무통 위내시경 중 저산소증 예방을 위한 고유량 비강 캐뉼라 산소: 후향적 코호트 연구
2024년 12월 11일 업데이트: Fengli Liu
무통 위내시경 검사 중 저산소증 발생은 특히 프로포폴을 사용한 정맥 마취 하에서 심각한 문제입니다.
본 연구의 목적은 무통 위내시경 검사 중 저산소증 발생률을 조사하고 예방 조치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
2022년 6월부터 2022년 8월까지 상하이교통대학교 의과대학 렌지병원에서 선택적 위내시경 검사를 받은 환자 900명을 선정했습니다.
산소 흡입에 의해 고유량 비강 캐뉼라 산소 그룹과 기존 비강 캐뉼라 산소 그룹으로 구분되었습니다.
환자 인구통계, Mallampati 클래스 및 기타 관련 요인을 두 그룹 간에 비교했습니다.
1차 결과에는 경미한 저산소증(60초 미만 동안 SpO2 < 90%) 발생이 포함되었으며, 2차 결과에는 심각한 저산소증, 무증상 호흡 억제, 비강 산소 캐뉼라와 관련된 부작용이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- Nanchang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 무통위내시경을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18~70세 환자
- 정맥마취 하에 무통 위내시경 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2주 동안 뚜렷한 상부 호흡기 감염 증상
- 코 출혈이나 점막 손상의 병력
- 폐질환(예: 급성 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐기종)
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
기존 비강 캐뉼라 산소 그룹
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실험그룹
고유량 비강 캐뉼라 산소 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 발생
기간: 60초
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SpO2 수준이 90% 미만
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60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 호흡억제 및 부작용의 발생률
기간: 30분
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무증상 호흡 저하(90%~95% 미만의 SpO2 수준) 및 부작용(구강 또는 비강 건조, 두통, 출혈을 동반한 코 점막 손상, 압력상해)의 발생률 및 증상
|
30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fengli Liu, master, Nanchang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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