Porównanie dokanałowego fentanylu i dożylnej nalbufiny jako środka przeciwbólowego pooperacyjnego w operacjach kończyn dolnych
Leczenie bólu pooperacyjnego było poważnym wyzwaniem i wzbudziło duże zainteresowanie. Nieustannie podejmowano wysiłki w celu opracowania najlepszej możliwej techniki przeciwbólowej przy jak najmniejszych skutkach ubocznych. Popularność operacji kończyn dolnych ze względu na większą częstość występowania, chirurgii ortopedycznej i naczyniowej. Nieodpowiednie łagodzenie bólu pooperacyjnego wiąże się z niepożądanymi skutkami ubocznymi, prowadzącymi do przewlekłego, uporczywego bólu i opóźnionego powrotu do zdrowia. Obawy dotyczące opioidów mają ogromny wpływ na łagodzenie bólu pooperacyjnego.
celem tego badania jest porównanie fentanylu podawanego dooponowo i nalbufiny IV jako środka przeciwbólowego pooperacyjnego w operacjach kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fentanyl, silny opioid rozpuszczalny w tłuszczach, który został po raz pierwszy zsyntetyzowany ponad 40 lat temu, jest nadal najpopularniejszym opioidem stosowanym jako środek przeciwbólowy pooperacyjny. Fentanyl podawany dokanałowo w wielu ostrych i przewlekłych stanach bólowych. pomimo swoich skutków ubocznych fentanyl pozostaje podstawą anestezjologii w analgezji okresu pooperacyjnego.
Metody znieczulające w chirurgii kończyn dolnych, takie jak operacje ortopedyczne i naczyniowe, na przykład z zastosowaniem miejscowego nacieku, znieczulenia rdzeniowego, znieczulenia ogonowego lub znieczulenia ogólnego. Wśród nich znieczulenie rdzeniowe jest powszechnie stosowane w operacjach kończyn dolnych, które nie wymagają zaawansowanej maszyny i które przeprowadzano latami przed wyprodukowaniem sprzętu anestezjologicznego, takiego jak wentylatory mechaniczne i urządzenia monitorujące. Rozwój nowych środków znieczulających miejscowo, stosowanie opioidów oraz zainteresowanie leczeniem bólu ostrego i przewlekłego spowodowały upowszechnienie znieczulenia rdzeniowego. Natychmiastowy ból jest bardzo silny podczas operacji kończyny dolnej i trudny do opanowania. Ponadto, ze względu na krótki okres hospitalizacji, istnieją ograniczenia w stosowaniu analgezji kontrolowanej przez pacjenta, która pozwala na leczenie bólu poprzez bezpośrednie dawki aktywujące ooidów.
Nalbufina...
Nalbufina jest agonistą i antagonistą opioidów, zapewniającym przedłużony czas działania przeciwbólowego
mniej skutków ubocznych fentanylu, takich jak świąd, nudności i wymioty.
Nalbufina wywiera silne działanie zmniejszające ból pooperacyjny. nNalbufina IS, syntetyczny agonista, agonista opioidowy, wykazano, że łagodzi działania niepożądane związane z receptorem opioidowym mi, takie jak świąd, nudności/wymioty, zaparcia, depresja oddechowa, niepożądana sedacja oraz rozwój tolerancji i uzależnienia. . W kilku raportach klinicznych nalbufinę uznano za bezpieczny i wysoce skuteczny opioidowy lek przeciwbólowy, który charakteryzuje się wyjątkowo niskim ryzykiem nadużywania narkotyków. W rezultacie nalbufina stanowi alternatywny lek zastępujący silne opioidy w praktyce klinicznej u pacjentów z bólem pooperacyjnym
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Khaled Helmy Abdelbasser, resident doctor
- Numer telefonu: +2 01146445677
- E-mail: Ahmed.16266101@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- samce i samice w wieku od 18 do 600 lat
- pt z operacjami kończyn dolnych o nr. Wskazania do znieczulenia ogólnego
- pacjent bez przeciwwskazań do znieczulenia kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
- pt. który odmawia
- pt z nadwrażliwością na jakikolwiek lek
- pt uzależnia się od opioidów
- przewlekłe używanie opioidów
- Niemożność zrozumienia pooperacyjnej skali oceny bólu/zaburzeń neuropsychiatrycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa F
pacjenci będą otrzymywać dooponowo w dawce 10-20 µg
|
Fentanyl będzie podawany dokanałowo w dawce 10-20 µg
|
|
Eksperymentalny: grupa N
Nalbuphine zostanie podana dożylnie po wstrzyknięciu.
Dawka 1 mg/kg
|
Nalbufinę podaje się dożylnie w dawce 1 mg/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwsza prośba o analgezję doraźną
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas trwania analgezji do pierwszego żądania leku przeciwbólowego
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Culebras X, Gaggero G, Zatloukal J, Kern C, Marti RA. Advantages of intrathecal nalbuphine, compared with intrathecal morphine, after cesarean delivery: an evaluation of postoperative analgesia and adverse effects. Anesth Analg. 2000 Sep;91(3):601-5. doi: 10.1097/00000539-200009000-00019.
- Pick CG, Paul D, Pasternak GW. Nalbuphine, a mixed kappa 1 and kappa 3 analgesic in mice. J Pharmacol Exp Ther. 1992 Sep;262(3):1044-50.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Leki przeciwbólowe, opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, znieczulenie
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Fentanyl
- Nalbufina
Inne numery identyfikacyjne badania
- fentanyl Vs nalbuphine LL surg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .