Comparación entre fentanilo intratecal y nalbufina intravenosa como analgesia posoperatoria en cirugías de miembros inferiores
El manejo del dolor posoperatorio ha sido un gran desafío y ha habido un gran interés al respecto. Ha habido esfuerzos persistentes para sacar a la luz la mejor técnica analgésica posible con los menores efectos secundarios. La popularidad de las cirugías de miembros inferiores se debe a su mayor incidencia, cirugía ortopédica y vascular. El alivio inadecuado del dolor posoperatorio se asocia con efectos secundarios indeseables que resultan en dolor crónico persistente y retraso en la recuperación. La preocupación por los opioides tiene un efecto poderoso en el alivio del dolor posoperatorio.
El objetivo de este estudio es comparar entre fentanilo intratecal y nalbufina IV como analgesia posoperatoria en cirugías de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fentanilo, un potente opioide soluble en lípidos que se sintetizó por primera vez hace más de 40 años, sigue siendo el opioide más popular utilizado como analgesia postoperatoria. Fentanilo administrado por vía intratecal en muchas afecciones de dolor agudo y crónico. A pesar de sus efectos secundarios, el fentanilo sigue siendo el pilar de los anestesiólogos en la analgesia del período posoperatorio.
Métodos anestésicos de cirugía de miembros inferiores, como cirugías ortopédicas y vasculares, por ejemplo, en el uso de infiltración local, anestesia espinal, anestesia caudal o anestesia general. Entre ellos, la anestesia espinal se usa comúnmente para cirugía de miembros inferiores que no necesita una máquina sofisticada. y que se ha realizado durante años antes de que se produjeran equipos anestésicos como ventiladores mecánicos y dispositivos de monitorización. El desarrollo de nuevos agentes anestésicos locales, el uso de opioides y el interés en el tratamiento del dolor agudo y crónico han universalizado la anestesia espinal. El dolor inmediato es muy intenso en la cirugía de miembros inferiores y difícil de controlar. Además, debido al corto período de hospitalización, existe un límite en la aplicación de analgesia controlada por el paciente que permite a los pacientes tratar el dolor activando directamente dosis de opiáceos.
nalbufina...
La nalbufina es un opioide agonista-antagonista y proporciona una analgesia de duración prolongada con
Menos efectos secundarios del fentanilo, como prurito, náuseas y vómitos.
La nalbufina tiene un efecto poderoso en la disminución del dolor posoperatorio. La nalbufina es un opioide agonista agonista sintético, que ha demostrado atenuar los eventos adversos relacionados con el receptor opioide mu, como prurito, náuseas/emesis, estreñimiento, depresión respiratoria, sedación indeseable y desarrollo de tolerancia y dependencia. . En varios informes clínicos, la nalbufina ha sido reconocida como un analgésico opioide seguro y muy eficaz que posee una probabilidad de abuso de narcóticos notablemente baja. Como resultado, la nalbufina proporciona una opción alternativa para reemplazar los opioides potentes en la práctica clínica del tratamiento del dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Khaled Helmy Abdelbasser, resident doctor
- Número de teléfono: +2 01146445677
- Correo electrónico: Ahmed.16266101@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- macho y hembra pt entre 18 y 600 años
- pt con cirugías de miembros inferiores sin. Indicación de anestesia general.
- Paciente sin contraindicación para anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- pt quien se niega
- pt con hipersensibilidad a cualquier droga
- pt adictos a los opiáceos
- uso crónico de opiáceos
- Incapacidad para comprender postoperatoriamente la escala de evaluación del dolor/trastornos neuropsiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo F
los pacientes recibirán una dosis intratecal de 10-20ug.
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El fentanilo se administrará por vía intratecal en dosis de 10 a 20 ug.
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Experimental: grupo norte
Se administrará nalbufina por vía intravenosa mediante inyección.
Dosis 1mg/kg
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Nalbufina se administrará por vía intravenosa en dosis de 1 mg/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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Duración de la analgesia hasta la primera solicitud de analgésico.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Culebras X, Gaggero G, Zatloukal J, Kern C, Marti RA. Advantages of intrathecal nalbuphine, compared with intrathecal morphine, after cesarean delivery: an evaluation of postoperative analgesia and adverse effects. Anesth Analg. 2000 Sep;91(3):601-5. doi: 10.1097/00000539-200009000-00019.
- Pick CG, Paul D, Pasternak GW. Nalbuphine, a mixed kappa 1 and kappa 3 analgesic in mice. J Pharmacol Exp Ther. 1992 Sep;262(3):1044-50.
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- fentanyl Vs nalbuphine LL surg
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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