Ossigeno mediante cannula nasale ad alto flusso per la prevenzione dell'ipossia durante la gastroscopia indolore: uno studio di coorte retrospettivo
11 dicembre 2024 aggiornato da: Fengli Liu
Durante la gastroscopia indolore, la comparsa di ipossia è un problema critico, soprattutto in anestesia endovenosa con propofol.
Questo studio mirava a indagare l'incidenza dell'ipossia durante la gastroscopia indolore e valutare le misure preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Da giugno 2022 ad agosto 2022, sono stati selezionati 900 pazienti sottoposti a gastroscopia elettiva presso l'ospedale Renji, Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai.
Sono stati divisi nel gruppo di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e nel gruppo di ossigeno con cannula nasale convenzionale mediante inalazione di ossigeno.
I dati demografici dei pazienti, la classe Mallampati e altri fattori rilevanti sono stati confrontati tra i due gruppi.
Gli esiti primari includevano l'incidenza di ipossia lieve (SpO2 < 90% per < 60 secondi), mentre gli esiti secondari includevano ipossia grave, depressione respiratoria subclinica ed eventi avversi correlati alla cannula nasale per l'ossigeno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
- Nanchang University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a gastroscopia elettiva indolore
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti dai 18 ai 70 anni
- Sottoporsi a gastroscopia indolore in anestesia endovenosa
Criteri di esclusione:
- Evidenti sintomi di infezione delle vie respiratorie superiori nelle ultime due settimane
- Storia di sanguinamento nasale o lesioni della mucosa
- Malattia polmonare (ad esempio, asma acuta, malattia polmonare ostruttiva cronica, enfisema polmonare)
- Femmina in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di controllo
gruppo ossigeno cannula nasale convenzionale
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gruppo sperimentale
gruppo ossigeno cannula nasale ad alto flusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di ipossia
Lasso di tempo: 60 secondi
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Livelli SpO2 inferiori al 90%
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60 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l’incidenza della depressione respiratoria subclinica e degli eventi avversi
Lasso di tempo: 30 minuti
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l'incidenza di depressione respiratoria subclinica (livelli di SpO2 compresi tra il 90% e meno del 95%) e di eventi avversi (secchezza della bocca o del naso, mal di testa, lesioni della mucosa nasale con sanguinamento, barotrauma).
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30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fengli Liu, master, Nanchang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2024-275-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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