Vysokoprůtokový kyslík z nosní kanyly pro prevenci hypoxie během bezbolestné gastroskopie: Retrospektivní kohortová studie
11. prosince 2024 aktualizováno: Fengli Liu
Během bezbolestné gastroskopie je výskyt hypoxie kritickým problémem, zejména při intravenózní anestezii propofolem.
Cílem této studie bylo prozkoumat výskyt hypoxie při bezbolestné gastroskopii a vyhodnotit preventivní opatření.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Od června 2022 do srpna 2022 bylo vybráno 900 pacientů, kteří podstoupili elektivní gastroskopii v nemocnici Renji, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.
Byly rozděleny na kyslíkovou skupinu s vysokým průtokem nazální kanyly a konvenční kyslíkovou skupinu s nazální kanylou inhalací kyslíku.
Demografie pacientů, třída Mallampati a další relevantní faktory byly porovnány mezi těmito dvěma skupinami.
Primární výsledky zahrnovaly výskyt mírné hypoxie (SpO2 < 90 % po dobu < 60 sekund), zatímco sekundární výsledky zahrnovaly těžkou hypoxii, subklinickou respirační depresi a nežádoucí příhody související s nazální kyslíkovou kanylou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- Nanchang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili elektivní bezbolestnou gastroskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 70 let
- Absolvování bezbolestné gastroskopie v intravenózní anestezii
Kritéria vyloučení:
- Zjevné příznaky infekce horních cest dýchacích v posledních dvou týdnech
- Krvácení z nosu nebo poranění sliznice v anamnéze
- Plicní onemocnění (např. akutní astma, chronická obstrukční plicní nemoc, plicní emfyzém)
- Těhotná nebo kojící samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
konvenční kyslíková skupina nosní kanyly
|
|
experimentální skupina
kyslíková skupina s vysokým průtokem nosní kanyly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt hypoxie
Časové okno: 60 sekund
|
Hladiny SpO2 nižší než 90 %
|
60 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt subklinické respirační deprese a nežádoucích účinků
Časové okno: 30 minut
|
výskyt a subklinické respirační deprese (hladiny SpO2 mezi 90 % a méně než 95 %) a nežádoucí účinky (suchost v ústech nebo nosu, bolest hlavy, poranění nosní sliznice s krvácením, barotrauma.)
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fengli Liu, master, Nanchang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2024-275-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .