Oxígeno con cánula nasal de alto flujo para la prevención de la hipoxia durante la gastroscopia indolora: un estudio de cohorte retrospectivo
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Fengli Liu
Durante la gastroscopia indolora, la aparición de hipoxia es una preocupación crítica, especialmente bajo anestesia intravenosa con propofol.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la incidencia de hipoxia durante la gastroscopia indolora y evaluar medidas preventivas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Desde junio de 2022 hasta agosto de 2022, se seleccionaron 900 pacientes que se sometieron a gastroscopia electiva en el Hospital Renji de la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai.
Se dividieron en el grupo de oxígeno con cánula nasal de alto flujo y el grupo de oxígeno con cánula nasal convencional por inhalación de oxígeno.
Se compararon los datos demográficos de los pacientes, la clase de Mallampati y otros factores relevantes entre los dos grupos.
Los resultados primarios incluyeron la incidencia de hipoxia leve (SpO2 <90 % durante <60 segundos), mientras que los resultados secundarios incluyeron hipoxia grave, depresión respiratoria subclínica y eventos adversos relacionados con la cánula nasal de oxígeno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Nanchang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sometidos a gastroscopia electiva indolora.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años.
- Someterse a una gastroscopia indolora bajo anestesia intravenosa
Criterios de exclusión:
- Síntomas evidentes de infección del tracto respiratorio superior en las últimas dos semanas.
- Historia de sangrado nasal o lesión de las mucosas.
- Enfermedad pulmonar (p. ej., asma aguda, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema pulmonar)
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de control
grupo de oxígeno de cánula nasal convencional
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grupo experimental
grupo de oxígeno de cánula nasal de alto flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de hipoxia
Periodo de tiempo: 60 segundos
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Niveles de SpO2 inferiores al 90%
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60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de depresión respiratoria subclínica y eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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la incidencia de depresión respiratoria subclínica (niveles de SpO2 entre 90% y menos de 95%) y eventos adversos (sequedad bucal o nasal, dolor de cabeza, lesión de la mucosa nasal con sangrado, barotrauma).
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fengli Liu, master, Nanchang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2024-275-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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