Høystrøms nesekanyleoksygen for forebygging av hypoksi under smertefri gastroskopi: en retrospektiv kohortstudie
11. desember 2024 oppdatert av: Fengli Liu
Under smertefri gastroskopi er forekomsten av hypoksi en kritisk bekymring, spesielt under intravenøs anestesi ved bruk av propofol.
Denne studien hadde som mål å undersøke forekomsten av hypoksi under smertefri gastroskopi og evaluere forebyggende tiltak.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fra juni 2022 til august 2022 ble 900 pasienter som gjennomgikk elektiv gastroskopi på Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine valgt.
De ble delt inn i oksygengruppen med høy strømning av nesekanylen og den konvensjonelle oksygengruppen for nesekanylen ved oksygeninnånding.
Pasientdemografi, Mallampati-klasse og andre relevante faktorer ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Primære utfall inkluderte forekomsten av mild hypoksi (SpO2 < 90 % i < 60 sekunder), mens sekundære utfall inkluderte alvorlig hypoksi, subklinisk respirasjonsdepresjon og bivirkninger relatert til nasal oksygenkanyle.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Nanchang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som gjennomgikk elektiv smertefri gastroskopi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 70 år
- Gjennomgår smertefri gastroskopi under intravenøs anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Tydelige symptomer på øvre luftveisinfeksjon de siste to ukene
- Anamnese med neseblødning eller slimhinneskade
- Lungesykdom (f.eks. akutt astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungeemfysem)
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
konvensjonell oksygengruppe i nesekanylen
|
|
forsøksgruppe
høystrøms nesekanyle oksygengruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hypoksi
Tidsramme: 60 sekunder
|
SpO2-nivåer mindre enn 90 %
|
60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av subklinisk respirasjonsdepresjon og uønskede hendelser
Tidsramme: 30 minutter
|
forekomsten av og subklinisk respirasjonsdepresjon (SpO2-nivåer mellom 90 % og mindre enn 95 %) og uønskede hendelser (tørrhet i munn eller nese, hodepine, neseslimhinneskade med blødning, barotraume.)
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fengli Liu, master, Nanchang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2024-275-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .