Sammenligning mellem intrathecal fentanyl og intravenøs nalbuphin som en postoperativ analgesi ved operationer i nedre ekstremiteter
Postoperativ smertebehandling har været en stor udfordring, og der har været stor interesse for det., der har været en ihærdig indsats for at få den bedst mulige smertestillende teknik frem med færrest bivirkninger. Populariteten af operationer i underekstremiteterne på grund af dens højere forekomst, ortopædiske og vaskulære operationer. Utilstrækkelig postoperativ smertelindring er forbundet med uønskede bivirkninger, der resulterer i kroniske vedvarende smerter, forsinket bedring Bekymring om opioid har en kraftig effekt i lindring af postoperativ smerte.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem fentanyl intrathecal og nalbufin IV som en postoperativ analgesi ved operationer i underekstremiteterne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fentanyl, et potent lipidopløseligt opioid, som først blev syntetiseret for mere end 40 år siden, er stadig det mest populære opioid, der anvendes som postoperativ analgesi. Fentanyl givet intratekalt brug ved mange akutte og kroniske smertetilstande. på trods af dets bivirkninger er fentanyl fortsat grundpillen hos anæstesilæger i postoperativ periodeanalgesi.
Bedøvelsesmetoder til kirurgi i underekstremiteterne, såsom ortopædiske og vaskulære operationer, for eksempel ved brug af lokal infiltration, spinal anæstesi, kaudal anæstesi eller generel anæstesi Blandt dem er spinal anæstesi almindeligvis brugt til underekstremitetskirurgi, som ikke kræver en sofistikeret maskine og som er blevet udført i årevis, før anæstesiudstyr såsom mekaniske ventilatorer og overvågningsapparater blev produceret. Udviklingen af nye lokalbedøvelsesmidler, brugen af opioider og interessen for akut og kronisk smertebehandling har universaliseret spinal anæstesi. Umiddelbare smerter er meget alvorlige ved operationer i underekstremiteterne og vanskelige at kontrollere. På grund af den korte indlæggelsesperiode er der desuden en grænse i anvendelsen af patientkontrolleret analgesi, der tillader patienter at behandle smerte ved direkte at aktivere doser af opoider.
Nalbufin...
Nalbuphine er et agonist-antagonist-opioid og giver forlænget varighed af analgesi med
færre bivirkninger af fentanyl såsom kløe, kvalme og opkastning.
Nalbufin har en kraftig effekt til at mindske postoperative smerter nNalbuphine IS asyntetisk agonist agonist opioid, som har vist sig at dæmpe mu-opioid receptor-relaterede bivirkninger såsom pruritis, kvalme/opkastning, forstoppelse respirationsdepression, uønsket sedation og udvikling af afhængighed af tolerance . Med adskillige kliniske rapporter er nalbufin blevet anerkendt som et sikkert og yderst effektivt opioidanalgetikum, der har en bemærkelsesværdig lav risiko for narkotikamisbrug. Som et resultat giver nalbufin et alternativt valg til at erstatte stærke opioider til den kliniske praksis af postoperative smertebehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Khaled Helmy Abdelbasser, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01146445677
- E-mail: Ahmed.16266101@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige pt mellem 18 og 600 år
- pt med operationer i underekstremiteterne med nr. Indikation for generel anatesi
- patient uden kontraindikation for spinal anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pt der nægter
- pt med overfølsomhed over for ethvert lægemiddel
- pt misbrugere opioder
- kronisk brug af opiod
- Manglende evne til postoperativt at forstå smertevurderingsskalaen/neuropsykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe F
patienter vil modtage intrathecal med dosis 10-20ug
|
Fentanyl vil blive givet intrathecal med dosis 10-20ug
|
|
Eksperimentel: gruppe N
Nalbuphine vil give IV som skudt ind.
Dosis 1mg/kg
|
Nalbuphine vil gives IV som skud i dosis 1 mg/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Analgesiens varighed indtil første analgetisk anmodning
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Culebras X, Gaggero G, Zatloukal J, Kern C, Marti RA. Advantages of intrathecal nalbuphine, compared with intrathecal morphine, after cesarean delivery: an evaluation of postoperative analgesia and adverse effects. Anesth Analg. 2000 Sep;91(3):601-5. doi: 10.1097/00000539-200009000-00019.
- Pick CG, Paul D, Pasternak GW. Nalbuphine, a mixed kappa 1 and kappa 3 analgesic in mice. J Pharmacol Exp Ther. 1992 Sep;262(3):1044-50.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fentanyl Vs nalbuphine LL surg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .