Estudo do envelhecimento físico e cognitivo em idosos (PASOS)
3 de junho de 2026 atualizado por: University of Florida
PASOS: Estudo de Envelhecimento Físico e Cognitivo em Idosos
Os hispano-americanos são o grupo de idosos que mais cresce nos Estados Unidos, aumentando desproporcionalmente o risco de diagnóstico da doença de Alzheimer e demências relacionadas.
Os esforços para reduzir este risco e mitigar os declínios cognitivos/físicos relacionados são críticos.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de inscrever idosos em uma coorte de trajetória de envelhecimento, ao mesmo tempo em que gera dados preliminares sobre associações de trajetórias de envelhecimento físico e cognitivo.
Nosso objetivo secundário é gerar dados preliminares sobre a associação de medidas padrão de atividade física e função física com o estado cognitivo.
Este estudo se enquadra em nosso objetivo de pesquisa longitudinal de reduzir a incidência de demência, compreendendo os mecanismos que impulsionam a trajetória do envelhecimento físico-cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Visão geral: Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de recrutar e reter 50 adultos hispano-americanos (HA) e 50 adultos não-hispano-americanos (não-HA), com idades entre 55 e 85 anos, em uma coorte de envelhecimento longitudinal. Avaliaremos as diferenças na atividade física, função física e desempenho cognitivo ao longo do tempo.
Projeto e Resultados: Os adultos serão consentidos no início da visita 1. Os potencialmente elegíveis preencherão o MoCA, perguntas sobre histórico médico anterior e atual e função cognitiva geral (visita 1). A elegibilidade será confirmada no final da visita 1. A aptidão física e os comportamentos de atividade física serão avaliados durante a visita 2. Assim que ambas as visitas forem concluídas, a equipe de estudo perguntará sobre a disponibilidade de atendimento no futuro. A equipe de estudo entrará em contato após um ano (ou até 3 meses após a marca de um ano). Os participantes serão solicitados a repetir os mesmos procedimentos das visitas 1 e 2 (acompanhamento de 1 ano = visitas 3 e 4).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stacey Alvarez-Alvarado, PhD, MS
- Número de telefone: 904-244-9937
- E-mail: salvarezalvarado@ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- Recrutamento
- University of Florida, College of Medicine-Jacksonville
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Contato:
- Stacey Alvarez-Alvarado
- Número de telefone: 904-244-9937
- E-mail: salvarezalvarado@ufl.edu
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Contato:
- Sol Colindres Solorzano Research Coordinator
- Número de telefone: 9042449711
- E-mail: Geminis.ColindresSolorzano@jax.ufl.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos hispano-americanos e não-hispano-americanos com idades entre 55 e 85 anos, com pelo menos a 8ª série e morando na comunidade.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 55-85 anos, pelo menos 8ª série, residência comunitária
- Nenhuma evidência de demência ou comprometimento cognitivo leve com base na triagem cognitiva [ou seja, Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) administrada durante a Visita 1; ≥26 entre brancos não-hispânicos, ≥25 entre hispânicos, ≥24 entre negros não-hispânicos (Milani et al., 2018)]
- Auto-identificar-se como hispano-americano
- Espanhol como idioma principal
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Articulação artificial ou deficiência grave que impossibilitaria ou contraindicaria a realização do teste isocinético
- Perda sensorial (visão, audição) ou déficits motores que impediriam a participação nas tarefas experimentais ou na avaliação neuropsicológica
- AVCs graves anteriores ou outras anomalias ou doenças cerebrais significativas conhecidas que afetam o cérebro e/ou a cognição (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, distúrbio convulsivo, cirurgia cerebral, TCE moderado, distúrbio do sono comportamental REM, apneia do sono não tratada, etc.)
- Condições médicas instáveis e não controladas (câncer metastático, HIV, doença renal moderada a grave, diabetes não controlada, hipertensão não controlada, doença cardíaca grave, etc.). Nenhum diagnóstico de câncer atual.
- História atual ou passada de grandes distúrbios psiquiátricos, incluindo esquizofrenia, ou psicose ativa, transtorno bipolar, episódio depressivo maior atual, abuso atual de álcool ou substâncias ou história dos últimos seis meses
- Uso de antipsicóticos, sedativos ou outros medicamentos com propriedades anticolinérgicas significativas (devido à potencial influência na memória)
- Uso de medicamentos prescritos para 'melhorar a memória', como Aricept ou Namenda
- Participação anterior em um estudo de treinamento cognitivo ou de atividade física nos últimos 6 meses ou envolvimento atual em outro estudo envolvendo intervenção cognitiva, física ou outra no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de Adultos; n=100 (50 adultos hispano-americanos e 50 adultos não-hispano-americanos)
Os participantes neste piloto PASOS incluirão 50 indivíduos autoidentificados com HA e 50 indivíduos autoidentificados sem HA com idades entre 55-85 anos, sem evidência psicométrica de declínio neuropsicológico.
Planejamos inscrever um número igual de mulheres e homens.
Raça e etnia neste estudo serão determinadas por meio de autorrelato ou autoidentificação pelos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Do recrutamento ao acompanhamento (1 ano)
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Recrutamento de > 80% de participantes (50 adultos hispano-americanos e 50 adultos não-hispano-americanos) para um estudo longitudinal de envelhecimento.
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Do recrutamento ao acompanhamento (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202400815
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .