Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk og kognitiv aldringsundersøgelse hos ældre voksne (PASOS)

3. juni 2026 opdateret af: University of Florida

PASOS: Fysisk og kognitiv aldringsundersøgelse hos ældre voksne

Latinamerikanere er den hurtigst voksende ældre voksne gruppe i USA, hvilket øger risikoen for en Alzheimers sygdom og relateret demensdiagnose uforholdsmæssigt. Bestræbelser på at reducere denne risiko og afbøde de relaterede kognitive/fysiske fald er kritiske. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at indskrive ældre voksne i en aldringsforløbskohorte, samtidig med at der genereres foreløbige data om sammenhænge mellem fysiske og kognitive aldringsbaner. Vores sekundære mål er at generere foreløbige data om sammenhængen mellem standardmål for fysisk aktivitet og fysisk funktion med kognitiv status. Denne undersøgelse passer ind i vores longitudinelle forskningsmål om at reducere forekomsten af ​​demens ved at forstå de mekanismer, der driver den kognitiv-fysiske aldringsbane.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oversigt: Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere og fastholde 50 latinamerikanske (HA) og 50 ikke-spansktalende amerikanske (ikke-HA) voksne, i alderen 55-85, i en langsgående aldringskohorte. Vi vil evaluere forskelle i fysisk aktivitet, fysisk funktion og kognitiv præstation over tid.

Design og resultater: Voksne vil få samtykke ved begyndelsen af ​​besøg 1. De potentielt kvalificerede vil udfylde MoCA, spørgsmål om tidligere og nuværende sygehistorie og generel kognitiv funktion (besøg 1). Berettigelse vil blive bekræftet ved slutningen af ​​besøg 1. Fysisk kondition og fysisk aktivitetsadfærd vil blive vurderet under besøg 2. Når begge besøg er afsluttet, vil undersøgelsesholdet spørge om tilgængelighed til deltagelse i fremtiden. Studieteamet kontakter efter et år (eller op til 3 måneder efter etårsmærket). Deltagerne vil blive bedt om at gentage de samme procedurer som besøg 1 og 2 (1 års opfølgning = besøg 3 og 4).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Latinamerikanske amerikanere og ikke-spansktalende amerikanske voksne mellem 55 og 85 år, med mindst 8. klasses uddannelse og lokalsamfundsbolig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55-85 år, mindst 8. klasses uddannelse, fællesbolig
  • Ingen tegn på demens eller mild kognitiv svækkelse baseret på kognitiv screening [dvs. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) administreret under besøg 1; ≥26 blandt ikke-spanske hvide, ≥25 blandt latinamerikanere, ≥24 blandt ikke-spanske sorte (Milani et al., 2018)]
  • Identificer dig selv som latinamerikansk amerikaner
  • Spansk som det primære sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kunstigt led eller alvorligt handicap, der ville gøre det umuligt eller kontraindiceret at udføre den isokinetiske test
  • Sensorisk tab (syn, hørelse) eller motoriske defekter, der ville udelukke deltagelse i de eksperimentelle opgaver eller neuropsykologisk vurdering
  • Tidligere større slagtilfælde eller andre kendte væsentlige hjerneabnormiteter eller sygdomme, der påvirker hjernen og/eller kognition (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, krampeanfald, hjernekirurgi, moderat TBI, REM Behavior Søvnforstyrrelse, ubehandlet søvnapnø osv.)
  • Ustabile og ukontrollerede medicinske tilstande (metastatisk kræft, HIV, moderat-svær nyresygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, alvorlig hjertesygdom osv.). Ingen nuværende kræftdiagnose.
  • Nuværende eller tidligere historie med større psykiatrisk forstyrrelse, herunder skizofreni eller aktiv psykose, bipolar lidelse, nuværende svær depressiv episode, aktuelt alkohol- eller stofmisbrug eller historie herom inden for de seneste seks måneder
  • Brug af antipsykotika, beroligende midler eller anden medicin med betydelige antikolinerge egenskaber (på grund af potentiel indflydelse på hukommelsen)
  • Brug af ordineret "hukommelsesfremmende" medicin, såsom Aricept eller Namenda
  • Tidligere deltagelse i en kognitiv eller fysisk aktivitet træningsundersøgelse inden for de sidste 6 måneder eller nuværende involvering i en anden undersøgelse, der involverer kognitiv, fysisk eller anden intervention på tidspunktet for tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksen kohorte; n=100 (50 latinamerikanske voksne og 50 ikke-spansktalende amerikanske voksne)
Deltagerne i denne PASOS-pilot vil omfatte 50 selv-identificerede HA-individer og 50 selv-identificerede ikke-HA-individer i alderen 55-85 år, uden psykometriske beviser for neuropsykologisk tilbagegang. Vi planlægger at tilmelde lige mange kvinder og mænd. Race og etnicitet i denne undersøgelse vil blive bestemt via selvrapportering eller selvidentifikation af deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: Fra rekruttering til opfølgning (1-årig)
Rekruttering af > 80 % deltagere (50 latinamerikanske amerikanere og 50 ikke-spansktalende amerikanske voksne) til en longitudinel aldringsundersøgelse.
Fra rekruttering til opfølgning (1-årig)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202400815

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner