High Flow Nasal Kanyle Oxygen til Forebyggelse af Hypoxi under Smertefri Gastroskopi: En retrospektiv kohorteundersøgelse
11. december 2024 opdateret af: Fengli Liu
Under smertefri gastroskopi er forekomsten af hypoxi et kritisk problem, især under intravenøs anæstesi med propofol.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forekomsten af hypoxi under smertefri gastroskopi og evaluere forebyggende foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fra juni 2022 til august 2022 blev 900 patienter, der gennemgik elektiv gastroskopi på Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine udvalgt.
De blev opdelt i oxygengruppen med høj flow i næsekanylen og den konventionelle oxygengruppe i næsekanylen ved oxygeninhalation.
Patientdemografi, Mallampati-klasse og andre relevante faktorer blev sammenlignet mellem de to grupper.
Primære resultater inkluderede forekomsten af mild hypoxi (SpO2 < 90 % i < 60 sekunder), mens sekundære udfald inkluderede svær hypoxi, subklinisk respirationsdepression og bivirkninger relateret til nasal oxygenkanyle.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Nanchang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der gennemgik elektiv smertefri gastroskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 70 år
- Gennemgår smertefri gastroskopi under intravenøs anæstesi
Eksklusionskriterier:
- Tydelige symptomer på øvre luftvejsinfektion i de sidste to uger
- Anamnese med næseblødning eller slimhindeskade
- Lungesygdomme (fx akut astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungeemfysem)
- Drægtig eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
konventionel iltgruppe i næsekanylen
|
|
forsøgsgruppe
høj flow næsekanyle oxygengruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af hypoxi
Tidsramme: 60 sekunder
|
SpO2-niveauer mindre end 90 %
|
60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af subklinisk respirationsdepression og bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
|
forekomsten af og subklinisk respirationsdepression (SpO2-niveauer mellem 90% og mindre end 95%) og bivirkninger (mund- eller næsetørhed, hovedpine, næseslimhindeskade med blødning, barotraume.)
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fengli Liu, master, Nanchang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2024-275-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .