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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06726616
노인의 신체 및 인지 노화 연구 (PASOS)
2026년 6월 3일 업데이트: University of Florida
PASOS: 노인의 신체 및 인지 노화 연구
히스패닉계 미국인은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 노인 집단으로, 알츠하이머병 및 관련 치매 진단의 위험이 불균형적으로 증가합니다.
이러한 위험을 줄이고 관련된 인지적/신체적 저하를 완화하려는 노력이 중요합니다.
이 연구의 목적은 신체적, 인지적 노화 궤적의 연관성에 대한 예비 데이터를 생성하면서 노인을 노화 궤적 코호트에 등록하는 타당성을 평가하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 신체 활동 및 신체 기능의 표준 측정과 인지 상태의 연관성에 대한 예비 데이터를 생성하는 것입니다.
이 연구는 인지-신체적 노화 궤적을 주도하는 메커니즘을 이해함으로써 치매 발병률을 줄이려는 우리의 종단적 연구 목표에 부합합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
개요: 이 연구는 55~85세의 히스패닉계 미국인(HA) 50명과 비히스패닉계 미국인(비HA) 성인 50명을 종단적 노화 코호트로 모집하고 유지하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 시간이 지남에 따라 신체 활동, 신체 기능, 인지 능력의 차이를 평가할 것입니다.
설계 및 결과: 성인은 방문 1 시작 시 동의를 받습니다. 잠재적으로 자격이 있는 사람들은 MoCA, 이전 및 현재 병력에 대한 질문, 일반적인 인지 기능(방문 1)을 완료합니다. 적격성은 방문 1이 끝날 때 확인됩니다. 방문 2 동안 체력 및 신체 활동 행동이 평가됩니다. 두 방문이 모두 완료되면 연구 팀은 향후 참석 가능 여부에 대해 질문할 것입니다. 연구팀은 1년 후(또는 1년 후 최대 3개월)에 연락을 취할 것입니다. 참가자는 1차 및 2차 방문과 동일한 절차를 반복하도록 요청받게 됩니다(1년 후속 조치 = 3차 및 4차 방문).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stacey Alvarez-Alvarado, PhD, MS
- 전화번호: 904-244-9937
- 이메일: salvarezalvarado@ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32206
- 모병
- University of Florida, College of Medicine-Jacksonville
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연락하다:
- Stacey Alvarez-Alvarado
- 전화번호: 904-244-9937
- 이메일: salvarezalvarado@ufl.edu
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연락하다:
- Sol Colindres Solorzano Research Coordinator
- 전화번호: 9042449711
- 이메일: Geminis.ColindresSolorzano@jax.ufl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
55~85세 사이의 히스패닉계 미국인 및 비히스패닉계 미국인 성인으로서 최소 8학년 교육을 받고 지역 사회에 거주하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 55~85세, 최소 8학년 교육, 공동체 거주
- 인지 선별검사[즉, 방문 1 동안 시행된 몬트리올 인지 평가(MoCA); 비히스패닉 백인 ≥26명, 히스패닉계 ≥25명, 비히스패닉 흑인 ≥24명(Milani et al., 2018)]
- 자신을 히스패닉계 미국인으로 식별
- 스페인어를 기본 언어로
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 등속성 검사를 수행하는 것이 불가능하거나 금기되는 인공 관절 또는 심각한 장애
- 실험 과제 또는 신경 심리학적 평가에 참여하는 것을 방해하는 감각 상실(시각, 청력) 또는 운동 장애
- 이전의 주요 뇌졸중 또는 뇌 및/또는 인지에 영향을 미치는 기타 알려진 심각한 뇌 이상 또는 질병(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 발작 장애, 뇌 수술, 중등도 TBI, REM 행동 수면 장애, 치료되지 않은 수면 무호흡증 등)
- 불안정하고 통제되지 않는 질병(전이성 암, HIV, 중등도 신장 질환, 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압, 심각한 심장 질환 등). 현재 암 진단이 없습니다.
- 정신분열증을 포함한 주요 정신질환의 현재 또는 과거 병력, 활동성 정신병, 양극성 장애, 현재의 주요 우울증 에피소드, 현재의 알코올 또는 약물 남용 또는 지난 6개월 이내의 병력
- 항정신병제, 진정제 또는 상당한 항콜린성 특성이 있는 기타 약물의 사용(기억에 대한 잠재적인 영향으로 인해)
- Aricept 또는 Namenda와 같은 처방된 '기억력 강화' 약물 사용
- 지난 6개월 이내에 인지 또는 신체 활동 훈련 연구에 이전에 참여했거나 등록 당시 인지, 신체 또는 기타 개입을 포함하는 다른 연구에 현재 참여하고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 코호트; n=100(히스패닉계 미국인 성인 50명 및 비히스패닉계 미국인 성인 50명)
이 PASOS 파일럿 참가자에는 신경심리학적 쇠퇴에 대한 심리학적 증거가 없는 55~85세 사이의 자가 식별된 HA 개인 50명과 자가 식별된 HA가 아닌 개인 50명이 포함됩니다.
우리는 여성과 남성을 동일한 수로 등록할 계획입니다.
본 연구에서 인종과 민족은 참가자의 자기 보고 또는 자기 식별을 통해 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용비율
기간: 채용부터 사후관리까지(1년)
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종단적 노화 연구를 위해 80% 이상의 참가자(히스패닉계 미국인 50명 및 비히스패닉계 미국인 성인 50명)를 모집합니다.
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채용부터 사후관리까지(1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .