- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710613
High Flow nenäkanyylin happi hypoksian ehkäisyyn kivuttoman gastroskopian aikana: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fengli Liu
Kivuttoman gastroskopian aikana hypoksian esiintyminen on kriittinen huolenaihe, erityisesti suonensisäisessä anestesiassa propofolilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hypoksian ilmaantuvuutta kivuttoman gastroskopian aikana ja arvioida ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kesäkuusta 2022 elokuuhun 2022 valittiin 900 potilasta, joille tehtiin elektiivinen gastroskopia Renjin sairaalassa, Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.
Ne jaettiin korkean virtauksen nenäkanyylin happiryhmään ja tavanomaiseen nenäkanyylin happiryhmään happiinhalaatiolla.
Potilaiden demografisia tietoja, Mallampati-luokkaa ja muita merkityksellisiä tekijöitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
Ensisijaisia seurauksia olivat lievän hypoksian ilmaantuvuus (SpO2 < 90 % < 60 sekuntia), kun taas toissijaisia seurauksia olivat vaikea hypoksia, subkliininen hengityslama ja nenän happikanyyliin liittyvät haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Nanchang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen kivuton gastroskopia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat potilaat
- Kivuton gastroskopia suonensisäisessä nukutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Selviä ylähengitystieinfektio-oireita viimeisen kahden viikon aikana
- Aiempi nenäverenvuoto tai limakalvovaurio
- Keuhkosairaus (esim. akuutti astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoemfyseema)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
tavanomainen nenäkanyylin happiryhmä
|
|
kokeellinen ryhmä
korkean virtauksen nenäkanyylin happiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoksian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
SpO2-tasot alle 90 %
|
60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subkliinisen hengityslaman ja haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
hengityslaman ilmaantuvuus ja subkliininen hengityslama (SpO2-tasot välillä 90 % - alle 95 %) ja haittatapahtumat (suun tai nenän kuivuus, päänsärky, nenän limakalvovaurio ja verenvuoto, barotrauma).
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fengli Liu, master, Nanchang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2024-275-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .