Wysokoprzepływowy tlen z kaniuli nosowej w zapobieganiu niedotlenieniu podczas bezbolesnej gastroskopii: retrospektywne badanie kohortowe
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fengli Liu
Podczas bezbolesnej gastroskopii wystąpienie niedotlenienia jest krytycznym problemem, szczególnie w przypadku znieczulenia dożylnego propofolem.
Celem tego badania było zbadanie częstości występowania niedotlenienia podczas bezbolesnej gastroskopii i ocena środków zapobiegawczych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Od czerwca 2022 r. do sierpnia 2022 r. wybrano 900 pacjentów, którzy przeszli planową gastroskopię w szpitalu Renji na Uniwersytecie Medycznym Jiao Tong w Szanghaju.
Podzielono je na grupę tlenową o wysokim przepływie w kaniuli nosowej i grupę tlenową konwencjonalną w kaniuli nosowej poprzez inhalację tlenu.
Porównano dane demograficzne pacjentów, klasę Mallampatiego i inne istotne czynniki pomiędzy obiema grupami.
Pierwszorzędowe wyniki obejmowały występowanie łagodnego niedotlenienia (SpO2 < 90% przez < 60 sekund), natomiast drugorzędne wyniki obejmowały ciężkie niedotlenienie, subkliniczną depresję oddechową i zdarzenia niepożądane związane z kaniulą tlenową do nosa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Nanchang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani planowej, bezbolesnej gastroskopii
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat
- Przechodzi bezbolesną gastroskopię w znieczuleniu dożylnym
Kryteria wykluczenia:
- Wyraźne objawy infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Historia krwawienia z nosa lub uszkodzenia błony śluzowej
- Choroby płuc (np. ostra astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa kontrolna
konwencjonalna grupa tlenowa kaniuli nosowej
|
|
grupa eksperymentalna
Grupa tlenowa kaniuli nosowej o wysokim przepływie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie niedotlenienia
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Poziom SpO2 poniżej 90%
|
60 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania subklinicznej depresji oddechowej i zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 30 minut
|
częstość występowania i subkliniczna depresja oddechowa (poziom SpO2 od 90% do mniej niż 95%) oraz zdarzenia niepożądane (suchość w jamie ustnej lub nosie, ból głowy, uszkodzenie błony śluzowej nosa z krwawieniem, uraz ciśnieniowy).
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fengli Liu, master, Nanchang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2024-275-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .