Programma integrato di assistenza diurna di medicina tradizionale cinese per la sindrome metabolica
Istituzione di un programma di assistenza diurna di medicina tradizionale cinese per la prevenzione e il trattamento della sindrome metabolica
L’obiettivo di questo studio è valutare se è applicabile un programma integrato di medicina tradizionale cinese (MTC) per migliorare la sindrome metabolica. Imparerà inoltre l'importanza del microbioma intestinale dei soggetti con una gestione inefficace. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Un programma integrato di medicina tradizionale cinese (MTC) potrebbe migliorare la sindrome metabolica in sei mesi? I ricercatori esploreranno anche i fattori determinanti del miglioramento positivo della sindrome metabolica, tra cui il microbioma intestinale, lo stile di vita e la conformità alla gestione della MTC.
I partecipanti:
Ricevi un programma MTC integrato per la gestione della sindrome metabolica. Visitare la clinica una volta ogni 2-4 settimane per controlli ed esami. Tenere un diario della dieta e dello stile di vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica, essendo una delle principali malattie della civiltà moderna, ha un impatto significativo sulle malattie cardiovascolari, cerebrovascolari e sul cancro, rendendo necessaria una collaborazione interdisciplinare per la sua prevenzione e trattamento. Attualmente, il "Programma di prevenzione e trattamento della sindrome metabolica dell'assicurazione sanitaria nazionale" fornisce servizi di educazione sanitaria e di consulenza, ma questi sono limitati al campo della medicina occidentale. Gli studi precedenti del nostro gruppo di ricerca hanno trovato una correlazione tra la costituzione della medicina cinese e i livelli di leptina, dimostrando il valore unico della medicina cinese nell’educazione sanitaria personalizzata e nelle raccomandazioni dietetiche. In termini di farmaci, è disponibile una varietà di farmaci per controllare l’iperlipidemia, l’ipertensione e l’iperglicemia, ma per i pazienti nelle prime fasi della sindrome metabolica, l’esercizio fisico e gli aggiustamenti dietetici rimangono i metodi principali. L’obesità e le complicazioni ad essa correlate impongono oneri economici significativi sia alla società che agli individui. Attualmente, i principali metodi di trattamento dell’obesità comprendono aggiustamenti dello stile di vita, interventi farmacologici e interventi chirurgici per la perdita di peso. Tuttavia, questi metodi presentano sfide in termini di manutenzione, rischi terapeutici ed effetti collaterali. Questo studio considera anche il potenziale valore della fitoterapia cinese e dell’agopuntura laser, con l’obiettivo di valutare il loro ruolo nella prevenzione e nel trattamento della sindrome metabolica. Studi retrospettivi hanno dimostrato che varie erbe cinesi sono efficaci nella riduzione del peso e nel miglioramento degli indicatori metabolici, e l’agopuntura laser si è rivelata promettente come metodo di riduzione del peso.
Gli obiettivi del progetto includono incontri di esperti per esplorare i modelli della medicina cinese nella gestione della sindrome metabolica per discutere i modelli sanitari della MTC nella prevenzione e nel trattamento della sindrome metabolica nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hsing-Yu Chen, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 886-975366119
- Email: b8705016@gmail.com
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 330
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan and Linkou branches
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Contatto:
- Yi-Chiu Lee, Master degree
- Numero di telefono: 2677 886-3-3196200
- Email: yichiu@cgmh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: da 20 a 75 anni che hanno diritto all'assicurazione sanitaria. (Necessario)
Criteri aggiuntivi (uno qualsiasi dei seguenti):
2-1. Obesità centrale: circonferenza vita ≥90 cm per gli uomini o ≥80 cm per le donne. 2-2. Livelli elevati di glucosio nel sangue (≥100 mg/dl o attualmente sotto controllo farmacologico) 2-3. Pressione sanguigna elevata (pressione sistolica ≥ 130 mmHg, pressione diastolica ≥ 85 mmHg o attualmente sotto controllo farmacologico) 2-4. Trigliceridi elevati (≥150 mg/dl o attualmente sotto controllo farmacologico). Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) < 40 mg/dl per gli uomini o < 50 mg/dl per le donne, o attualmente in terapia farmacologica) 2-5. Obesità: BMI ≥ 37,5 o BMI ≥ 32,5 con complicanze ad alto rischio, come diabete mellito di tipo 2 con livelli di emoglobina glicata che rimangono al di sopra del 7,5% nonostante il trattamento medico, ipertensione, sindrome dell'apnea notturna o fegato grasso.
Criteri di esclusione:
- 1. Donne in gravidanza o che allattano 2. Patologie endocrine (ipo/ipertiroidismo non controllato, disturbi della ghiandola surrenale) 3. Diagnosi di malattie neurologiche o psichiatriche 4. Disfunzione epatica o renale (AST/ALT superiore a 3 volte i limiti normali superiori; eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) 5. Condizione di stress acuto (infezione grave, intervento chirurgico importante nell'ultimo mese) 6. Compromissione della vista o dell'udito 7. Con altri farmaci in sperimentazione clinica 8. Con trattamenti di fitoterapia cinese, agopuntura, elettroagopuntura o altra medicina tradizionale cinese (MTC) per l'obesità o la sindrome metabolica nell'ultimo mese 9. Forte fumatore, alcolismo o abuso di sostanze 10. Gravi disfunzioni d'organo: neoplasie, malattie autoimmuni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma integrato di cura della medicina tradizionale cinese
Programma di cura integrato della medicina tradizionale cinese (MTC) per la sindrome metabolica, che comprende fitoterapia, agopuntura laser ed educazione alimentare e sullo stile di vita basata sulla teoria della MTC.
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una combinazione fissa di fitoterapia cinese con Ma-Xing-Gang-Shi-Tang (iniziare a 2 grammi, con incrementi di 0,5 grammi ogni 2-4 settimane, fino a una dose massima di 4 grammi una volta al giorno) e Coptis chinensis (iniziare a 0,5 grammi, con incrementi di 0,5 grammi ogni 2-4 settimane, fino ad una dose massima di 1 grammo una volta al giorno), due volte al giorno
L'agopuntura laser potrebbe essere utilizzata sulla base della terapia farmacologica sui seguenti punti terapeutici: CV9, ST25, SP15, ST28, ST40 e due punti auricolari (punti dello stomaco e della fame)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’endpoint metabolico composito
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di fine studio. Seguire i parametri ogni mese, fino a sei mesi.
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L'indice di massa corporea (BMI) diminuisce di un punto (o il peso corporeo diminuisce di almeno il 5% rispetto al basale), la circonferenza della vita diminuisce di almeno il 3%, l'emoglobina glicata diminuisce di almeno il 10% o inferiore al 5,7%, pressione sanguigna <130/80 mmHg, colesterolo lipoproteico a bassa densità <130 mg/dl e trigliceridi <150 mg/dl saranno utilizzati come risultato metabolico composito.
Soddisfare uno qualsiasi dei criteri sopra indicati è considerato raggiungimento dell'obiettivo del trattamento.
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Dalla data di iscrizione fino alla data di fine studio. Seguire i parametri ogni mese, fino a sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liao YN, Chen HY, Yang CW, Lee PW, Hsu CY, Huang YT, Yang TH. Chinese herbal medicine is associated with higher body weight reduction than liraglutide among the obese population: A real-world comparative cohort study. Front Pharmacol. 2022 Sep 9;13:978814. doi: 10.3389/fphar.2022.978814. eCollection 2022. Erratum In: Front Pharmacol. 2023 May 23;14:1222106. doi: 10.3389/fphar.2023.1222106.
- Yu WL, Liao YN, Yang TH, Yang CW, Kao TI, Lee PW, Hsu CY, Huang JL, Huang YT, Chen HY. Laser Acupuncture versus Liraglutide in Treatment of Obesity: A Multi-Institutional Retrospective Cohort Study. Healthcare (Basel). 2024 Jun 26;12(13):1279. doi: 10.3390/healthcare12131279.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOHW113-CMAP-M-113-000003-B
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