Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie starzenia się fizycznego i poznawczego u osób starszych (PASOS)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

PASOS: Badanie starzenia się fizycznego i poznawczego u osób starszych

Amerykanie pochodzenia latynoskiego stanowią najszybciej rosnącą grupę osób starszych w Stanach Zjednoczonych, co nieproporcjonalnie zwiększa ryzyko rozpoznania choroby Alzheimera i powiązanej z nią demencji. Wysiłki mające na celu zmniejszenie tego ryzyka i łagodzenie związanych z nim zaburzeń poznawczych/fizycznych są niezwykle istotne. Celem tego badania jest ocena wykonalności włączenia starszych osób dorosłych do kohorty charakteryzującej się trajektorią starzenia się, przy jednoczesnym wygenerowaniu wstępnych danych na temat powiązań między trajektoriami starzenia się fizycznego i poznawczego. Naszym drugorzędnym celem jest wygenerowanie wstępnych danych na temat powiązania standardowych miar aktywności fizycznej i funkcji fizycznych ze stanem poznawczym. Badanie to wpisuje się w nasz długoterminowy cel badawczy, jakim jest zmniejszenie częstości występowania demencji poprzez zrozumienie mechanizmów napędzających trajektorię starzenia się poznawczo-fizycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przegląd: Celem tego badania jest ocena wykonalności rekrutacji i zatrzymania 50 dorosłych Amerykanów pochodzenia latynoskiego (HA) i 50 dorosłych Amerykanów pochodzenia nielatynoskiego (nie-Latynosów) w wieku 55–85 lat w kohorcie starzenia się wzdłużnego. Ocenimy różnice w aktywności fizycznej, funkcjonowaniu fizycznym i wynikach poznawczych w czasie.

Projekt i wyniki: Dorośli zostaną wyrażeni na początku wizyty 1. Osoby potencjalnie kwalifikujące się wypełnią MoCA, zadają pytania dotyczące poprzedniej i obecnej historii choroby oraz ogólnych funkcji poznawczych (wizyta 1). Kwalifikacja zostanie potwierdzona na koniec wizyty 1. Sprawność fizyczna i zachowania związane z aktywnością fizyczną zostaną ocenione podczas wizyty 2. Po zakończeniu obu wizyt zespół badawczy zapyta o dostępność uczestników w przyszłości. Zespół badawczy skontaktuje się z Tobą po roku (lub do 3 miesięcy po upływie roku). Uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie tych samych procedur, co podczas wizyt 1 i 2 (obserwacja po roku = wizyty 3 i 4).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Amerykanie pochodzenia latynoskiego i dorośli Amerykanie niebędący Latynosami w wieku od 55 do 85 lat, z wykształceniem co najmniej 8. klasy i mieszkaniem komunalnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 55-85 lat, wykształcenie minimum 8, mieszkanie komunalne
  • Brak dowodów na demencję lub łagodne zaburzenia poznawcze na podstawie badań przesiewowych funkcji poznawczych [tj. Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA) przeprowadzonej podczas wizyty 1; ≥26 wśród rasy białej niebędącej Latynosem, ≥25 wśród Latynosów, ≥24 wśród rasy czarnej niebędącej Latynosem (Milani i in., 2018)]
  • Identyfikuj się jako Amerykanin pochodzenia latynoskiego
  • Hiszpański jako język podstawowy

Kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Sztuczny staw lub znaczna niepełnosprawność uniemożliwiająca lub przeciwwskazana do wykonania badania izokinetycznego
  • Ubytki sensoryczne (wzrok, słuch) lub deficyty motoryczne uniemożliwiające udział w zadaniach eksperymentalnych lub ocenie neuropsychologicznej
  • Wcześniejsze poważne udary lub inne znane istotne nieprawidłowości lub choroby mózgu i/lub funkcji poznawczych (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, zaburzenia napadowe, operacja mózgu, umiarkowane TBI, zaburzenia snu związane z zachowaniem w fazie REM, nieleczony bezdech senny itp.)
  • Niestabilne i niekontrolowane schorzenia (rak z przerzutami, HIV, umiarkowanie ciężka choroba nerek, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, ciężka choroba serca itp.). Brak aktualnej diagnozy raka.
  • Obecne lub przeszłe poważne zaburzenia psychiczne, w tym schizofrenia lub aktywna psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, obecny epizod dużej depresji, obecne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub jego historia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, uspokajających lub innych leków o znaczących właściwościach antycholinergicznych (ze względu na potencjalny wpływ na pamięć)
  • Stosowanie przepisanych leków „wzmacniających pamięć”, takich jak Aricept lub Namenda
  • Wcześniejsze uczestnictwo w badaniu dotyczącym treningu poznawczego lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecne uczestnictwo w innym badaniu obejmującym interwencję poznawczą, fizyczną lub inną w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta dorosłych; n=100 (50 dorosłych Amerykanów pochodzenia latynoskiego i 50 dorosłych Amerykanów pochodzenia nielatynoskiego)
Uczestnikami pilotażu PASOS będzie 50 osób, które samodzielnie zidentyfikowały HA i 50 osób, które nie mają HA, w wieku od 55 do 85 lat, bez psychometrycznych dowodów na pogorszenie stanu neuropsychologicznego. Planujemy zapisać równą liczbę kobiet i mężczyzn. Rasa i pochodzenie etniczne w tym badaniu zostaną określone na podstawie samoopisu lub samoidentyfikacji uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do obserwacji (1 rok)
Rekrutacja > 80% uczestników (50 dorosłych Amerykanów pochodzenia latynoskiego i 50 dorosłych Amerykanów pochodzenia nielatynoskiego) do podłużnego badania starzenia się.
Od rekrutacji do obserwacji (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202400815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj