Высокопоточная назальная канюля с кислородом для профилактики гипоксии во время безболезненной гастроскопии: ретроспективное когортное исследование
11 декабря 2024 г. обновлено: Fengli Liu
Во время безболезненной гастроскопии возникновение гипоксии является критической проблемой, особенно при внутривенной анестезии пропофолом.
Целью данного исследования было изучение частоты возникновения гипоксии во время безболезненной гастроскопии и оценка профилактических мер.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
С июня 2022 года по август 2022 года были отобраны 900 пациентов, прошедших плановую гастроскопию в больнице Ренджи медицинского факультета Шанхайского университета Цзяо Тонг.
Они были разделены на группу кислорода с назальной канюлей с высоким потоком и группу кислорода с обычной назальной канюлей по способу ингаляции кислорода.
Демографические данные пациентов, класс Маллампати и другие соответствующие факторы сравнивались между двумя группами.
Первичные исходы включали частоту легкой гипоксии (SpO2 <90% в течение <60 секунд), тогда как вторичные исходы включали тяжелую гипоксию, субклиническую угнетение дыхания и нежелательные явления, связанные с использованием назальной кислородной канюли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- Nanchang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую безболевую гастроскопию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 70 лет
- Безболезненная гастроскопия под внутривенным наркозом.
Критерии исключения:
- Выраженные симптомы инфекции верхних дыхательных путей за последние две недели.
- В анамнезе носовое кровотечение или повреждение слизистой оболочки.
- Легочные заболевания (например, острая астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких)
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контрольная группа
классическая кислородная группа с назальной канюлей
|
|
экспериментальная группа
кислородная группа с назальной канюлей с высоким потоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота гипоксии
Временное ограничение: 60 секунд
|
Уровень SpO2 менее 90%
|
60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота субклинической депрессии дыхания и нежелательных явлений
Временное ограничение: 30 минут
|
частота субклинического угнетения дыхания (уровень SpO2 от 90% до менее 95%) и нежелательных явлений (сухость во рту или носу, головная боль, повреждение слизистой оболочки носа с кровотечением, баротравма).
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fengli Liu, master, Nanchang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY2024-275-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .