Programa integrado de atención diurna de medicina tradicional china para el síndrome metabólico
Establecimiento de un programa de atención diurna de medicina tradicional china para la prevención y el tratamiento del síndrome metabólico
El objetivo de este estudio es evaluar si es aplicable un programa integrado de medicina tradicional china (MTC) para mejorar el síndrome metabólico. También aprenderá sobre la importancia del microbioma intestinal de sujetos con un manejo ineficaz. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Un programa integrado de medicina tradicional china (MTC) podría mejorar el síndrome metabólico en seis meses? Los investigadores también explorarán los factores determinantes de una mejora exitosa en el síndrome metabólico, incluido el microbioma intestinal, el estilo de vida y el cumplimiento del manejo de la medicina tradicional china.
Los participantes:
Reciba un programa integrado de MTC para el manejo del síndrome metabólico. Visite la clínica una vez cada 2 a 4 semanas para chequeos y pruebas. Lleve un diario de su dieta y estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico, como una de las principales enfermedades de la civilización moderna, tiene un impacto significativo en las enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y el cáncer, lo que requiere una colaboración interdisciplinaria para su prevención y tratamiento. Actualmente, el "Programa de Prevención y Tratamiento del Síndrome Metabólico del Seguro Nacional de Salud" brinda educación sanitaria y servicios de consulta, pero se limitan al campo de la medicina occidental. Los estudios anteriores de nuestro equipo de investigación han encontrado una correlación entre la constitución de la medicina china y los niveles de leptina, lo que demuestra el valor único de la medicina china en la educación sanitaria personalizada y las recomendaciones dietéticas. En términos de medicación, se dispone de una variedad de fármacos para controlar la hiperlipidemia, la hipertensión y la hiperglucemia, pero para los pacientes en las primeras etapas del síndrome metabólico, el ejercicio y los ajustes dietéticos siguen siendo los métodos principales. La obesidad y sus complicaciones relacionadas imponen cargas económicas importantes tanto a la sociedad como a los individuos. Actualmente, los principales métodos para tratar la obesidad incluyen ajustes en el estilo de vida, intervenciones farmacológicas y cirugía para bajar de peso. Sin embargo, estos métodos presentan desafíos en cuanto a mantenimiento, riesgos de medicación y efectos secundarios. Este estudio también considera el valor potencial de la medicina herbaria china y la acupuntura láser, con el objetivo de evaluar su papel en la prevención y el tratamiento del síndrome metabólico. Estudios retrospectivos han demostrado que varias hierbas chinas son efectivas para reducir el peso y mejorar los indicadores metabólicos, y la acupuntura láser se ha mostrado prometedora como método de reducción de peso.
Los objetivos del proyecto incluyen reuniones de expertos para explorar modelos de medicina china en el manejo del síndrome metabólico para discutir los modelos de atención médica de la MTC en la prevención y el tratamiento del síndrome metabólico en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsing-Yu Chen, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 886-975366119
- Correo electrónico: b8705016@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 330
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan and Linkou branches
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Contacto:
- Yi-Chiu Lee, Master degree
- Número de teléfono: 2677 886-3-3196200
- Correo electrónico: yichiu@cgmh.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20 a 75 años que sean elegibles para un seguro médico. (Requerido)
Criterios adicionales (cualquiera de los siguientes):
2-1. Obesidad Central: Circunferencia de cintura ≥90 cm para hombres o ≥80 cm para mujeres. 2-2. Niveles elevados de glucosa en sangre (≥100 mg/dL o actualmente en control de medicación) 2-3. Presión arterial elevada (presión sistólica ≥130 mmHg, presión diastólica ≥85 mmHg o actualmente bajo control de medicación) 2-4. Triglicéridos elevados (≥150 mg/dL, o actualmente en control de medicación). Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) < 40 mg/dL para hombres o < 50 mg/dL para mujeres, o actualmente en medicación) 2-5. Obesidad: IMC ≥ 37,5 o IMC ≥ 32,5 con complicaciones de alto riesgo, como diabetes mellitus tipo 2 con niveles de hemoglobina glucosilada que se mantienen por encima del 7,5% a pesar del tratamiento médico, hipertensión, síndrome de apnea del sueño o hígado graso.
Criterios de exclusión:
- 1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia 2. Trastornos endocrinos (hipo/hipertiroidismo no controlado, trastorno de la glándula suprarrenal) 3. Diagnóstico de enfermedades neurológicas o psiquiátricas 4. Disfunción hepática o renal (AST/ALT superior a 3 veces los límites normales superiores; TFGe < 60 ml/min/1,73 m2) 5. Condición de estrés agudo (infección grave, cirugía mayor en el último mes) 6. Deficiencia visual o auditiva 7. Con otros medicamentos de ensayos clínicos 8. Con medicina herbaria china, acupuntura, electroacupuntura u otros tratamientos de la medicina tradicional china (MTC) para la obesidad o el síndrome metabólico en el último mes 9. Fumador empedernido, alcoholismo o abuso de sustancias 10. Disfunción orgánica grave: neoplasias malignas, enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa integrado de atención de medicina tradicional china
Programa integrado de atención de la medicina tradicional china (MTC) para el síndrome metabólico, que incluye medicina herbaria, acupuntura láser y educación sobre dieta y estilo de vida basada en la teoría de la MTC.
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una combinación fija de medicina herbaria china con Ma-Xing-Gang-Shi-Tang (iniciar con 2 gramos, con incrementos de 0,5 gramos cada 2 a 4 semanas, hasta una dosis máxima de 4 gramos una vez al día) y Coptis chinensis (iniciar a 0,5 gramos, con incrementos de 0,5 gramos cada 2 a 4 semanas, hasta una dosis máxima de 1 gramo una vez al día), dos veces al día
La acupuntura láser se puede utilizar basándose en una terapia con medicamentos en los siguientes puntos de acupuntura: CV9, ST25, SP15, ST28, ST40 y dos puntos auriculares (puntos del estómago y del hambre).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración metabólico compuesto
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio. Seguimiento de parámetros cada mes, hasta seis meses.
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El índice de masa corporal (IMC) disminuye un punto (o el peso corporal disminuye al menos un 5 % con respecto al valor inicial), la circunferencia de la cintura disminuye al menos un 3 %, la hemoglobina glucosilada disminuye al menos un 10 % o menos del 5,7 %, la presión arterial <130/80 mmHg, colesterol de lipoproteínas de baja densidad <130 mg/dl y triglicéridos <150 mg/dl se utilizarán como resultado metabólico compuesto.
Cumplir cualquiera de los criterios anteriores se considera alcanzar el objetivo del tratamiento.
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de finalización del estudio. Seguimiento de parámetros cada mes, hasta seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liao YN, Chen HY, Yang CW, Lee PW, Hsu CY, Huang YT, Yang TH. Chinese herbal medicine is associated with higher body weight reduction than liraglutide among the obese population: A real-world comparative cohort study. Front Pharmacol. 2022 Sep 9;13:978814. doi: 10.3389/fphar.2022.978814. eCollection 2022. Erratum In: Front Pharmacol. 2023 May 23;14:1222106. doi: 10.3389/fphar.2023.1222106.
- Yu WL, Liao YN, Yang TH, Yang CW, Kao TI, Lee PW, Hsu CY, Huang JL, Huang YT, Chen HY. Laser Acupuncture versus Liraglutide in Treatment of Obesity: A Multi-Institutional Retrospective Cohort Study. Healthcare (Basel). 2024 Jun 26;12(13):1279. doi: 10.3390/healthcare12131279.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOHW113-CMAP-M-113-000003-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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