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하지 수술에서 수술 후 진통제로서의 척수강내 펜타닐과 정맥내 날부핀의 비교

2024년 12월 3일 업데이트: Ahmed Khaled Helmy Abdelbasser, Assiut University

수술 후 통증 관리는 큰 과제였으며 이에 대한 관심도가 높았으며, 부작용을 최소화하면서 가능한 최고의 진통제 기술을 도출하기 위한 끊임없는 노력이 이루어져 왔습니다. 하지 수술의 인기는 정형외과 및 혈관 수술의 발생률이 높기 때문입니다. 부적절한 수술 후 통증 완화는 만성 지속성 통증, 지연된 회복을 초래하는 바람직하지 않은 부작용과 관련이 있습니다. 오피오이드에 대한 우려는 수술 후 통증 완화에 강력한 효과가 있습니다.

본 연구의 목적은 하지 수술에서 수술 후 진통제로서 펜타닐 척수강내와 날부핀 IV를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

40여년 전에 처음 합성된 강력한 지용성 오피오이드인 펜타닐은 여전히 ​​수술 후 진통제로 사용되는 가장 인기 있는 오피오이드입니다. 많은 급성 및 만성 통증 상태에서 척수강 내로 사용되는 펜타닐. 부작용에도 불구하고 펜타닐은 수술 후 진통제에서 마취과 의사의 주류로 남아 있습니다.

정형외과, 혈관수술 등 하지수술의 마취방법으로는 국소침투술, 척추마취, 꼬리마취, 전신마취 등이 있으며 그 중 척추마취는 정교한 기계가 필요하지 않은 하지 수술에 흔히 사용된다. 기계식 인공호흡기, 모니터링 장치 등 마취 장비가 생산되기 수년 전부터 시행되어 왔습니다. 새로운 국소마취제의 개발, 오피오이드의 사용, 급성 및 만성 통증 관리에 대한 관심으로 인해 척추마취가 보편화되었습니다. 하지 수술 시 즉각적인 통증은 매우 심하고 조절이 어렵습니다. 또한, 입원 기간이 짧기 때문에 환자가 직접적으로 opoid의 용량을 활성화시켜 통증을 치료할 수 있는 환자 조절 진통제의 적용에는 한계가 있다.

날부핀...

날부핀은 작용제-길항제 오피오이드이며 다음과 같은 진통 효과를 장기간 제공합니다.

가려움증, 메스꺼움, 구토와 같은 펜타닐의 부작용이 적습니다.

날부핀은 수술 후 통증을 줄이는 데 강력한 효과가 있습니다. n날부핀 IS asynthetic agonistant agonist opioid는 소양증, 메스꺼움/구토, 변비 호흡 억제, 바람직하지 않은 진정, 내성 및 의존성 발달과 같은 뮤-아편유사제 수용체 관련 부작용을 약화시키는 것으로 입증되었습니다. . 여러 임상 보고서를 통해 날부핀은 마약 남용 가능성이 현저히 낮은 안전하고 효과적인 오피오이드 진통제로 인정되었습니다. 결과적으로 날부핀은 수술 후 통증 관리의 임상 실습에서 강력한 아편유사제를 대체할 수 있는 대안을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 600세 사이의 남성 및 여성
  • 하지 수술을 받은 pt. 전신 마취에 대한 적응증
  • 척추마취에 대한 금기사항이 없는 환자

제외 기준:

  • pt 거절하는 사람
  • 어떤 약물에든 과민증이 있는 환자
  • pt 중독자 오피오이드
  • 만성적인 아편류 사용
  • 수술 후 통증 평가 척도/신경정신 질환을 이해할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 F
환자는 10-20ug 용량의 척수강 내 투여를 받게됩니다.
펜타닐은 10-20ug의 용량으로 척수강 내 투여됩니다.
실험적: 그룹 N
Nalbuphine은 주사를 맞으면 IV를 투여합니다. 복용량 1mg /kg
날부핀은 용량 1mg/kg의 주사로 IV를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제의 첫 번째 요청
기간: 24시간
첫 번째 진통제 요청까지의 진통 기간
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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