섬유근육통 환자의 핵자기공명을 기반으로 한 대사체 프로파일링

1. 연구 전체 이름: 섬유근육통 환자의 핵자기공명 기반 대사체 프로파일링

2. 연구의 목적과 중요성(1차 목적, 2차 목적이 있는 경우):

   섬유근육통 환자의 NMR을 통한 대사물질 및 효소 활성 측정 및 정량, 구연산염, 이소구연산염, 알파 케토글루타레이트, 알파 케토글루타레이트, 석시닐 CoA, 푸마르산염, 말산염, 글루타메이트, G-6 PD, 포스포글루코네이트, 글리세르알데히드 3P 및 옥살로아세트산 값의 변화, 특히 이들 환자의 에너지 대사 및 임상 평가 유용성을 조사하게 됩니다.

3. 연구의 예상 이익과 위험:

   섬유근통증은 광범위한 신체 통증, 피로, 수면 장애, 인지 기능 장애 및 불안을 특징으로 하는 원인 불명의 만성 증후군으로 정의되며, 가능한 원인으로는 유전적, 신경학적, 심리적, 수면 ​​관련 및 면역학적 요인이 있습니다. 이 질병은 여성에게 6~9배 더 흔합니다. 1990년 미국 류마티스학회(ACR)의 분류기준이 발표된 이후 진성증후군으로 정의되어 온 섬유근육통의 진단은 증상의 주관성, 환자에 따른 평가라는 점에서 어려움을 겪고 있다. 보고서가 부족하고 진단을 확인하기 위한 객관적인 진단 테스트가 부족합니다. 19세기에 처음 기술되었으며 골관절염 다음으로 가장 흔한 류마티스 질환인 섬유근통의 진단 기준은 끊임없이 변화하고 있습니다. 질병의 진단이 어려울 뿐만 아니라, 생리병리학적인 부분도 완전히 이해되지 않았고, 구체적인 치료 목표도 정해지지 않았습니다.

   섬유근육통 환자의 혈청 및 소변 분석에 대한 대사체학 연구의 수는 제한되어 있으며 이러한 격차를 메우기 위해 숙련된 팀과 함께 Bruker 500 MHertz NMR 장치를 사용하여 대사체 결정 및 정량, 효소 활성, 특히 에너지 대사를 검사할 것입니다. 섬유근육통 환자. 이에 섬유근육통 환자의 에너지 대사 촉진 또는 감소로 인해 퇴행성 질환이나 증식성 질환에 걸리기 쉬운 경향이 있는지 알아보고자 한다. 문헌 검토에 따르면 섬유근육통 환자에서 효소와 대사산물을 함께 조사한 연구는 없습니다.

   연구자들이 발표한 연구에서 NMR은 구조 분석에 자주 사용됩니다. 반면, 정량적 NMR(qNMR)은 체액에서 검출할 수 있는 대사물의 범위를 확장하기 위해(낮은 농도의 물질을 포착하기 위해) 개발 중입니다. qNMR은 아주 오래된 연구로 시작되었으며, 높은 감도를 제공하기 위해 하위 기술이 최적화되고 있습니다. 기술이 발전함에 따라 이 스펙트럼은 확장될 것이며 앞으로는 단일 기준을 사용하여 수백 개의 대사산물을 측정할 수 있습니다. NMR 장비는 국내에서 제한된 수의 대학에서만 사용 가능하지만, 연구 결과 정량 분석을 위해 노력하는 그룹이 없는 것으로 확인되었습니다. 우리는 프로젝트 내에서 Bezmi Alem Vakıf University 의과대학 교수진의 경험과 지식을 바탕으로 이론적 지식을 실천에 옮기는 것을 목표로 합니다.

   qNMR 연구의 출발점으로 우리는 병원에 도달하는 일일 샘플 수가 상당히 많은 섬유근육통 질환을 선택했습니다. 또한, 우리는 이 주제에 대한 임상 연구가 상당히 제한적이라는 것을 발견했습니다. 이러한 의미에서 연구자들은 섬유근육통 환자에 대한 전체적인 대사 프로파일링을 제공하고 성인에 대한 데이터를 제공한다는 점에서 독특합니다.

   NMR 기술의 가장 중요한 문제점은 장치 설치 중 높은 비용이 들고, 낮은 운영 비용으로 데이터 분석에 필요한 참조 자료와 소프트웨어가 있으면 원하는 분석을 쉽고 저렴한 비용으로 수행할 수 있다는 것입니다. 우리는 Bezmi Alem Vakıf University에 이미 설치되어 현재 작동 중인 NMR 장치에서 체액 내 대사산물의 정량화를 수행하는 것을 목표로 합니다. 출발점으로 우리는 문헌에서 정량적 NMR 분석이 매우 드문 섬유근육통 질환을 선택했습니다. 정량적 NMR 분석을 위한 시료 준비/분석 과정에서는 최초로 표준화된 체액 시료인 혈청 및 소변과 환자 집단 및 건강한 지원자에 속하는 시료를 연구할 계획이다. NMR 스펙트럼에서 얻은 피크에 따라 대사산물 식별이 이루어지며 연구용으로 제공되는 소프트웨어를 사용하여 이러한 대사산물의 정량화가 수행됩니다.

4. 계획된 연구의 유형, 범위 및 설계:

   이 전향적 2그룹 연구에서는 임상적으로 진단된 섬유근육통 환자 50명과 건강한 지원자 50명의 NMR 스펙트럼에서 얻은 피크에 따라 대사산물 식별을 수행하고 제공될 소프트웨어를 사용하여 이러한 대사산물의 정량화를 수행하는 것을 목표로 합니다. 연구를 위해.

5. 연구에 포함될 환자 및 지원자의 수, 이들의 자격 및 선택 근거:

   조사는 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 1일 사이에 조사자의 포함 및 제외 기준을 충족하는 18~65세 사이의 섬유근육통 진단을 받은 환자 50명과 건강한 지원자 50명을 대상으로 실시된다. 본 연구의 사전 검정력 분석은 "G. Power-3.1.9.2" 프로그램입니다. 계산 평균: Wilcoxon 단일 순위 검정(1개의 표본 사례) 효과 크기 0.50, 알파 0.05, 검정력 0.90, 그룹 수 1, 측정값 수: 2, 전체 표본은 38로 계산되었습니다. 총 38명의 환자가 연구에 포함될 계획이었습니다.

6. 분석할 매개변수:

   NMR 기술을 통한 구연산염, 이소구연산염, 알파 케토글루타산염, 석시닐 CoA, 푸마르산염, 말산염, 글루타메이트, G-6 PD, 포스포글루코네이트, 글리세르알데히드 3P 및 옥살로아세트산 수준 측정

7. 매개 변수를 확인할 장소와 대상: 이 연구는 사립 Beykent 병원의 물리 의학 및 재활 클리닉의 외래 진료소에서 전문의 Dr. Hatice Kübra Aşık에 의해 수행됩니다. Hatice Kübra Aşık 박사와 생화학 검사는 Beykent 사립 병원 생화학과의 Yıldız Atamer 박사가 수행합니다.

8. 연구에 사용되는 매개변수 중 해당 질병 그룹에 대해 일상적인 매개변수와 연구에 특정한 매개변수는 무엇입니까?

   NMR 기술에 의한 구연산염, 이소구연산염, 알파 케토글루타산염, 숙시닐 CoA, 푸마르산염, 말산염, 글루타메이트, G-6 PD, 포스포글루코네이트, 글리세르알데히드 3P 및 옥살로아세트산 수준 측정은 이 질병에 대해 일상적이지는 않지만 과학적 연구 목적을 위해 이 그룹에서 연구될 것입니다.

9. 예상 작업 기간, 시작 및 종료 날짜: 2024년 3월 1일 - 2024년 12월 1일

10. 포함, 제외 및 철회 기준:

    포함 기준:

    18~65세 여성 환자 외래에 내원하는 환자 중 섬유근육통(광범위한 통증, 허약, 피로, 수면 장애, 불안, 운동 제한 등)에 대한 임상적 호소가 있는 환자

    제외 기준:

    바이러스성 또는 세균성 감염, 전신 질환(당뇨병, 고혈압, 만성 신부전, 갑상선기능저하증) 항우울제 또는 약물을 복용 중인 환자 실험실 검사 결과(적혈구 침강 속도, 생화학적 또는 혈청학적 지표, 갑상선 기능 검사)가 비정상인 환자 흡연자 및 음주자, 류마티스관절염, 전신홍반루푸스 환자는 제외하였다.

    종양 치료를 받은 자

11. 연구 종료 기준 : 연구에 필요한 50 명의 환자와 50 명의 건강한 자원 봉사자가 완료된 후에 연구가 종료 될 예정입니다.
12. 연구 통계 방법의 결과로 얻은 데이터를 평가할 때 다음을 수행합니다.

Windows용 IBM SPSS(사회과학 통계 패키지) 통계, 버전 25.0. Armonk, NY: IBM Corp.이 사용됩니다. 데이터의 기술 통계에서는 평균 및 표준 편차 값이 매개변수 테스트에 사용됩니다. 비모수적 테스트에는 중앙값, 최소값 및 최대값이 사용됩니다.

변수의 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 확인됩니다. 쌍 t 테스트는 정규 분포를 사용하여 반복 측정하는 데 사용되며 Wilcoxon 테스트는 비정규 분포 데이터에 사용됩니다. 결과는 95% 신뢰 구간에서 평가되며 p<0.05는 통계적 유의성으로 정의됩니다.

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