High-Flow-Nasenkanülensauerstoff zur Vorbeugung von Hypoxie während der schmerzlosen Gastroskopie: Eine retrospektive Kohortenstudie
11. Dezember 2024 aktualisiert von: Fengli Liu
Bei der schmerzlosen Magenspiegelung stellt das Auftreten einer Hypoxie ein kritisches Problem dar, insbesondere bei intravenöser Anästhesie mit Propofol.
Ziel dieser Studie war es, das Auftreten von Hypoxie während der schmerzlosen Gastroskopie zu untersuchen und vorbeugende Maßnahmen zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von Juni 2022 bis August 2022 wurden 900 Patienten ausgewählt, die sich im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiao Tong University School of Medicine einer elektiven Gastroskopie unterzogen.
Sie wurden durch Sauerstoffinhalation in die High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffgruppe und die konventionelle Nasenkanülen-Sauerstoffgruppe eingeteilt.
Die Patientendaten, die Mallampati-Klasse und andere relevante Faktoren wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Zu den primären Endpunkten gehörte das Auftreten einer leichten Hypoxie (SpO2 < 90 % für < 60 Sekunden), während zu den sekundären Endpunkten schwere Hypoxie, subklinische Atemdepression und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der nasalen Sauerstoffkanüle gehörten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Nanchang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich einer elektiven schmerzfreien Gastroskopie unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Unterziehen Sie sich einer schmerzfreien Magenspiegelung unter intravenöser Anästhesie
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche Symptome einer Infektion der oberen Atemwege in den letzten zwei Wochen
- Vorgeschichte von Nasenbluten oder Schleimhautverletzungen
- Lungenerkrankungen (z. B. akutes Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenemphysem)
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrollgruppe
konventionelle Nasenkanülen-Sauerstoffgruppe
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Versuchsgruppe
High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Hypoxie
Zeitfenster: 60 Sekunden
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SpO2-Werte unter 90 %
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60 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Inzidenz von subklinischer Atemdepression und unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 30 Minuten
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die Inzidenz und subklinische Atemdepression (SpO2-Werte zwischen 90 % und weniger als 95 %) und unerwünschte Ereignisse (Mund- oder Nasentrockenheit, Kopfschmerzen, Nasenschleimhautverletzung mit Blutung, Barotrauma).
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fengli Liu, master, Nanchang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2024-275-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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