: pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuunisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito-ohjelma
Integroitu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) hoito-ohjelma metabolisen oireyhtymän hoitoon, mukaan lukien yrttilääkkeet, laserakupunktio sekä TCM-teoriaan perustuva ruokavalio- ja elämäntapakasvatus.
kiinteä yhdistelmä kiinalaista kasviperäistä lääkettä Ma-Xing-Gang-Shi-Tangin kanssa (aloitus 2 grammasta, 0,5 gramman lisäykset 2–4 viikon välein, enintään 4 grammaa kerran päivässä) ja Coptis chinensis (aloitus) 0,5 grammaa, 0,5 gramman lisäyksin 2–4 viikon välein, enintään 1 gramman annokseen kerran päivässä), kahdesti päivässä
Laser-akupunktiota voitaisiin käyttää lääkehoidon perusteella seuraavissa akupisteissä: CV9, ST25, SP15, ST28, ST40 ja kahdessa korvapisteessä (vatsa- ja nälkäpisteet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä metabolinen päätepiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opiskelun päättymispäivään. Seuraa parametreja kuukauden välein, jopa kuuden kuukauden välein.
Painoindeksi (BMI) laskee yhden pisteen (tai paino laskee vähintään 5 % lähtötilanteesta), vyötäröolosuhde laskee vähintään 3 %, glykoitunut hemoglobiini laskee vähintään 10 % tai alle 5,7 %, verenpaine <130/80 mmHg, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli <130 mg/dl ja triglyseridi <150mg/dl käytetään yhdistettynä aineenvaihdunnan tuloksena. Jonkin yllä olevan kriteerin täyttämisen katsotaan saavuttavan hoitotavoitteen.
Ilmoittautumispäivästä opiskelun päättymispäivään. Seuraa parametreja kuukauden välein, jopa kuuden kuukauden välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen tapahtuisi Chang Gung Medical Foundationin IRB-komitean riittävästä pyynnöstä ja hyväksynnästä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa