Oxigênio da cânula nasal de alto fluxo para a prevenção da hipóxia durante a gastroscopia indolor: um estudo de coorte retrospectivo
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Fengli Liu
Durante a gastroscopia indolor, a ocorrência de hipóxia é uma preocupação crítica, especialmente sob anestesia intravenosa com propofol.
Este estudo teve como objetivo investigar a incidência de hipóxia durante gastroscopia indolor e avaliar medidas preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
De junho de 2022 a agosto de 2022, foram selecionados 900 pacientes submetidos à gastroscopia eletiva no Hospital Renji da Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai.
Eles foram divididos em grupo de oxigênio com cânula nasal de alto fluxo e grupo de oxigênio com cânula nasal convencional por inalação de oxigênio.
A demografia dos pacientes, a classe de Mallampati e outros fatores relevantes foram comparados entre os dois grupos.
Os desfechos primários incluíram a incidência de hipóxia leve (SpO2 < 90% por < 60 segundos), enquanto os desfechos secundários incluíram hipóxia grave, depressão respiratória subclínica e eventos adversos relacionados à cânula nasal de oxigênio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Nanchang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos à gastroscopia eletiva indolor
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 18 a 70 anos
- Submetido a gastroscopia indolor sob anestesia intravenosa
Critérios de exclusão:
- Sintomas evidentes de infecção do trato respiratório superior nas últimas duas semanas
- História de sangramento nasal ou lesão da mucosa
- Doença pulmonar (por exemplo, asma aguda, doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema pulmonar)
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de controle
grupo de oxigênio com cânula nasal convencional
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grupo experimental
grupo de oxigênio de cânula nasal de alto fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de hipóxia
Prazo: 60 segundos
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Níveis de SpO2 inferiores a 90%
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60 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de depressão respiratória subclínica e eventos adversos
Prazo: 30 minutos
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a incidência de depressão respiratória subclínica (níveis de SpO2 entre 90% e menos de 95%) e eventos adversos (secura bucal ou nasal, dor de cabeça, lesão da mucosa nasal com sangramento, barotrauma).
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30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fengli Liu, master, Nanchang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY2024-275-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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