Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen fentanyylin ja suonensisäisen nalbufiinin vertailu leikkauksen jälkeisenä analgesiana alaraajaleikkauksissa

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Khaled Helmy Abdelbasser, Assiut University

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on ollut suuri haaste ja kiinnostus sitä kohtaan on ollut suurta. On tehty sinnikkisiä ponnisteluja parhaan mahdollisen analgeettisen tekniikan tuomiseksi esiin mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin. Alaraajaleikkausten suosio sen suuremman esiintyvyyden vuoksi, ortopediset ja verisuonileikkaukset. Riittämättömään postoperatiiviseen kivunlievitykseen liittyy ei-toivottuja sivuvaikutuksia, jotka johtavat krooniseen jatkuvaan kipuun, viivästyneeseen toipumiseen. Huolella opioideista on voimakas vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fentanyylin intratekaalista ja nalbufiini IV:tä leikkauksen jälkeisenä analgesiana alaraajaleikkauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Fentanyyli, voimakas rasvaliukoinen opioidi, joka syntetisoitiin ensimmäisen kerran yli 40 vuotta sitten, on edelleen suosituin opioidi, jota käytetään postoperatiivisena analgesiana. Fentanyyliä käytetään intratekaalisesti monissa akuuteissa ja kroonisissa kiputiloissa. sivuvaikutuksistaan ​​huolimatta fentanyyli on edelleen anestesiologien tukipilari leikkauksen jälkeisessä analgesiassa.

Alaraajakirurgian anestesiamenetelmät, kuten ortopediset ja verisuonikirurgiset leikkaukset, esimerkiksi paikallisen infiltraation, spinaalipuudutuksen, kaudaalipuudutuksen tai yleisanestesian käytössä. Niistä spinaalipuudutusta käytetään yleisesti alaraajakirurgiassa, joka ei vaadi pitkälle kehitettyä konetta ja jota on tehty vuosia ennen kuin anestesialaitteita, kuten mekaanisia ventilaattoreita ja valvontalaitteita, tuotettiin. Uusien paikallispuudutusaineiden kehitys, opioidien käyttö ja kiinnostus akuutin ja kroonisen kivun hallintaan ovat yleistäneet spinaalipuudutuksen. Välitön kipu on erittäin voimakasta alaraajojen leikkauksessa ja sitä on vaikea hallita. Lisäksi lyhyen sairaalahoitojakson vuoksi potilasohjatun analgesian käytölle on rajallinen määrä, jonka avulla potilaat voivat hoitaa kipua aktivoimalla suoraan opoidiannoksia.

Nalbuphine...

Nalbufiini on agonisti-antagonisti opioidi ja tarjoaa pitkäaikaisen analgesian

vähemmän fentanyylin sivuvaikutuksia, kuten kutinaa, pahoinvointia ja oksentelua.

Nalbufiinilla on voimakas vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen. nNalbufiinilla on asynteettinen agonistiagonisti opioidi, jonka on osoitettu vaimentavan mu-opioidireseptoreihin liittyviä haittavaikutuksia, kuten kutinaa, pahoinvointia/oksentelua, ummetusta, hengityslamaa, ei-toivottua sedaatiota ja toleranssin ja riippuvuuden kehittymistä. . Useiden kliinisten raporttien perusteella nalbufiini on tunnustettu turvalliseksi ja erittäin tehokkaaksi opioidikipulääkkeeksi, jolla on huomattavan alhainen huumeiden väärinkäyttövastuu. Tämän seurauksena nalbufiini tarjoaa vaihtoehtoisen vaihtoehdon voimakkaiden opioidien korvaamiseksi leikkauksen jälkeisten kivunhoitohenkilöiden kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • mies ja nainen pt välillä 18-600 vuotta
  • pt alaraajaleikkauksilla ilman. Yleisanesian indikaatio
  • potilaalla, jolla ei ole vasta-aiheita spinaalianestesialle

Poissulkemiskriteerit:

  • pt joka kieltäytyy
  • pt yliherkkyys jollekin lääkkeelle
  • pt-riippuvaisten opiodien
  • krooninen opiodien käyttö
  • Kyvyttömyys ymmärtää postoperatiivisesti kivun arviointiasteikkoa/neuropsykiatriset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä F
potilaat saavat intratekaalisesti annoksella 10-20 ug
Fentanyyliä annetaan intratekaalisesti annoksella 10-20 ug
Kokeellinen: ryhmä N
Nalbuphine antaa IV-syötön. Annos 1mg/kg
Nalbufiinia annetaan suonensisäisesti annoksena 1 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipulääkityksen kesto ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa