Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom intratekal fentanyl og intravenøs nalbufin som en postoperativ analgesi ved operasjoner i nedre ekstremiteter

3. desember 2024 oppdatert av: Ahmed Khaled Helmy Abdelbasser, Assiut University

Postoperativ smertebehandling har vært en stor utfordring og det har vært stor interesse for det., det har vært iherdig innsats for å få frem best mulig smertestillende teknikk med minst mulig bivirkninger. Populariteten til operasjoner i underekstremitetene på grunn av dens høyere forekomst, ortopediske og vaskulære operasjoner. Utilstrekkelig postoperativ smertelindring er assosiert med uønskede bivirkninger som resulterer i kroniske vedvarende smerter, forsinket restitusjon Bekymring for opioid har kraftig effekt på lindring av postoperativ smerte.

Målet med denne studien er å sammenligne mellom fentanyl intratekal og nalbufin IV som en postoperativ analgesi ved operasjoner i nedre ekstremiteter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Fentanyl, et potent lipidløselig opioid som først ble syntetisert for mer enn 40 år siden, er fortsatt det mest populære opioidet som brukes som postoperativ analgesi. Fentanyl gitt intratekalt bruk ved mange akutte og kroniske smertetilstander. til tross for bivirkningene er fentanyl fortsatt bærebjelken for anestesileger i postoperativ periodeanalgesi.

Anestesimetoder for kirurgi i underekstremiteter som ortopediske og vaskulære operasjoner, for eksempel ved bruk av lokal infiltrasjon, spinalbedøvelse, kaudal anestesi eller generell anestesi. og som har blitt utført i årevis før anestesiutstyr som mekaniske ventilatorer og overvåkingsapparater ble produsert. Utviklingen av nye lokalbedøvelsesmidler, bruk av opioider og interesse for akutt og kronisk smertebehandling har universalisert spinalanestesi. Umiddelbare smerter er svært alvorlige ved operasjoner i underekstremiteter og vanskelige å kontrollere. På grunn av den korte sykehusinnleggelsesperioden er det dessuten en grense i bruken av pasientkontrollert analgesi som tillater pasienter å behandle smerte ved direkte å aktivere doser av opoider.

Nalbufin...

Nalbufin er et agonist-antagonist-opioid og gir langvarig analgesi med

færre bivirkninger av fentanyl som kløe, kvalme og oppkast.

Nalbufin har en kraftig effekt på å redusere postoperativ smerte nNalbufin IS asyntetisk agonist agonist opioid, vist seg å dempe mu-opioid reseptor-relaterte bivirkninger som kløe, kvalme/brekning, forstoppelse respirasjonsdepresjon, uønsket sedasjon og utvikling av avhengighet av toleranse. . Med flere kliniske rapporter har nalbufin blitt anerkjent som et trygt og svært effektivt opioidanalgetikum som har en bemerkelsesverdig lav narkotisk misbruksansvar. Som et resultat gir nalbufin et alternativt valg for å erstatte sterke opioider for den kliniske praksisen til postoperativ smertebehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mann og kvinne pt mellom 18 og 600 år
  • pt med underekstremitetsoperasjoner med nr. Indikasjon for generell anatesi
  • pasient uten kontraindikasjon for spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pt som nekter
  • pt med overfølsomhet for et hvilket som helst medikament
  • pt rusavhengige opioder
  • kronisk bruk av opiod
  • Manglende evne til postoperativt å forstå smertevurderingsskalaen/nevropsykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe F
pasienter vil få intratekal med dose 10-20ug
Fentanyl vil bli gitt intratekal med dose 10-20ug
Eksperimentell: gruppe N
Nalbuphine vil gi IV som skutt inn. Dose 1mg/kg
Nalbufin vil gis IV som sprøyte i dose 1mg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første forespørsel om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Varighet av analgesi til første smertestillende forespørsel
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere