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Comparação entre fentanil intratecal e nalbufina intravenosa como analgesia pós-operatória em cirurgias de membros inferiores

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Ahmed Khaled Helmy Abdelbasser, Assiut University

O manejo da dor pós-operatória tem sido um grande desafio e tem havido grande interesse sobre o assunto., tem havido esforços persistentes para trazer a melhor técnica analgésica possível com o mínimo de efeitos colaterais. A popularidade das cirurgias de membros inferiores devido à sua maior incidência, cirurgias ortopédicas e vasculares. O alívio inadequado da dor pós-operatória está associado a efeitos colaterais indesejáveis, resultando em dor crônica persistente e recuperação retardada. A preocupação com o opioide tem um efeito poderoso no alívio da dor pós-operatória.

o objetivo deste estudo é comparar entre fentanil intratecal e nalbufina IV como analgesia pós-operatória em cirurgias de membros inferiores

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O fentanil, um potente opioide lipossolúvel que foi sintetizado pela primeira vez há mais de 40 anos, ainda é o opioide mais popular usado como analgesia pós-operatória. Fentanil administrado por via intratecal em muitas condições de dor aguda e crônica. apesar de seus efeitos colaterais, o fentanil continua sendo a base dos anestesiologistas na analgesia do período pós-operatório.

Métodos anestésicos de cirurgia de membros inferiores, como cirurgias ortopédicas e vasculares, por exemplo, no uso de infiltração local, raquianestesia, anestesia caudal ou anestesia geral Entre eles, a raquianestesia é comumente usada para cirurgias de membros inferiores que não necessitam de uma máquina sofisticada e que tem sido realizado há anos antes da produção de equipamentos anestésicos, como ventiladores mecânicos e dispositivos de monitoramento. O desenvolvimento de novos agentes anestésicos locais, o uso de opioides e o interesse no tratamento da dor aguda e crônica universalizaram a raquianestesia. A dor imediata é muito intensa em cirurgias de membros inferiores e difícil de controlar. Além disso, devido ao curto período de internação, há um limite na aplicação de analgesia controlada pelo paciente que permite aos pacientes tratar a dor ativando diretamente doses de opoides .

Nalbufina...

A nalbufina é um opioide agonista-antagonista e proporciona analgesia de duração prolongada com

menos efeitos colaterais do fentanil, como prurido, náusea e vômito.

A nalbufina tem um efeito poderoso na redução da dor pós-operatória nAlbufina é um agonista agonista assintético opioide, que demonstrou atenuar eventos adversos relacionados ao receptor opioide mu, como prurido, náusea/êmese, constipação, depressão respiratória, sedação indesejável e desenvolvimento de tolerância e dependência . Com vários relatos clínicos, a nalbufina foi reconhecida como um analgésico opioide seguro e altamente eficaz, com risco de abuso de narcóticos notavelmente baixo. Como resultado, a nalbufina oferece uma opção alternativa para substituir os opioides fortes na prática clínica do tratamento da dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • masculino e feminino pt entre 18 e 600 anos
  • pt com cirurgias de membros inferiores sem. Indicação para anestesia geral
  • paciente sem contraindicação para raquianestesia

Critérios de exclusão:

  • PT que recusa
  • paciente com hipersensibilidade a qualquer droga
  • PT vicia em opioides
  • uso crônico de opioides
  • Incapacidade de compreender no pós-operatório a escala de avaliação da dor/distúrbios neuropsiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo F
os pacientes receberão intratecal com dose de 10-20ug
Fentanil será administrado por via intratecal na dose de 10-20ug
Experimental: grupo N
A nalbufina será administrada por via intravenosa como injeção. Dose 1mg/kg
A nalbufina será administrada por via intravenosa na dose de 1 mg / kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
Duração da analgesia até a primeira solicitação de analgésico
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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