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Studie zum körperlichen und kognitiven Altern bei älteren Erwachsenen (PASOS)

3. Juni 2026 aktualisiert von: University of Florida

PASOS: Studie zum körperlichen und kognitiven Altern bei älteren Erwachsenen

Hispanoamerikaner sind die am schnellsten wachsende Gruppe älterer Erwachsener in den Vereinigten Staaten und erhöhen das Risiko einer Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenzdiagnosen überproportional. Bemühungen, dieses Risiko zu verringern und die damit verbundenen kognitiven/körperlichen Beeinträchtigungen abzumildern, sind von entscheidender Bedeutung. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Aufnahme älterer Erwachsener in eine Kohorte mit Alterungsverläufen zu bewerten und gleichzeitig vorläufige Daten über Zusammenhänge zwischen körperlichen und kognitiven Alterungsverläufen zu generieren. Unser sekundäres Ziel besteht darin, vorläufige Daten zum Zusammenhang von Standardmaßen für körperliche Aktivität und körperliche Funktion mit dem kognitiven Status zu generieren. Diese Studie passt zu unserem Längsschnittforschungsziel, die Demenzinzidenz zu reduzieren, indem wir die Mechanismen verstehen, die den kognitiv-physischen Alterungsverlauf steuern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Überblick: Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung von 50 hispanischen Amerikanern (HA) und 50 nicht-hispanischen Amerikanern (Non-HA) im Alter von 55 bis 85 Jahren in einer longitudinalen Alterskohorte zu bewerten. Wir werden Unterschiede in der körperlichen Aktivität, der körperlichen Funktion und der kognitiven Leistung im Laufe der Zeit bewerten.

Design und Ergebnisse: Erwachsene erhalten zu Beginn von Besuch 1 ihre Einwilligung. Diejenigen, die möglicherweise in Frage kommen, müssen das MoCA absolvieren, Fragen zur früheren und aktuellen Krankengeschichte sowie zur allgemeinen kognitiven Funktion stellen (Besuch 1). Die Eignung wird am Ende von Besuch 1 bestätigt. Die körperliche Fitness und das Verhalten bei körperlicher Aktivität werden während Besuch 2 beurteilt. Sobald beide Besuche abgeschlossen sind, wird das Studienteam nach der Verfügbarkeit von Anwesenheiten in der Zukunft fragen. Das Studienteam wird sich nach einem Jahr (oder bis zu 3 Monate nach der Ein-Jahres-Marke) mit Ihnen in Verbindung setzen. Die Teilnehmer werden gebeten, die gleichen Verfahren wie bei den Besuchen 1 und 2 zu wiederholen (1-Jahres-Follow-up = Besuche 3 und 4).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hispanoamerikanische und nicht-hispanische amerikanische Erwachsene im Alter zwischen 55 und 85 Jahren, die mindestens die 8. Klasse abgeschlossen haben und in einer Wohngemeinschaft wohnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55–85 Jahre, mindestens 8. Schulabschluss, Wohngemeinschaft
  • Keine Hinweise auf Demenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung basierend auf dem kognitiven Screening [d. h. Montreal Cognitive Assessment (MoCA), durchgeführt während Besuch 1; ≥26 unter nicht-hispanischen Weißen, ≥25 unter Hispanoamerikanern, ≥24 unter nicht-hispanischen Schwarzen (Milani et al., 2018)]
  • Identifizieren Sie sich selbst als hispanischer Amerikaner
  • Spanisch als Hauptsprache

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Künstliches Gelenk oder schwere Behinderung, die die Durchführung des isokinetischen Tests unmöglich oder kontraindiziert machen würde
  • Sinnesverlust (Sehen, Hören) oder motorische Defizite, die eine Teilnahme an den experimentellen Aufgaben oder der neuropsychologischen Beurteilung ausschließen würden
  • Frühere schwere Schlaganfälle oder andere bekannte signifikante Hirnanomalien oder Erkrankungen, die das Gehirn und/oder die Wahrnehmung beeinträchtigen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Anfallsleiden, Gehirnoperation, mittelschweres Schädel-Hirn-Trauma, REM-Schlafstörung, unbehandelte Schlafapnoe usw.)
  • Instabile und unkontrollierte Erkrankungen (metastasierender Krebs, HIV, mittelschwere bis schwere Nierenerkrankung, unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Herzerkrankung usw.). Keine aktuelle Krebsdiagnose.
  • Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Störung, einschließlich Schizophrenie oder aktive Psychose, bipolare Störung, aktuelle schwere depressive Episode, aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder entsprechende Vorgeschichte innerhalb der letzten sechs Monate
  • Verwendung von Antipsychotika, Beruhigungsmitteln oder anderen Medikamenten mit erheblichen anticholinergen Eigenschaften (aufgrund möglicher Auswirkungen auf das Gedächtnis)
  • Verwendung verschriebener „gedächtnissteigernder“ Medikamente wie Aricept oder Namenda
  • Frühere Teilnahme an einer kognitiven oder körperlichen Aktivitätstrainingsstudie innerhalb der letzten 6 Monate oder aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie mit kognitiven, körperlichen oder anderen Interventionen zum Zeitpunkt der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsenenkohorte; n=100 (50 hispanisch-amerikanische Erwachsene und 50 nicht-hispanisch-amerikanische Erwachsene)
Zu den Teilnehmern dieses PASOS-Pilotprojekts gehören 50 selbst identifizierte HA-Personen und 50 selbst identifizierte Nicht-HA-Personen im Alter zwischen 55 und 85 Jahren, ohne psychometrische Hinweise auf einen neuropsychologischen Verfall. Wir planen, eine gleiche Anzahl von Frauen und Männern einzuschreiben. Rasse und ethnische Zugehörigkeit werden in dieser Studie durch Selbstauskunft oder Selbstidentifikation der Teilnehmer bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zur Nachbetreuung (1 Jahr)
Rekrutierung von > 80 % der Teilnehmer (50 hispanische und 50 nicht-hispanische amerikanische Erwachsene) für eine Längsschnitt-Alterungsstudie.
Von der Rekrutierung bis zur Nachbetreuung (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202400815

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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